Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2020 г. N 02И-2254/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Регистрационная компания", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Катетеры для эндоскопии с принадлежностями", производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, регистрационное удостоверение от 13.08.2019 N ФСЗ 2012/12425, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий принадлежностей к медицинскому изделию (см. приложение).

Причина отзыва: отсоединение туннельного компонента RX (черной оболочки) от стержня катетера.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Регистрационная компания" (127015, Россия, Москва, проезд 5-й Донской, д. 15, эт. 3. пом. Ill, комн. 49, тел. +7 (495) 229-6780).

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко