Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 декабря 2020 г. N 02И-2298/20 "О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства "Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1,5 мл, ампулы (10), коробки картонные" (ранее "Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные") производства АО "НПО "Микроген", Россия (ранее "ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, Россия) (адрес производства: 450017, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105; регистрационное удостоверение Р N001544/01 от 08.07.2008), на основании экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий У11, У12, У13 (протоколы испытаний от 20.11.2020 NN 1594ДК-11/20, 1595ДК-11/20, 1596ДК-11/20) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко