Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре от 5 апреля 2018 г. N 03/ПА

Резолютивная часть объявлена 05.04.2018 г.Ханты-Мансийск

Изготовлено в полном объеме 10.04.2018

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре (далее - Комиссия Управления) по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в составе:

Председателя комиссии:

- Миронов А.Г. - Заместитель руководителя Управления;

Членов комиссии:

- Плеханов А.Н. - Начальник отдела Управления;

- Капаклы А.Д. - Старший государственный инспектор отдела Управления;

- Воросцова Е.Е. - Эксперт отдела Управления

от Заявителя - Макаров А.Н., действующий от имени Заявителя без доверенности;

от Заказчика - заявлено ходатайство о рассмотрении жалобы в отсутствии представителя Заказчика;

от Уполномоченного органа - Манюк Д.В. по доверенности N3 от 02.02.2018.

рассмотрев жалобу ООО "Территориальная медицинская компания" (ИНН 6634008113, ОГРН 1026601906044) от 29.03.2018 N412-ж на действия аукционной комиссии Уполномоченного органа - Казенное учреждение "Центр лекарственного мониторинга" при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка дезинфицирующих средств для эндоскопического отделения (извещение N 0387200009118000187) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе).

установила:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре поступила жалоба Заявителя на действия аукционной комиссии при проведении электронного аукциона.

В доводах жалобы Заявитель указал следующее.

Согласно протоколу рассмотрения первых частей заявок на участие в электронном аукционе от 13 марта 2018 года N 0387200009118000187 были допущены два участника под защищенными номерами 1, 2. Для участия в данном аукционе Общество с ограниченной ответственностью "ТМК" (далее-заявитель) подал заявку с защищенным номером N 1.

В соответствии с протоколом подведения итогов электронного аукциона от 22 марта 2018 года в аукционе участвовали два участника ООО "ТМК" и ООО "Компания ЕВРОДЕЗ", победителем признан участник ООО "Компания ЕВРОДЕЗ", с ценой предложения 572 507,37 рублей.

Изучив протокол подведения итогов электронного аукциона от 22 марта 2018 года, мы имеем все основания полагать, что участник - ООО "Компания ЕВРОДЕЗ" был допущен для участия в аукционе неправомерно по следующим основаниям.

Согласно условиям технического задания Заказчику требовалось дезинфицирующее средство совместимое с МДМ (моюще-дезинфицирующей машиной)"Olimpus OER-A", "Endoclens NSX", имеющегося в наличии у заказчика, предназначение - для дезинфекции ручным и механизированным способом изделий медицинского назначения (в том числе эндоскопы и инструменты к ним). ООО "ТМК" довольно давно на рынке дезинфицирующих средств и знает, что ООО "Компания ЕВРОДЕЗ" является эксклюзивным поставщиком компании SIRMAXO (Индия) http://www.evrodez.ru/sirmaxo и предлагает товар (выигрывает аукционы), который зачастую не соответствует требованиям Заказчика.

Согласно санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах" п. 8.1.7 "Обработка эндоскопов механизированным способом проводится в соответствии с эксплуатационной документацией на оборудование".

Также в соответствии с методическими указаниями МУ 3.1.3420-17 "Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно - кишечном тракте и дыхательных путях, а именно пункту 6.2 в требовании к МДМ должен быть указан "перечень моющих и дезинфицирующих средств, для которых подтверждена микробиологическая эффективность и безопасность (для материалов эндоскопа)".

В соответствии с ГОСТ ISO 15883-1-2011 "Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания" производитель оборудования, а не дезинфицирующих средств, предоставляет информацию о совместимых дезсредствах:

п. 8.2 (h) "Перед доставкой моющей машины и установки производитель должен предоставить подробную информацию о поставляемых или необходимых материалах (моющих, химических дезинфицирующих средствах и т.д.), которые предполагается использовать для правильного функционирования МД машины и которые подлежат контролю согласно национальным руководящим указаниям о безопасном обращении с химикатами или имеют установленные пределы для окружающей среды. Должны быть перечислены химические компоненты (активные ингредиенты) и должно быть указано любое национальное руководство о пределах воздействия (например, средневзвешенное время) и уровнях 10-минутного кратковременного воздействия".

