Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми от 15 февраля 2018 г. N 04-02/1218

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми по контролю в сфере закупок в составе: <_>, председателя Комиссии; <_>, члена Комиссии; <_>, члена Комиссии (далее - Комиссия Коми УФАС России), рассмотрев жалобы индивидуального предпринимателя Хамида Висама Мухаммада (далее - ИП Хамид В.М.) от 08.02.2018 N 17 (вх. N 415э. от 08.02.2018), от 08.02.2018 N 18 (N 416э. от 08.02.2018), от 08.02.2018 N 19 (вх. N 417э. от 08.02.2018) на действия заказчика - государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми "Корткеросская центральная районная больница" (далее - ГБУЗ РК "Корткеросская ЦРБ") при осуществлении закупок путем проведения электронных аукционов "Поставка реагентов диагностических", извещения N 0307300044418000019, N 0307300044418000021, N 0307300044418000020 (далее - закупки, жалобы, электронные аукционы),

при участии:

<_>, представителя ГБУЗ РК "Корткеросская ЦРБ" по доверенности от 14.02.2018,

УСТАНОВИЛА:

1. ИП Хамид В.М., ГБУЗ РК "Корткеросская ЦРБ", закрытое акционерное общество "Сбербанк-Автоматизированная система торгов" (далее - ЗАО "Сбербанк-АСТ", оператор) надлежащим образом о времени и месте рассмотрения жалоб извещены посредством электронной почты.

С учетом законодательно установленных сроков рассмотрения жалоб отсутствие на заседании Комиссии Коми УФАС России ИП Хамида В.М., представителя ЗАО "Сбербанк-АСТ", не препятствует рассмотрению жалобы по существу.

2. ИП Хамид В.М. считает аукционные документации противоречащими законодательству Российской Федерации.

По мнению заявителя, заказчиком нарушены требования Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) и Постановления Правительства Российской Федерации от 05.02.2015 N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 14.08.2017 N 968) (далее - Постановление N 102).

Заявителем отмечено, что заказчиком в документации об электронных аукционах не установлены условия, запреты и ограничения допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в соответствии с Постановлением N 102.

Обосновывает свою позицию тем, что некоторые наборы реагентов, из числа указанных в Технических заданиях аукционных документаций, включены в Перечень N 1 Постановления N 102.

Считает неверным установление заказчиком кода ОКПД2 20.59.52.194 "Реагенты диагностические" ко всем позициям объектов закупок.

ГБУЗ РК "Корткеросская ЦРБ" в отзыве от 13.02.2018 N 469 (вх. N 466э. от 13.02.2018) на жалобы ИП Хамида В.М. и на заседании Комиссии Коми УФАС России заявлены возражения относительно позиции заявителя.

2.1. Комиссия Коми УФАС России в ходе проведения внеплановой проверки осуществления закупки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, изучив материалы жалобы, заслушав представителя ГБУЗ РК "Корткеросская ЦРБ" пришла к нижеследующим выводам.

Заказчиком указанных выше закупок путем проведения электронных аукционов явилось ГБУЗ РК "Корткеросская ЦРБ".

Объекты трех закупок - "Поставка реагентов диагностических".

Начальная (максимальная) цена контракта по закупке N 0307300044418000019 составила 357 571,89 руб.

Начальная (максимальная) цена контракта по закупке N 0307300044418000020 составила 640 395,97 руб.

Начальная (максимальная) цена контракта по закупке N 0307300044418000021 составила 683 217,30 руб.

Источником финансирования закупок явились средства фонда обязательного медицинского страхования; - субсидии поступивших из республиканского бюджета Республики Коми на выполнение государственного задания; - средств от предпринимательской и иной приносящей доход деятельности.

Извещения о проведении электронных аукционов N 0307300044418000019, 0307300044418000020, 0307300044418000021, документации об электронных аукционах размещены на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт) - 31.01.2018.

3. В силу частей 1, 2 статьи 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно части 1 статьи 59 Закона о контрактной системе под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наряду с прочей информацией наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

По пункту 1 части 1, части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться, в том числе правилами:

- описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки. Документация о закупке может содержать указание на товарные знаки в случае, если при выполнении работ, оказании услуг предполагается использовать товары, поставки которых не являются предметом контракта. При этом обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также случаев закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование

Документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Наименование и описание объекта закупок "реагенты диагностические" содержится в Технических заданиях документаций об электронных аукционах.

В соответствии с частью 3 статьи 33 Закона о контактной системе не допускается включение в документацию о закупке (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

На основании анализа указанных норм следует, что заказчик вправе включить в документацию о проведении электронного аукциона такие характеристики товара, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций медицинского учреждения. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать предмет электронного аукциона.

Законом о контрактной системе не предусмотрены ограничения по включению в документацию электронного аукциона требований к товарам, являющихся значимыми для заказчика; не предусмотрена и обязанность заказчика обосновывать свои потребности при установлении требований к товарам.

Частью 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении заказчиками закупок к товарам, происходящим из иностранного государства или группы иностранных государств, работам, услугам, соответственно выполняемым, оказываемым иностранными лицами, применяется национальный режим на равных условиях с товарами российского происхождения, работами, услугами, соответственно выполняемыми, оказываемыми российскими лицами, в случаях и на условиях, которые предусмотрены международными договорами Российской Федерации.

В соответствии с частью 3 статьи 14 Закона о контрактной системе в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг для целей осуществления закупок. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 7 части 5 статьи 63 Закона о контрактной системе в извещении о проведении электронного аукциона наряду с информацией, указанной в статье 42 настоящего Федерального закона, указываются условия, запреты и ограничения допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 05.02.2015 N 102 "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" в соответствии со статей 14 Закона о контрактной системе утвержден перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень N 1).

Согласно примечанию к Перечню N 1 Постановления N 102 при применении настоящего перечня следует руководствоваться как кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД или ОКПД2), так и наименованием вида медицинского изделия указанного кода.

Заказчиком в извещениях о проведении электронных аукционов установлен код ОКПД2 20.59.52.194 "Реактивы химические общелабораторного назначения".

По мнению заявителя, указанные заказчиком в пунктах 33-36 раздела III "Наименование и описание объекта закупки" (Техническое задание) документации об электронном аукционе N 0307300044418000019, медицинские изделия - "Цоликлон" включены в Перечень N 1 Постановления N 102, поскольку "Цоликлоны" относятся к набору реагентов для определения групп крови человека систем АВО, резус и Kell; моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека.

Следовательно, данный вид изделия относится к коду ОКПД2: 21.20.23.111 "Наборы реагентов для определения групп крови и резус-фактора": "Цоликлон", в связи с чем, заказчику надлежало установить ограничение в соответствии с требованием Постановления N 102.

По мнению заявителя, указанные ниже наборы реагентов, описанные заказчиком в Техническом задании документации об электронном аукционе N 0307300044418000020, включены в Перечень N 1 Постановления N 102.

Код ОКПД2 20.59.52.199 - Наборы биохимических реагентов для определения ферментов:

N	Наименование	Технические характеристики
2	Набор реагентов	Набор реагентов для определения активности АЛТ в сыворотке и плазме крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом (fluid stable), 100 мл (80+20), IFCC. Состав набора: 1. Реагент 1 (80 мл). 2. Реагент 2 (20 мл). Чувствительность* не более 7 Е/л, линейность до 350 Е/л, коэффициент вариации* не более 5%, длина волны (334, 340 или 365) нм, температура инкубации 37 С (30 С, 25С), фотометрирование против воздуха. Набор предназначен для полуавтоматических и автоматических анализаторов. Срок годности* не менее 1 года.
3	Набор реагентов	Набор реагентов для определения активности АСТ в сыворотке и плазме крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом (fluid stable), 100 мл (80 мл+20 мл), IFCC. Состав набора: 1. Реагент 1 (80 мл).2. Реагент 2 (20 мл). Чувствительность *не более 7 Е/л, линейность до 500 Е/л, коэффициент вариации* не более 5%, длина волны (334, 340 или 365) нм, температура инкубации 37 С (30 С, 25С), фотометрирование против воздуха.Набор предназначен для полуавтоматических и автоматических анализаторов. Срок годности* не менее 1 года
10	Набор реагентов	Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови оптимизированным кинетическим методом, 50 мл. Состав набора: 1. Реагент 1 - буфер (40 мл). 2. Реагент 2 - L-гамма-глутамил-3-карбокси-п-нитроанилид (10 мл). Чувствительность *не более 6 Е/л, линейность до 230 Е/л, коэффициент вариации *не более 5%, длина волны 405 нм, температура инкубации 37 С (30 С, 25 С), фотометрирование против воздуха или против рабочего реагента, разведенного водой в соотношении = 10/1. Набор предназначен для автоматических и полуавтоматических анализаторов. Срок годности * не менее 18 месяцев.
11	Набор реагентов	Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови оптимизированным кинетическим методом, 250 мл. Состав набора: 1. Реагент 1 - АМР буфер (200 мл). 2. Реагент 2 - п-нитрофенилфосфат 80 ммоль/л (50 мл). Чувствительность *не более 25 Е/л, линейность до 830 Е/л, коэффициент вариации *не более 5%, длина волны 405 нм, температура инкубации 37 С (30 С), фотометрирование против рабочего реагента. Набор предназначен для полуавтоматических и автоматических анализаторов. Срок годности * не менее 1 год.
13	Набор реагентов	Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче оптимизированным энзиматическим кинетическим методом, 60 мл. Состав набора: 1. Реагент 1 - буфер (48 мл). 2. Реагент 2 - субстрат EPS 5 ммоль/л (12 мл). Чувствительность *не более 40 Е/л, линейность до 1320 Е/л, коэффициент вариации* не более 5%, длина волны 405 нм, температура инкубации 37 С (30 С, 25 С), фотометрирование против воды или рабочего реагента. Набор предназначен для полуавтоматических и автоматических анализаторов. Срок годности* не менее 18 месяцев.
19	Набор реагентов	Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови оптимизированным кинетическим UV методом (fluid stable), 50 мл. Состав набора:1. Реагент 1 - буфер (40 мл). 2. Реагент 2: NADH 0,18 ммоль/л (10 мл). Чувствительность* не более 100 Е/л, линейность до 1200 Е/л, коэффициент вариации* не более 5%, длина волны 334, 340 или 365 нм, температура инкубации 37С (30 С, 25 С), фотометрирование против воздуха. Набор предназначен для полуавтоматических и автоматических анализаторов. Срок годности * не менее 18 месяцев.

Код ОКПД2: 21.20.23.111 - Наборы биохимических реагентов для определения субстратов:

N	Наименование	Технические характеристики
