Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 9 декабря 2020 г. N ФС-КС-2/34297 О выявлении несоответствия образца лекарственного препарата "Неострепин ТМ 400 LA" по показателям "Плотность (Относительная плотность при 20°С)"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 9 декабря 2020 г. N ФС-КС-2/34297

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие образца лекарственного препарата " 400 LA" (серия 290419, срок годности 29.04.2022) производства Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Co., Ltd (Китай) установленным требованиям по показателям "Плотность (Относительная плотность при 20°С)" и "Количественное содержание суммы бензилпенициллина прокаина и бензатина бензилпенициллин", отобранного Управлением Россельхознадзора по Белгородской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления по Белгородской области Т.А. Аушеву осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного иммунологического препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 30.12.2020.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата " 400 LA" - Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Co., Ltd (Китай) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

И.о. Руководителя

К.А. Савенков