Однако ООО "Компания ЕВРОДЕЗ" предлагает к поставке дезинфицирующее средство, которое рекомендовано не производителями оборудования для дезинфекции (моющего оборудования), а производителями дезинфицирующих средств, что противоречит вышеуказанным нормативным документам. Предлагаемые ими дезинфицирующие средства не могут быть использованы в оборудовании Заказчика, также в связи с несоответствующим временем отмыва: Согласно информации указанной в письме производителя Оборудования компании ООО "Джонсон и Джонсон" N 1101-14/17 от 11.01.2017 г, а так же в инструкции по применению к МДМ Endoclens NSX стр.24 и 69 данное оборудование было валидировано и прошло ряд испытании с дезинфицирующим средством Сайдекс Опа. В инструкции к дезинфицирующему средству Сайдекс Опа N06/2016 от 31.05.2016 п.2.9 указано время отмыва от дезинфицирующего средства - 2 мин. Данная опция в аппарате Endoclens NSX является заводской настройкой и не подлежит изменениям. В инструкции к дезинфицирующему средству Санидекс ОПА N1/2016 от 24.02.2016 п.2.8, указано время отмыва - 5 мин. Каких либо исследований на совместимость МДМ Endoclens NSX с дезинфицирующим средством Санидекс Опа - не проводилось!

Не полный отмыв от дезинфицирующего средства может привести к нанесению вреда здоровью пациента и целостности эндоскопов имеющихся в наличии у Заказчика.

На сегодняшний день уже имеются решения различных УФАС в отношении продукции эксклюзивно поставляемой ООО "Компания ЕВРОДЕЗ", в том числе и по ХМАО-Югре:

- Решение УФАС ХМАО-Югры от 16.10.2017 N 03-КА-6243;

- Решения Челябинского УФАС N 280-ж от 19.04.2016;

- Решение Челябинского УФАС N 105-ж от 22.03.2017;

- Решение Архангельское УФАС N 346оз-15 от 07.09.2015;

- Решение Арбитражного суда Хабаровского края N А73-6987/2016 от 15.07.2016;

- Постановление Арбитражного суда Дальневосточного округа N Ф03-5865/2016 от 14.12.2016 г.

Официальный представитель компании производителя Advanced Sterilization Products ООО "Джонсон & Джонсон" информирует, что использование МДМ со средствами, не входящими в перечень рекомендованных производителем, является не корректным, так как эффективность цикла при их применении не была доказана в лабораторных исследованиях.

Вместе с тем согласно статье 67 Закона о контрактной системе аукционная комиссия проверяет первые части заявок на участие в электронном аукционе, содержащие информацию, предусмотренную частью 3 статьи 66 Закона о контрактной системе на соответствие требованиям, установленным документацией о таком аукционе в отношении закупаемых товаров. По результатам рассмотрения первых частей заявок на участие в электронном аукционе, содержащих информацию, предусмотренную частью 3 статьи 66 Закона о контрактной системе, аукционная комиссия принимает решение о допуске участника закупки, подавшего заявку на участие в таком аукционе, к участию в нем и признании этого участника закупки участником такого аукциона или об отказе в допуске к участию в таком аукционе в порядке и по основаниям, которые предусмотрены частью 4 статьи 67 Закона о контрактной системе.

Представитель Заявителя поддержал доводы жалобы в полном объеме.

Представитель Уполномоченного органа не согласился с доводами Заявителя и пояснил Комиссии Управления, что аукционная комиссия действовала в соответствии с требованиями законодательства о контрактной системе.

В ходе рассмотрения доводов Заявителя Комиссией Управления установлено следующее.

1. В соответствии с требованиями части 1 и 2 статьи 24 Закона о контрактной системе Заказчики при осуществлении закупок используют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя). Конкурентными способами определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) являются конкурсы (открытый конкурс, конкурс с ограниченным участием, двухэтапный конкурс, закрытый конкурс, закрытый конкурс с ограниченным участием, закрытый двухэтапный конкурс), аукционы (аукцион в электронной форме (далее также - электронный аукцион), закрытый аукцион), запрос котировок, запрос предложений.

Согласно части 1 статьи 59 Закона о контрактной системе под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

Извещение и аукционная документация о проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка дезинфицирующих средств для эндоскопического отделения (извещение N0387200009118000187) размещены на официальном сайте единой информационной системы 26.02.2018.

Согласно протоколу рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 13.03.2018 N0387200009118000187-1 на участие в электронном аукционе было подано две заявки, обе заявки были признаны соответствующими требованиям аукционной документации и допущены к участию в электронном аукционе.

Из доводов жалобы и пояснений представителя Заявителя следует, что заявка 2 не соответствовала требованиям технического задания.

В соответствии с техническим заданием Заказчику требуется:

N п\п	Наименование товара	Описание (характеристика) объекта закупки*
		N п\п	Наименование показателя (неизменяемое)	Значение показателей, которые не могут изменяться (неизменяемое)**	Максимальное и (или) минимальное значение показателей (конкретное значение показателя устанавливает участник закупки) (неизменяемое)***
1	Дезинфицирующее средство	1.1.	Дезинфицирующее средство	Ферментативно моющее средство. Раствор не требует подогрева, эффективен при комнатной температуре. Низкое пенообразование позволяет использовать его в автоматизированных установках. Легко смывается. Совместимость с МДМ "Olimpus OER-A", "Endoclens NSX", имеющегося в наличии у заказчика.
		1.2.	Предназначение	для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения.
		1.3.	Спектр действия	Разрушает белки и любые засохшие, труднодоступные органические загрязнения, тем самым снижает необходимость механической очистки.
		1.4.	Действующие вещества	Содержит протеолитический фермент субтилизин (бактериальная протеаза).
		1.5.	Максимальное время обработки, мин.		не более 15
		1.6.	Фасовка, литр		не менее 5
2	Дезинфицирующее средство	2.1.	Дезинфицирующее средство	В виде готового раствора с приятным запахом. Прозрачная жидкость со слабым запахом.
		2.2.	Спектр действия	Обладает вирулицидной, бактерицидной (в том числе туберкулоцидной и спороцидной) и фунгицидной (в отношении грибов рода Кандида и рода Трихофитон) активностью.
		2.3.	Предназначение	Дезинфекция ручным и механизированным способом изделий медицинского назначения (в том числе эндоскопы и инструменты к ним). Совместимость с МДМ "Olimpus OER-A", "Endoclens NSX" , имеющегося в наличии у заказчика.
		2.4.	Действующие вещества, %	орто-фталевый альдегид	не менее 0,55
		2.4.1.	рН действуещего вещества		нижняя граница: не менее 7,0; верхняя граница: не более 8,0
		2.5.	Требуемые режимы дезинфекци (время экспозиции, минуты):
		2.5.1.	Дезинфекция изделий медицинского назначения время, мин.	кроме туберкулезной палочки	не более 5
		2.5.2.	Дезинфекция высокого уровня эндоскопов время, мин.		не более 5
		2.5.3.	Дезинфекция изделий медицинского назначения время, мин.	туберкулезная палочка и дерматофиты	не более 12
		2.6.	Фасовка, литр		не менее 3,78

Участник N2 предложил следующее:

N п/п	Наименование	Характеристики товаров
1	Санизим	Дезинфицирующее средство. Ферментативное моющее средство. Раствор не требует подогрева, эффективен при комнатной температуре. Низкое пенообразование позволяет использовать его в автоматизированных установках. Легко смывается. Совместимость с МДМ "Olimpus OER-A", "Endoclens NSX", имеющегося в наличии у заказчика. Предназначение: для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения. Спектр действия: разрушает белки и любые засохшие, труднодоступные органические загрязнения, тем самым снижает необходимость механической очистки. Действующие вещества: содержит протеолитический фермент субтилизин (бактериальная протеаза). Максимальное время обработки - 15 мин. Фасовка 5 литров. Документы о совместимости и другая информация по заявленному средству - в составе 1 части заявки в документе "Приложение".
2	Санидекс ОПА	Дезинфицирующее средство. В виде готового раствора с приятным запахом. Прозрачная жидкость со слабым запахом. Спектр действия: обладает вирулицидной, бактерицидной (в том числе туберкулоцидной и спороцидной) и фунгицидной (в отношении грибов рода Кандида и рода Трихофитон) активностью. Предназначение: дезинфекция ручным и механизированным способом изделий медицинского назначения (в том числе эндоскопы и инструменты к ним). Совместимость с МДМ "Olimpus OER-A", "Endoclens NSX", имеющегося в наличии у заказчика. Действующие вещества - 0,55 % орто-фталевый альдегид. рН действующего вещества: 7,4 режимы дезинфекции (время экспозиции, минуты): дезинфекция изделий медицинского назначения время - 5 мин. (кроме туберкулезной палочки). Дезинфекция высокого уровня эндоскопов время - 5 мин. Дезинфекция изделий медицинского назначения время (туберкулезная палочка и дерматофиты) - 10 мин. Фасовка - 3,78 литр Документы о совместимости и другая информация по заявленному средству - в составе 1 части заявки в документе "Приложение".

В своем заключении по первым частям Заказчик указал, что заявка N2 содержит конкретные показатели, функциональные характеристики соответствующие значениям, установленным в разделе II техническое задание документации об электронном аукционе, однако

- в п.2.4.1 раздела II техническое задание указано pH действующего вещества: нижняя граница: не менее 7,0, верхняя граница не более 8,0. В заявке участника указано - 7,4, без указания границ;

- в Инструкции по применению Санизим - не указано, что данное дезинфицирующие средства совместимо с МДМ "Olimpus OER - A" и "Endoclens NSX".

В соответствии с инструкцией по заполнению заявки (пункт 24 раздела 1 аукционной документации), в случае применения заказчиком в техническом задании слов:

"не менее", "не ниже" - участником предоставляется значение равное или превышающее указанное;

"не более", "не выше" - участником предоставляется значение равное или менее указанного;

"не менее и не более", "не менее, не более", "не менее не более", "не менее; не более", "не менее/не более" - участником предоставляется одно конкретное значение в рамках значений верхней и нижней границы.

Иных положений, регулирующих указание конкретных показателей с учетом требуемых границ, инструкция по заполнению заявки не содержит.

По требованию пункта 2.4.1 технического задания Комиссия Управления отмечает, что согласно пункта 1.1 инструкции по применению дезинфицирующего средства Санидекс ОПА рН=7,4-7,6, в то время как участник N2 в пункте 2 заявки указал рН действующего вещества: 7,4 в соответствии с требованиями инструкции по заполнению заявки.

Вместе с тем, к заявке участник N2 приложил инструкцию по применению дезинфицирующего средства Санидекс ОПА и аукционная комиссия установила соответствие предложенного дезинфицирующего средства пункту 2.4.1 технического задания.

Законодательством о контрактной системе не предусмотрена обязательная форма заявки участника электронного аукциона, что позволяет участникам закупки предоставлять сведения о товаре в произвольной форме с учетом необходимых заказчику сведений.

Комиссия Управления отмечает, что требования документации при ее применении не могут быть чрезмерно формализованы. Применяемая участниками закупки терминология может отличаться от изложения инструкции по заполнению заявки при условии соблюдения ими принципов полноты и достоверности информации, предусмотренных статьей 7 Закона о контрактной системе, а также учитывая предусмотренный статьей 9 Закона о контрактной системе принцип профессионализма заказчика, специализированной организации и контрольного органа в сфере закупок, осуществляющих деятельность с привлечением квалифицированных специалистов, прошедших профессиональную переподготовку или повышение квалификации в сфере закупок, а также лиц, обладающих специальными знаниями, относящимися к объекту закупки.

Указанный подход соответствует правовым позициям, изложенным в постановлении Арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 10.05.2017 по делу NА75-10137/2016 и постановлении Восьмого арбитражного апелляционного суда по делу NА75-7414/2017.

Кроме того, в составе заявки участник 2 приложил Информационное письмо Sirmaxo Chemicals Pvt.Ltd. о совместимости с оборудованием и режимы применения в котором подтвердил полную совместимость средств САНИЗИМ ЭКСТРА и САНИДЕКС ОПА с оборудованием OLYMPUS, FUJINON, PENTAX, KARL, STORZ и другим, официально зарегистрированным, а также то, что по результатам проведенных исследований средство САНИЗИМ ЭКСТРА является полным аналогом средства Сайдезим Экстра (компания "Джонсон & Джонсон"), средство САНИДЕКС ОПА является полным аналогом средства Сайдекс ОПА (компания "Джонсон & Джонсон").

Также участник N2 приложил к заявке письмо ФБУН НИИДезенфектологии Роспотребнадзора N4-1/344 от 18.05.2015 согласно которому средство "Сайдекс ОПА" производства "Джонсон и Джонсон" (США) и средство "Санидекс ОПА" производства фирмы "Сирмаксо Кемикалс Пвт.Лтд" (Индия) имеют аналогичный состав и изучались в нашем институте, поэтому в инструкцию по применению "Санидекс ОПА" можно включить механизированный способ обработки для гибких эндоскопов в установке "УДЭ-1-"КРОНТ", разрешенный для средства "Сайдекс ОПА", что говорит о том, что институт выполнил микробиологические, токсилогические и химико-аналитические научно-исследовательские работы, необходимые для государственной регистрации дезинфекционного средства.

В инструкции по применению "Endoclens NSX" указано: используйте следующие дезинфицирующие и моющие средства, чтобы обеспечить безопасное использование AER ENDOCLENS-NSXtm. Для использования с аппаратом были одобрены следующие продукты:

- дезинфицирующее средство: дезинфицирующий раствор CIDEXR OPA

- моющее средство: ферментное моющее средство CIDEZYMER GI

- моющее средство: мультиферментное моющее средство CIDEZYMER

Документов от производителя оборудования Endoclens NSX компании "Джонсон & Джонсон" о том, что она проводила испытания САНИЗИМ ЭКСТРА и САНИДЕКС ОПА и не рекомендует указанные средства на Комиссию Управления не представлено.

Из пояснений представителя Уполномоченного органа по доводу Заявителя о том, что время отмыва от дезинфицирующего средства в аппарате Endoclens NSX составляет 2 минуты и данная опция является заводской настройкой и не подлежит изменениям, следует, что в инструкции к аппарату Endoclens NSX указана возможность перенастройки.

Комиссия Управления приходит к выводу о том, что на МДМ "Olimpus OER-A", "Endoclens NSX" могут использоваться совместимые дезинфицирующие средства иных производителей, не указанные в инструкциях по применению аппаратов, не запрещенные к использованию производителем.

Исходя из требований части 4 статьи 67 Закона о контрактной системе, участник электронного аукциона не допускается к участию в нем в случае:

1) непредоставления информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, или предоставления недостоверной информации;

2) несоответствия информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, требованиям документации о таком аукционе.

В соответствии с частью 5 статьи 67 Закона о контрактной системе отказ в допуске к участию в электронном аукционе по основаниям, не предусмотренным частью 4 настоящей статьи, не допускается.

На основании вышеизложенного, нарушения части 5 статьи 67 Закона о контрактной системе в действиях аукционной комиссии не установлены.

Рассмотрев материалы дела, изучив представленные документы представителей сторон, руководствуясь положениями статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

решила:

1. Признать жалобу ООО "Территориальная медицинская компания" (ИНН 6634008113, ОГРН 1026601906044) от 29.03.2018 N412-ж на действия аукционной комиссии Уполномоченного органа - Казенное учреждение "Центр лекарственного мониторинга" при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка дезинфицирующих средств для эндоскопического отделения (извещение N 0387200009118000187) необоснованной.

2. Направить данное решение сторонам и опубликовать на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).

Председатель Комиссии Миронов А.Г.

Члены Комиссии: Плеханов А.Н.

Капаклы А.Д.

Воросцова Е.Е.

Примечание: В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.