4	Набор реагентов	Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в биологических жидкостях ээнзиматическим колориметрическим методом без депротеинизации (fluid stable), 4х250 мл. Состав набора: 1. Реагент 1 - монореагент (4х250 мл). 2. Калибратор: глюкоза 10 ммоль/л (2х2 мл). Чувствительность *не более 0,5 ммоль/л, линейность до 30 ммоль/л, коэффициент вариации *не более 5%, время реакции - 15 мин (10 мин), температура инкубации 18-25 С (37 С), длина волны 505 нм (490-510 нм), фотометрирование против холостой пробы. Универсальный набор, предназначен для фотометров, полуавтоматических и автоматических анализаторов. Срок годности* не менее 18 месяцев. Срок годности вскрытого калибратора * не менее- 6 мес.
6	Набор реагентов	Набор реагентов для определения концентрации мочевины в биологических жидкостях уреазным/глутаматдегидрогеназным кинетическим методом, 2х50 мл. Состав набора: 1. Реагент 1 - буфер, рН 7,6: бицин 150 ммоль/л (2х50 мл). 2. Реагент 2 - лиофилизат (2 флакона). 3. Калибратор: мочевина 13,3 ммоль/л (80 мг/100 мл) - 2 мл. Чувствительность *не более 1 ммоль/л, линейность до 32 ммоль/л (192 мг/100 мл), коэффициент вариации* не более 5%, длина волны 340 нм, температура инкубации 37 С (30 С, 25 С), фотометрирование против воздуха. Набор предназначен для автоматических и полуавтоматических анализаторов. Срок годности набора* не менее 18 месяцев. Срок годности рабочего реагента* не менее - 4 мес.
7	Набор реагентов	Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче псевдокинетическим методом, основанным на реакции Яффе, 400 мл. Возможна постановка анализа как монореагентным, так и биреагентным способом. Состав набора: 1. Реагент 1 - гидроокись натрия (200 мл). 2. Реагент 2 - пикриновая кислота 20 ммоль/л (200 мл). 3. Калибратор: креатинин 177 мкмоль/л (2х5 мл). Чувствительность 20 мкмоль/л, линейность до 885 мкмоль/л, коэффициент вариации *не более 5%, длина волны 505 нм, температура инкубации 37 С. Набор предназначен для автоматических и полуавтоматических анализаторов. Срок годности* не менее 18 месяцев. Срок годности калибратора* не менее 20 месяцев, вскрытого калибратора * не менее- 3 месяцев.
8	Набор реагентов	Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке крови методом Ендрассика-Грофа, 138+138 опр. Состав набора: 1. Реагент 1 - кофеиновый реагент (200 мл). 2. Реагент 2 - сульфаниловая кислота (55 мл). 3. Реагент 3 - натрия нитрит 72 ммоль/л (2 мл). Реагент 4 - физиологический раствор: натрия хлорид 154 ммоль/л (250 мл). 5. Калибратор: билирубин 171 мкмоль/л (лиофилизированный, 1 флакон на 1 мл). Чувствительность* не более 5 мкмоль/л, линейность до 410 мкмоль/л, коэффициент вариации *не более 8%, длина волны 535 нм (500-560 нм), температура инкубации 18-25 С. Время проведения анализа:* не более 20 мин. для общего билирубина, * не более 5 мин. для прямого. Универсальный набор, предназначен для фотометров, полуавтоматических и автоматических анализаторов. Срок годности* не менее 18 месяцев.
9	Набор реагентов	Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче и ликворе с пирогаллолом, 2х100 мл. Состав набора: 1. Реагент 1-монореагент (2х100 мл). 2.Калибратор: альбумин/глобулин 2 г/л (2 мл). Чувствительность *не более 0,05 г/л, линейность 2,0 г/л, коэффициент вариации *не более 5%, длина волны 600 нм (600-630 нм), температура инкубации 18-25 С (37 С), фотометрирование против холостой пробы. Универсальный набор, предназначен для фотометров, полуавтоматических и автоматических анализаторов. Срок годности * не менее 18 месяцев. Срок годности вскрытого калибратора * не менее - 2 мес.

