Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 декабря 2020 г. N 02И-2319/20 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Аквадетрим(R)" серии 100620 производства "Медана Фарма Акционерное Общество" (Польша)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 декабря 2020 г. N 02И-2319/20
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Аквадетрим" серии 100620 производства "Медана Фарма Акционерное Общество" (Польша)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Аквадетрим, капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные" серии 100620 производства "Медана Фарма Акционерное Общество" (Польша) в связи с возможной неисправностью дозирующего устройства.

Росздравнадзор предлагает АО "ХФК "АКРИХИН" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко