Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю от 28 апреля 2018 г. N 699

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии, заместителя руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Золиной Г.В.,

Членов комиссии:

ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Неботовой И. Ю.,

специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Лыкова И. Г.,

В присутствии представителей:

от заказчика - Литвиновой С. Р.,

от ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "ВИАЛ" - представитель не прибыл,

УСТАНОВИЛА:

В Ставропольское УФАС России поступила жалоба ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "ВИАЛ"" на действия заказчика - ГБУЗ СК "Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер" по факту осуществления закупки путем проведения аукциона в электронной форме N 0321200014118000171 "Поставка лекарственных препаратов (Паклитаксел)".

Заявитель считает, что действия заказчика при осуществлении закупки нарушают требования Закона N 44-ФЗ.

Представитель заказчика пояснил следующее:

Документация электронного аукциона соответствует нормам Закона. Все процедуры и действия по осуществлению вышеуказанной закупки были проведены в соответствии с требованиями Закона.

Комиссия, выслушав доводы стороны, рассмотрев доводы жалобы, проанализировав имеющиеся в деле документы, проведя

1. В соответствии с ч. 1 ст. 1 Закона: Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.

2. Согласно части 1 статьи 105 Закона о контрактной системе - любой участник закупки, а также осуществляющие общественный контроль общественные объединения, объединения юридических лиц в соответствии с законодательством Российской Федерации имеют право обжаловать в судебном порядке или в порядке, установленном настоящей главой, в контрольный орган в сфере закупок действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностных лиц контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки, если такие действия (бездействие) нарушают права и законные интересы участника закупки.

Рассмотрев доводы жалобы ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "ВИАЛ", Комиссией установлено следующее:

Из технической части аукционной документации следует, что при формировании документации об аукционе заказчик руководствовался объективными потребностями и спецификой организации лечебно-диагностического процесса в учреждении, а так же принципами законности и целесообразности.

Заказчиком установлена дозировка лекарственного средства (ЛС) "концентрат для приготовления раствора для инфузий не менее 360 мг", дозировка ЛС оказывает влияние на терапевтические свойства ЛС и требования к дозировке ЛС и относится к конкретным показателям товара и являются основополагающими в техническом задании. Заявитель ошибочно полагает, что показатель "46 мл" является только объёмом наполнения флакона.

Данный показатель является количеством лекарственного препарата (действующего вещества) во флаконе. Совокупность в одном флаконе концентрации раствора для инфузий 6 мг в одном миллилитре (6 мг/мл) и количества таких миллилитров лекарственного средства (60 мл) и является дозировкой препарата для инфузионной терапии.

Согласно ст.4 п 5. ФЗ-61 Об обращении лекарственных средств и Федеральному закону N 429-ФЗ от 22.12.2014.лекарственная форма -состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта (в данном случае - это концентрат для приготовления раствора для инфузий)

п.5.1. дозировка - содержание одного или нескольких действующих веществ в количественном выражении на единицу дозы, или единицу объема, или единицу массы в соответствии с лекарственной формой либо для некоторых видов лекарственных форм количество высвобождаемого из лекарственной формы действующего вещества за единицу времени.

Таким образом, дозировка препарата в первичной упаковке - это содержание действующего вещества во флаконе, а именно:

6 мг/мл 60 мл ( 6 мг х 60 мл=360 мг) составляет 360 мг Паклитаксела в первичной упаковке.

Эффективность применения препарата (клинический эффект) напрямую зависит от его дозировки. Изменение количества действующего вещества, выраженного в миллилитрах (60 мл), является изменением основного терапевтического показателя - дозировки лекарственного средства, что недопустимо для лечебного процесса и может привести к серьёзным нежелательным реакциям при проведении парэнтеральной инфузионной терапии пациенту.

Вместе с тем, с 01.01.2018 вступило в силу Постановление Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно п. 2 Постановления N1380 При описании в документации о закупке заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", указывают:

а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);

б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг в документации о закупке указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности.

Однако, заказчиком не учтены указанные требования, а также требования п.1,6 ч.1 ст.33, ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе.

Таким образом, в действиях заказчика - ГБУЗ СК "Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер" установлены нарушения требований п.1,6 ч.1 ст.33, ч. 1 ст. 64 Закона N44-ФЗ.

Комиссия, руководствуясь ст. 99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "ВИАЛ" на действия заказчика - ГБУЗ СК "Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер" по факту осуществления закупки путем проведения аукциона в электронной форме N 0321200014118000171 "Поставка лекарственных препаратов (Паклитаксел)" - не обоснованной.

2. По результатам проведения в порядке статьи 99 Закона N 44-ФЗ внеплановой проверки признать действия заказчика ГБУЗ СК "Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер" нарушившим требования п.1,6 ч.1 ст.33, ч. 1 ст. 64 Закона N44-ФЗ, в связи, с чем выдать обязательное для исполнения предписание для устранения допущенных нарушений.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель комиссии Г. В. Золина

Члены комиссии И. Ю. Неботова

И.Г. Лыков

Заказчику - ГБУЗ СК "Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер" устранить нарушения требований п.1,6 ч.1 ст.33, ч. 1 ст. 64 Закона N44-ФЗ, в связи с чем:

1. Документацию об аукционе в электронной форме N 0321200014118000171 - привести в соответствие с требованиями Закона N 44-ФЗ;

2. Внести соответствующие изменения в аукционную документацию N 0321200014118000171 путем размещения соответствующей информации на официальном сайте;

3. Продлить срок подачи заявок в соответствии с требованиями 63, 65 Закона N 44-ФЗ.

4. Протоколы, составленные в ходе закупки - отменить.

Оператору электронной торговой площадки :

1. Обеспечить возможность исполнения данного предписания, выданного комиссией Ставропольского УФАС России по контролю в сфере закупок заказчику.

2. Известить участников, подавших заявки на участие в данном аукционе о внесении изменений в аукционную документацию в электронной форме N 0321200014118000171.

Срок исполнения предписания - в течение 10 дней с момента его размещения на официальном сайте для размещения информации о размещении заказа в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" - www.zakupki.gov.ru, об исполнении которого в обязательном порядке сообщить в Ставропольское УФАС России в течение 7 дней с момента его исполнения.

Настоящее предписание может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Неисполнение настоящего предписания в соответствии со ст. 107 Федерального закона о размещении заказов, влечет применение мер ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Председатель комиссии Г. В. Золина

Члены комиссии И. Ю. Неботова

И.Г. Лыков