По мнению заявителя, указанные ниже наборы реагентов, описанные заказчиком в Техническом задании документации об электронном аукционе N 0307300044418000021, включены в Перечень N 1 Постановления N 102.

Относятся к коду ОКПД2: 21.10.60.196 - Наборы реагентов для количественного и качественного определения иммуноглобулинов или антигенов инфекционных агентов методом иммуноферментного анализа.

N	Наименование	Технические характеристики
28	Набор реагентов	Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека. Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов* не менее 15 мин. Термостатируемое шейкирование +37 для обеспечения точности результатов. Диапазон определения концентраций* не уже 0-30 нг/мл, чувств.* не более 0,2 нг/мл. Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений. Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке. Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл. 1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл. Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный готовый 1 фл 14 мл. Конъюгат - 1фл 14 мл, жидкий готов к использованию. Калибровочные пробы: 6 фл по 0,5 мл (0; 1;2,5; 5; 10; 30) нг/мл. Анализируемые сыворотки хранятся *не менее 48 часов при +2-8С, или *не менее 2 месяцев при -20С. Промывочный буфер 20Х14 мл, храниться* не менее 5 суток при комнатной температуре. Срок годности набора* не менее 12 месяцев, наличие РУ.
29	Набор реагентов	Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов *не менее 15 мин. Термостатируемое шейкирование +37 для обеспечения точности результатов. Диапазон определения концентраций *не уже 0-1000 Ед/мл, чувств.* не более 1,6 ЕД/мл. Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений. Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке. Планшеты со стрептавидином, что позволяет расширить диапазон определяемых концентраций и отодвинуть границу хук-эффекта. Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл. 1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл. Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный готовый 1 фл 14 мл. Конъюгат - 1фл 14 мл, жидкий готов к использованию. Калибровочные пробы: 6 фл по 0,5 мл (0; 15; 50; 100; 250; 500) Ед/мл. Анализируемые сыворотки хранятся* не менее 48 часов при +2-8С, или* не менее 2 месяцев при -20С. Промывочный буфер 20Х14 мл, храниться *не менее 5 суток при комнатной температуре. Срок годности набора *не менее 12 месяцев, наличие РУ.
30	Набор реагентов	Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 15-3 в сыворотке и плазме крови человека. Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов *не менее 15 мин. Планшеты со стрептавидином, что позволяет расширить диапазон определяемых концентраций и отодвинуть границу хук-эффекта. Температура инкубации +18_+25С. Диапазон определения концентраций* не уже 0-400 Ед/мл, чувств.* не более 0,2 Ед/мл. Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений. Наличие в составе набора контрольной сыворотки. Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке. Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл. 1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл. Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный готовый 1 фл 14 мл. Конъюгат - 1фл 14 мл, жидкий готов к использованию. Калибраторы 6 фл по 1,0 мл (0;10;40;100;200;400) Ед/мл. Анализируемые сыворотки хранятся* не менее 48 часов при +2-8С, или* не менее 2 месяцев при -20С. Промывочный буфер 20Х14 мл, храниться *не менее 5 суток при комнатной температуре. Срок годности набора* не менее 12 месяцев.
31	Набор реагентов	Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 19-9 в сыворотке крови человека. Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов* не менее 15 мин. Планшеты со стрептавидином, что позволяет расширить диапазон определяемых концентраций и отодвинуть границу хук-эффекта. Температура инкубации +18_+25С. Диапазон определения концентраций *не уже 0-500 Ед/мл, чувств.* не более 1 Ед/мл. Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений. Обязательное наличие в составе набора контрольной сыворотки. Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке. Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл. 1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл. Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный готовый 1 фл 14 мл. Конъюгат - 1фл 14 мл, жидкий готов к использованию. Калибраторы 6 фл по 1,0 мл (0;10;50;100;250;500) Ед/мл. Анализируемые сыворотки хранятся* не менее 48 часов при +2-8С, или *не менее 2 месяцев при -20С. Промывочный буфер 20Х14 мл, храниться* не менее 5 суток при комнатной температуре. Срок годности набора * не менее 12 месяцев.
32	Набор реагентов	Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения присутствия HBsAg. Метод: "сэндвич"-вариант иммуноферментный, конкурентный, одностадийный; Формат планшета: разборный ; Количество определений: * не менее 48; Чувствительность* не более 0,05 МЕ/мл ; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Объем * образца для анализа:не более 200 мкл; Объемное равенство контролей и образцов; Суммарное время* инкубации не более 1 ч. 20 мин; Отсутствие предварительной промывки планшета; Отсутствие финальной отмывки водой; Постановка анализа с использованием шейкера - по выбору Заказчика; Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при температуре +37 Со; Количество* вариантов проведения иммуноферментного анализане менее 6; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов; Для хранения стрипов набор укомплектован фольгированным пакетом с влагопоглотителем и замком типа "зип-лок".
33	Набор реагентов	Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С .Метод: "сэндвич"-вариант непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Количество определений: * не менее 48; Чувствительность *не менее 100%; Специфичность* не менее 100%; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Количество образца для анализа: *не более 80 мкл; Объемное равенство контролей и образцов; Суммарное время инкубации *не более 1 ч. 30 мин; Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации; Отсутствие предварительной промывки; Отсутствие финальной отмывки водой; Постановка анализа с использованием шейкера - по выбору; Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 18-25°С; Количество вариантов проведения ИФА *не менее двух; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов; Наличие возможности спектрофотометрического контроля внесения образцов и реагентов; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа; Для хранения стрипов набор должен быть укомплектован фольгированным пакетом с влагопоглотителем и замком типа "зип-лок"; Возможность транспортирования при температуре до 25°С* не менее 10 суток.
