Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Москве от 29 ноября 2017 г. N 2-57-14925/77-17

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг (далее - Комиссия Управления) в составе:

Заместителя председателя Комиссии - заместителя начальника отдела обжалования государственных закупок А.В. Гордуз,

Ведущего специалиста-эксперта отдела проверок государственных закупок А.С. Спиряковой,

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Л.Н. Харченко,

при участии представителей:

ГКУ АЗ (КС) ДЗМ: И.И. Шевченко,

Департамента здравоохранения города Москвы: А.А. Гоморева,

ООО "Диаконт": П.И. Шишко, Е.И. Кончуровой,

рассмотрев жалобу ООО "Диаконт" (далее - Заявитель) на действия ГКУ АЗ (КС) ДЗМ (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку изделий медицинского назначения (Тест-полоски Уан Тач Ультра) для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в городе Москве, в 2018 году (УНЗ 180239) (Закупка N 0873200009817002118) (далее - электронный аукцион, аукцион) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), Административным регламентом, утвержденным Приказом ФАС России от 19.11.2014 N727/14,

УСТАНОВИЛА:

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного электронного аукциона.

Заявитель обжалует действия аукционной комиссии Заказчика, выразившиеся признании заявки Заявителя несоответствующей требованиям аукционной документации.

На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые письмом Московского УФАС России NМГ/60454/17 от 24.11.2017.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, Комиссия Управления установила следующее.

Согласно протоколу рассмотрения единственной заявки на участие в электронном аукционе от 13.11.2017 N0873200009817002118 заявка Заявителя признается несоответствующей требованиям аукционной документации по следующему основанию: "Предложение Участника закупки не соответствует требованиям Технического задания. Заказчиком установлены требования к поставляемому товару: Тест-полоски для глюкометра "ONETOUCH ULTRA", Описание: для использования с портативной системой контроля уровня глюкозы в крови One Touch Ultra. Участник закупки предложил к поставке: Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови Unistrip 1. В представленных документах (регистрационном удостоверении) отсутствует указание на совместимость предлагаемых тест-полосок с портативной системой контроля уровня глюкозы в крови "ONETOUCH ULTRA".

На основании ч.8 ст.67 Закона о контрактной системе в случае, если по результатам рассмотрения первых частей заявок на участие в электронном аукционе аукционная комиссия приняла решение об отказе в допуске к участию в таком аукционе всех участников закупки, подавших заявки на участие в нем, или о признании только одного участника закупки, подавшего заявку на участие в таком аукционе, его участником, такой аукцион признается несостоявшимся. В протокол, указанный в ч.6 ст.67 Закона о контрактной системе, вносится информация о признании такого аукциона несостоявшимся.

Согласно п.2 ч.1 ст.64 Закона о контрактной системе, документация об электронном аукционе, наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с ч. 3 - 6 ст.66 Закона о контрактной системе и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

В соответствии с п.3 ч.5 ст.66 Закона о контрактной системе вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать, в том числе копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе. При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В силу ч.6 ст.66 Закона о контрактной системе требовать от участника электронного аукциона предоставления иных документов и информации, за исключением предусмотренных ч.3 и 5 ст.66 Закона о контрактной системе документов и информации, не допускается.

На заседании Комиссии Управления установлено, что п.17.2 Информационной карты аукционной документации установлены требования к составу второй части заявки, в том числе о наличии следующих документов: "Копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе: Копиями документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, являются копии действующих регистрационных удостоверений Министерства здравоохранения Российской Федерации".

В соответствии с ч.2 ст.106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу и участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что согласно требованиям аукционной документации предмет закупки определен как тест-полоски для использования с портативной системой контроля уровня глюкозы в крови One Touch Ultra. При этом Заявителем в составе заявки представлены документы, в которых указана информация о выполнении неких испытаний предлагаемых в составе заявки Заявителя тест-полосок Unistrip 1, которые не свидетельствуют о возможности совместимости данных тест-полосок и анализаторов One Touch. В свою очередь в представленном в составе заявки регистрационном удостоверении N ФСЗ 2012/12700 от 23.09.2016 на тест-полоски Unistrip 1 информации о возможности их применения в каких-либо анализаторах или тест-системах, в частности One Touch, не содержится. Кроме того, представитель Заказчика также сослался на официальные письма ООО "Джонсон&Джонсон" N3010-2/17 от 30.10.2017, N б/н от 23.12.2016, в которых указано, что компании Джонсон&Джонсон не известен факт проведения испытаний совместимости полосок Unistrip 1 с приборами данного производителя, а также отмечено, что результаты измерений с использованием полосок Unistrip 1 на приборах One Touch со стороны Джонсон&Джонсон не гарантируется.

Вместе с тем, Комиссией Управления установлено, что в представленных Заказчиком письмах отсутствует однозначное заявление Джонсон&Джонсон, являющегося производителем приборов One Touch, о невозможности использования тест-полосок Unistrip 1 на указанных глюкометрах, при этом из информации, изложенной в данных письмах, Комиссии Управления также не представляется возможным однозначно сделать такой вывод.

Согласно ч. 9 ст. 105 Закона о контрактной системе к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.

На заседании Комиссии Управления представитель Заявителя пояснил, что при формировании заявки на участие в аукционе Заявитель руководствовался разъяснениями положений аукционной документации от 30.10.2017 NРД1, согласно которым в рамках данной закупки возможна поставка дженериков при наличии подтверждения о возможности их использования с глюкометром "ONETOUCH ULTRA". В подтверждение возможности использования предлагаемых тест-полосок представитель Заявителя представил на заседание Комиссии Управления Инструкцию по применению тест-полосок Unistrip 1, согласно которой данные полоски предназначены для использования с глюкометрами One Touch Ultra и One Touch Ultra Easy.

Комиссия Управления отмечает, что согласно ч.4 ст.38 Федерального Закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Правила государственной регистрации медицинских изделий утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N1416 (далее - Правила), которые устанавливают обязанность государственной регистрации любых инструментов, аппаратов, приборов, оборудования, материалов и прочих изделий, применяемых в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

П.6 Правил установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

На основании п.8 Правил для государственной регистрации медицинского изделия разработчик, производитель (изготовитель) медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя (изготовителя) представляет либо направляет в регистрирующий орган заявление о государственной регистрации медицинского изделия, а также документы, указанные в п.10 Правил.

В соответствии с пп. "г" п.10 Правил для государственной регистрации медицинского изделия представляется в том числе эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

В свою очередь в п.4 Правил определено, что "эксплуатационная документация производителя (изготовителя)" - документы, предназначенные для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

При этом согласно п.15 Правил в течение 5 рабочих дней со дня поступления заявления о регистрации и документов, предусмотренных п.10 Правил, регистрирующий орган проводит проверку полноты и достоверности содержащихся в них сведений, в том числе путем сравнения таких сведений со сведениями, представленными в порядке межведомственного информационного взаимодействия.

Из совокупности вышеуказанных норм следует вывод о том, что регистрационное удостоверение на медицинское изделие выдается в том числе на основании инструкции по применению медицинского изделия, информация в которой признана регистрирующим органом полной и достоверной.

При этом в силу п.56 Правил в регистрационном удостоверении указываются следующие сведения:

а) наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению);

б) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер;

в) в отношении юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес (место нахождения);

г) в отношении производителя (изготовителя) - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес места нахождения или фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, реквизиты документа, удостоверяющего личность, место жительства индивидуального предпринимателя;

д) место производства медицинского изделия;

е) номер регистрационного досье;

ж) вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации;

з) класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации;

и) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности.

В свою очередь на заседании Комиссии Управления представитель Заказчика затруднился пояснить, в соответствии с какими нормами законодательства Российской Федерации в регистрационном удостоверении должна быть указана информация о совместимости медицинского изделия с какими-либо приборами конкретных наименований.

