Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 9 декабря 2020 г. N ФС-КС-2/34320 О несоответствии установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Мастисан" производства ООО "Нита-Фарм" (г. Саратов) по показателю "Массовая доля стрептомицина сульфата"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 9 декабря 2020 г. N ФС-КС-2/34320

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Мастисан" (серия 198080419, срок годности 04.2021) производства ООО "Нита-Фарм" (г. Саратов) установленным требованиям по показателю "Массовая доля стрептомицина сульфата", отобранного Управлением Россельхознадзора по Хабаровскому краю, Еврейской автономной и Магаданской областям.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю исполняющего обязанности руководителя Управления Россельхознадзора по Хабаровскому краю, Еврейской автономной и Магаданской областям А.П. Чупрова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 30.12.2020.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Мастисан" - ООО "Нита-Фарм" (г. Саратов) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

И.о. Руководителя

К.А. Савенков