34	Набор реагентов	Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов А, М, G к антигенам лямблий. Метод: непрямой ИФА; Двухстадийный; Формат планшета: разборный; Количество определений: 96; Возможность определения коэффициента позитивности; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Количество образца для анализа: *не более 10 мкл; Суммарное время инкубации *не более 1 ч. 25 мин; Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации; Отсутствие предварительной промывки планшета; Отсутствие финальной отмывки водой; Постановка анализа без использования шейкера; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов; Возможность использования в автоматических ИФА-анализаторах открытого типа; Для хранения стрипов набор должен быть укомплектован фольгированным пакетом с влагопоглотителем и замком типа "зип-лок"; Возможность транспортирования при температуре до 25°С* не менее 10 суток; Срок годности *не менее 9 месяцев.
35	Набор реагентов	Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ascarislumbricoides. Метод: непрямой иммуноферментный; Двухстадийный; Формат планшета: разборный; Количество определений: 96; Возможность определения титра антител; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Объем * образца для анализа:не более 10 мкл; Суммарное время* инкубациине более 1 ч. 25 мин; Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации; Отсутствие предварительной промывки планшета; Отсутствие финальной отмывки водой; Постановка анализа без использования шейкера; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов; Для хранения стрипов набор укомплектован фольгированным пакетом с влагопоглотителем и замком типа "зип-лок".
36	Набор реагентов	Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам токсокар Метод: непрямой ИФА; Двухстадийный; Формат планшета: разборный; Количество определений: 96; Возможность определения титра антител; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Количество образца для анализа:* не более 10 мкл; Суммарное время инкубации *не более 1 ч. 25 мин Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации; Отсутствие предварительной промывки планшета; Отсутствие финальной отмывки водой; Постановка анализа без использования шейкера; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов; Возможность использования в автоматических ИФА-анализаторах открытого типа; Для хранения стрипов набор должен быть укомплектован фольгированным пакетом с влагопоглотителем и замком типа "зип-лок"; Возможность транспортирования при температуре до 25°С* не менее 10 суток.
37	Набор реагентов	Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов Метод: непрямой ИФА; Двухстадийный; Формат планшета: разборный; Количество определений: 96; Возможность определения титра антител; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Количество образца для анализа:* не более 10 мкл; Суммарное время инкубации *не более 1 ч. 25 мин; Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации; Отсутствие предварительной промывки планшета; Отсутствие финальной отмывки водой; Постановка анализа без использования шейкера; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов; Возможность использования в автоматических ИФА-анализаторах открытого типа; Для хранения стрипов набор должен быть укомплектован фольгированным пакетом с влагопоглотителем и замком типа "зип-лок"; Возможность транспортирования при температуре до 25°С *не менее 10 суток.
38	Набор реагентов	Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBs- антигена. Метод: "сэндвич"-вариант ИФА, одностадийный; Формат планшета: разборный; Количество определений: 192; Чувствительность *не более 0,05 МЕ/мл (возможна 0,01 МЕ/мл); Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови, препараты крови (иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин); Количество образца для анализа:* не более 100 мкл; Объемное равенство контролей и образцов; Суммарное время инкубации: *не более 1 ч. 20 мин; Отсутствие предварительной промывки планшета; Отсутствие финальной отмывки водой; Постановка анализа с использованием шейкера; Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37°С; Количество вариантов проведения ИФА* не менее четырех; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа; для хранения стрипов набор должен быть укомплектован фольгированным пакетом с влагопоглотителем и замком типа "зип-лок"; Возможность транспортирования при температуре до 25°С *не менее 10 суток
39	Набор реагентов	Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С . Метод: "сэндвич"-вариант ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Количество определений: 192; Чувствительность *не менее 100%; Специфичность *не менее 100%; Образец для анализа: сыворотка (плазма) крови человека и препараты крови человека (иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин); Количество образца для анализа: *не более 40 мкл; Объемное равенство контролей и образцов; Суммарное время инкубации* не более 1 ч. 30 мин.; Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации; Отсутствие финальной отмывки водой; Отсутствие предварительной промывки планшета; Постановка анализа с использованием шейкера - по выбору; Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном при 18-25°С; Количество вариантов проведения ИФА* не менее двух; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов; Наличие возможности спектрофотометрического контроля внесения образцов и реагентов; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа; Для хранения стрипов набор должен быть укомплектован фольгированным пакетом с влагопоглотителем и замком типа "зип-лок"; Возможность транспортирования при температуре до 25°С *не менее 10 суток.
40	Набор реагентов	Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А .Метод: "иммунного захвата" ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Количество определений: 96; Чувствительность: *не менее 100%; Специфичность: *не менее 100%; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Количество образца для анализа: *не более 10 мкл; Суммарное время инкубации *не более 1 ч. 40 мин; Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации; Отсутствие предварительной промывки планшета; Отсутствие финальной отмывки водой; Постановка анализа с использованием шейкера- по выбору; Количество вариантов проведения ИФА *не менее четырех; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа; Для хранения стрипов набор должен быть укомплектован фольгированным пакетом с влагопоглотителем и замком типа "зип-лок"; Возможность транспортирования при температуре до 25°С *не менее 10 суток.
41	Набор реагентов	Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу гепатита А. Метод: непрямой ИФА; двухстадийный; Формат планшета: разборный; Количество определений: 96; Диапазон измерения* не уже 20-200 мМЕ/мл; Чувствительность: *не менее 100%; Специфичность:* не менее 100%; Возможность определения титра антител; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови, препараты крови; Количество образца для анализа: *не более 10 мкл; Суммарное время инкубации *не более 1 ч. 25 мин; Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации; Отсутствие предварительной промывки планшета; Отсутствие финальной отмывки водой; Постановка анализа без использования шейкера; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа; Для хранения стрипов набор должен быть укомплектован фольгированным пакетом с влагопоглотителем и замком типа "зип-лок"; Возможность транспортирования при температуре до 25°С* не менее 10 суток.