Согласно п.3 ч.2 ст.71 Закона о контрактной системе в случае, если электронный аукцион признан не состоявшимся по основанию, предусмотренному ч.8 ст.67 Закона о контрактной системе в связи с тем, что аукционной комиссией принято решение о признании только одного участника закупки, подавшего заявку на участие в таком аукционе, его участником, аукционная комиссия в течение трех рабочих дней с даты получения заказчиком второй части этой заявки единственного участника такого аукциона и документов, указанных в п.1 ч.2 ст.71 Закона о контрактной системе, рассматривает данную заявку и указанные документы на предмет соответствия требованиям Закона о контрактной системе и документации о таком аукционе и направляет оператору электронной площадки протокол рассмотрения заявки единственного участника такого аукциона, подписанный членами аукционной комиссии. Указанный протокол должен содержать следующую информацию:

а) решение о соответствии единственного участника такого аукциона и поданной им заявки на участие в нем требованиям Закона о контрактной системе и документации о таком аукционе либо о несоответствии этого участника и данной заявки требованиям Закона о контрактной системе и (или) документации о таком аукционе с обоснованием указанного решения, в том числе с указанием положений Закона о контрактной системе и (или) документации о таком аукционе, которым не соответствует эта заявка;

б) решение каждого члена аукционной комиссии о соответствии единственного участника такого аукциона и поданной им заявки на участие в нем требованиям Закона о контрактной системе и документации о таком аукционе либо о несоответствии этого участника и поданной им заявки на участие в таком аукционе требованиям н Закона о контрактной системе и (или) документации о таком аукционе.

В соответствии с ч.6 ст.69 Закона о контрактной системе заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае:

1) непредставления документов и информации, которые предусмотрены п.1, 3 - 5, 7 и 8 ч. 2 ст. 62, ч. 3 и 5 ст. 66 Закона о контрактной системе, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;

2) несоответствия участника такого аукциона требованиям, установленным в соответствии с ч.1, ч. 1.1 и 2 (при наличии таких требований) ст. 31 Закона о контрактной системе.

Согласно ч.7 ст.69 Закона о контрактной системе принятие решения о несоответствии заявки на участие в электронном аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, по основаниям, не предусмотренным ч. 6 ст.69 Закона о контрактной системе, не допускается.

Принимая во внимание вышеизложенное и учитывая тот факт, что в составе заявки Заявителя представлен документ, подтверждающий соответствие данного товара требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, а именно регистрационное удостоверение на предлагаемые тест-полоски, при этом возможность использования предлагаемых тест-полосок Unistrip 1 с глюкометрами One Touch Ultra и One Touch Ultra Easy подтверждается сведениями из Инструкции по применению данного медицинского изделия, Комиссия Управления приходит к выводу, что решение аукционной комиссии Заказчика в части отклонения заявки
ООО "Диаконт" по основанию, указанному в протоколе рассмотрения единственной заявки на участие в электронном аукционе, является неправомерным и принято в нарушение ч.7 ст.69 Закона о контрактной системе.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь административным регламентом, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014 N727/14 Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

Р Е Ш И Л А:

1. Признать жалобу ООО "Диаконт" на действия аукционной комиссии ГКУ АЗ (КС) ДЗМ обоснованной.

2. Признать в действиях аукционной комиссии Заказчика нарушение ч.7 ст.69 Закона о контрактной системе.

3. Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства об осуществлении закупок.

Решение может быть обжаловано в суде (Арбитражном суде) в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Заместитель председателя Комиссии А.В. Гордуз

Члены Комиссии А.С. Спирякова

Л.Н. Харченко

Исп. Харченко Л.Н. (495) 784-75-05 (153)

1. ГКУ АЗ (КС) ДЗМ

125284, Москва, ул. Поликарпова, д. 4

2. ООО "Диаконт"

125284, Москва, ул. Беговая, д. 13-90

3. АО "Единая электронная торговая площадка"

117312, Москва, пр. 60-я Октября, д. 9

ПРЕДПИСАНИЕ

по делу N2-57-14925/77-17 об устранении нарушений

законодательства об осуществлении закупок

29.11.2017 Москва

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Управления) в составе:

Заместителя председателя Комиссии - заместителя начальника отдела обжалования государственных закупок А.В. Гордуз,

Ведущего специалиста-эксперта отдела проверок государственных закупок А.С. Спиряковой,

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Л.Н. Харченко,

на основании решения Комиссии от 29.11.2017 по делу N 2-57-14925/77-17, по итогам рассмотрения жалобы ООО "Диаконт" (далее - Заявитель) на действия ГКУ АЗ (КС) ДЗМ (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку изделий медицинского назначения (Тест-полоски Уан Тач Ультра) для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в городе Москве, в 2018 году (УНЗ 180239) (Закупка N 0873200009817002118) (далее - электронный аукцион, аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), Административным регламентом, утвержденным Приказом ФАС России от 19.11.2014 N 727/14,

ПРЕДПИСЫВАЕТ:

1. Заказчику, Аукционной комиссии отменить протокол рассмотрения единственной заявки на участие в электронном аукционе (далее - Протокол) и назначить новую дату рассмотрения заявки на участие в Аукционе. При этом, дата рассмотрения заявки на участие в Аукционе должна быть назначена не ранее чем через 6 рабочих дней со дня отмены Протокола.

2. Оператору электронной площадки не позднее 1 рабочего дня со дня исполнения пункта 1 настоящего предписания уведомить Заявителя об отмене Протокола, о новой дате рассмотрения заявки на участие в Аукционе, а также о необходимости наличия на счете для проведения операций по обеспечению участия в электронных аукционах, открытом участником закупки, денежных средств в размере обеспечения заявки на участие в Аукционе, о блокировании операций в отношении указанных денежных средств, в случае если в их отношении блокирование прекращено.

3. Оператору электронной площадки осуществить блокирование операций по счетам для проведения операций по обеспечению участия в открытых аукционах в электронной форме, открытых участникам закупки, в отношении денежных средств в размере обеспечения заявки на участие в аукционе через 4 рабочих дня со дня направления Оператором электронной площадки уведомления, указанного в п.2 настоящего предписания.

4. Аукционной комиссии рассмотреть заявку, поданную Заявителем и в отношении которой участником закупки внесено обеспечение, в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об осуществлении закупок и с учетом решения от 29.11.2017 по делу N 2-57-14925/77-17.

5. Заказчику, Аукционной комиссии, Оператору электронной площадки осуществить дальнейшее проведение процедуры определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об осуществлении закупок и с учетом решения от 29.11.2017 по делу N 2-57-14925/77-17.

6. Заказчику в срок до 18.01.2018 представить в Московское УФАС России подтверждение исполнения настоящего предписания в письменном виде, а также по факсимильной связи (8(495) 607-42-92) или электронной почте по адресу: predpisanie44fz.

Невыполнение должностным лицом заказчика, должностным лицом уполномоченного органа, должностным лицом уполномоченного учреждения, членом комиссии по осуществлению закупок, оператором электронной площадки, специализированной организацией в установленный срок законного предписания, требования органа, уполномоченного на осуществление контроля в сфере закупок, за исключением органа, указанного в ч.7.1 ст.19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере пятидесяти тысяч рублей; на юридических лиц - пятисот тысяч рублей в соответствии с ч.7 ст.19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Настоящее предписание от 29.11.2017 по делу N 2-57-14925/77-17 может быть обжаловано в суде (Арбитражном суде) в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Заместитель председателя Комиссии А.В. Гордуз

Члены Комиссии А.С. Спирякова

Л.Н. Харченко

Исп. Харченко Л.Н. (495) 784-75-05 (153)