ОКПД2: 21.10.60.196 - Набор реагентов для количественного определения гормонов методом иммуноферментного анализа:

N	Наименование	Технические характеристики
1	Набор реагентов	Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке крови человека. Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов* не менее 15 мин. Термостатируемое шейкирование +37 для обеспечения точности результатов. Диапазон определения концентраций* не уже 0-15 мкМЕ/мл, чувств. *не более 0,05 мкМЕ/мл. Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений. Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке. Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл. 1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл. Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный готовый 1 фл 14 мл. Конъюгат - 1фл 14 мл, жидкий готов к использованию. Калибровочные пробы: 6 фл по 0,5 мл (0; 0,25; 0,75; 2,5; 7,5; 15) мкМЕ/мл Анализируемые сыворотки хранятся* не менее 48 часов при +2-8С, или* не менее 2 месяцев при -20С. Промывочный буфер 20Х14 мл, храниться *не менее 5 суток при комнатной температуре. Срок годности набора *не менее 12 месяцев, наличие РУ.

Представителем заказчика на заседании Комиссии Коми УФАС России пояснено, что предметом данных закупок является комплексная поставка реагентов, предназначенных для нужд заказчика и его лаборатории, в которой происходит единый процесс исследования биологических образцов взятых с одного пациента. Товары, закупаемые заказчиком, функционально связаны с предметом закупок, так как являются именно реагентами и будут использованы в работе комплексного лабораторного исследования, в связи с чем для всех закупаемых позиций был установлен код ОКПД2: 20.59.52.194.

Комиссия Коми УФАС России, изучив документацию об электронном аукционе, материалы жалобы, не находит оснований для удовлетворения доводов заявителя в силу следующего.

В соответствии с частью 2 статьи 59 Закона о контрактной системе в случае осуществления закупки товаров, работ, услуг, включенных в перечень, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 21.03.2016 N 471-р (далее - Перечень), либо в дополнительный перечень, установленный высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации (при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения нужд субъекта Российской Федерации), заказчик обязан проводить электронный аукцион, за исключением случаев закупок товаров, работ, услуг путем проведения запроса котировок, запроса предложений, осуществления закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) с учетом требований Закона о контрактной системе.

Учитывая, что Перечень содержит наименования объектов закупок, кодов ОКПД2, заказчики для цели выбора способа определения поставщика (подрядчика, исполнителя) самостоятельно определяют код ОКПД2 путем соотнесения объекта закупки к соответствующему коду и наименованию позиции ОКПД2 с учетом специфики закупки в области применения.

Таким образом, заказчиком самостоятельно выбран код ОКПД2: 20.59.52.194 "Реактивы химические общелабораторного назначения".

Указанный код ОКПД2 не указан в перечне N 1 Постановления N 102.

Комиссия Коми УФАС России отмечает, что заявителем не представлено достаточных доказательств того, что указанные им реагенты должны быть отнесены к иным кодам ОКПД2, включенным в перечень N 1 Постановления N 102.

Таким образом, у Комиссии Коми УФАС России на дату и время рассмотрения жалоб отсутствуют достаточные основания полагать, что указанные выше оспариваемые действия заказчика - ГБУЗ РК "Корткеросская ЦРБ" противоречат нормам Закона о контрактной системе, Постановления N 102.

С учетом всех вышеизложенных обстоятельств, руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Коми УФАС России

РЕШИЛА:

Признать жалобы ИП Хамида В.М. необоснованными.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель комиссии

<_>

Члены <_>

<_>