Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области от 18 апреля 2018 г. N 89-18/гз

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области по контролю в сфере закупок на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:

1.
2.
3.

рассмотрев жалобу ООО "Фармацевт" на действия Заказчика ГУЗ "Саратовский областной клинический госпиталь для ветеранов войн" при проведении электронного аукциона N 0360200017918000071 "Изготовление и поставка экстемпоральных лекарственных форм",

УСТАНОВИЛА:

12.04.2018 в Саратовское УФАС России поступила жалоба ООО "Фармацевт" (далее - Заявитель, Общество) на действия Заказчика ГУЗ "Саратовский областной клинический госпиталь для ветеранов войн" (далее - Заказчик) при проведении электронного N 0360200017918000071 "Изготовление и поставка экстемпоральных лекарственных форм" (далее - Аукцион).

Из жалобы Заявителя следует, что документация об Аукционе утверждена с нарушением норм законодательства о контрактной системе.

Заявитель о времени и месте рассмотрения жалобы извещен надлежащим образом, не явился.

Представитель Заказчика, присутствующий на рассмотрении жалобы, считает жалобу необоснованной и не подлежащей удовлетворению.

Изучив представленные сведения и документы, заслушав и исследовав доводы лиц, участвующих в рассмотрении жалобы и проведя внеплановую проверку, Комиссия пришла к следующим выводам:

26.03.2018 в единой информационной системе в сфере закупок были размещены извещение о проведении Аукциона и документация об Аукционе.

Заказчиком данного Аукциона является ГУЗ "Саратовский областной клинический госпиталь для ветеранов войн" (далее - Заказчик).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 848 601,42 рубль.

Из жалобы Заявителя следует, что Заказчик неправомерно установил требование о представлении во второй части заявки лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием "Изготовление лекарственных препаратов медицинского применения" и "Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения", так как изготовление и поставку экстемпоральных лекарственных форм могут осуществлять организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения и с правом торговли лекарственными средствами.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно п. 2 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

Согласно п. 3.8 "Требования к содержанию и составу заявки" раздела 3 документации об Аукционе вторая часть заявки на участие в Аукционе должна содержать следующие документы и сведения: участник закупки должен иметь действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности с указанием "Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения" и "Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения". Копия лицензии предоставляется в составе второй части заявки".

В соответствии с п. 47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) установлено, что фармацевтическая деятельность включает в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Постановлением Правительства от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение).

Положение устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

Приложение к Положению содержит перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения:

1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;

2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения;

3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения;

5. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;

6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно ч. 1 ст. 52 Закона об обращении лекарственных средств фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

В соответствии со ст. 54 Закона об обращении лекарственных средств оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики и правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.12.2010 N 1222н "Об утверждении правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения" утверждены Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.

Согласно ч. 5 указанных Правил оптовой торговле подлежат лекарственные средства, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке.

Согласно п. 1 ч. 5 ст. 13 Закона об обращении лекарственных средств государственной регистрации не подлежат: лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций.

Согласно ч. 1 ст. 56 Закона об обращении лекарственных средств изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В разделе 6 "Техническая часть" документации об Аукционе содержится перечень лекарственных форм необходимых Заказчику, а именно: аскорбиновая кислота - раствор 5% 50 мл. Для обработки слизистой, новокаин - раствор 5% 300 мл для электрофореза, магния сульфат - раствор 5% 100 мл для электрофореза, фурацилин - раствор 0,02% 350 мл. стерильно. для инстилляций и другие.

На рассмотрении жалобы представитель Заказчика пояснил, что перечисленные лекарственные формы в указанных пропорциях не являются зарегистрированными лекарственными средствами и изготавливаются в аптечных организациях.

Вместе с тем, согласно п. 5.3 Проекта контракта поставляемый товар должен иметь инструкцию по применению на русском языке, и регистрационное удостоверение в соответствии с законодательством - Федеральный закон N61-ФЗ от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств" с изменениями и дополнениями.

Согласно Извещению о проведении Аукциона и документации об Аукционе Заказчику требуется изготовить экстемпоральные лекарственные формы, не подлежащие государственной регистрации, тогда как в Проекте контракта содержится требование о предоставлении регистрационного удостоверения.

Таким образом, указав в документации об Аукционе противоречивые сведения относительно объекта закупки, Заказчик допустил нарушение п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.

Учитывая вышеизложенное и на основании ч. 22 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Саратовского УФАС России,

Р Е Ш И Л А:

1. Признать жалобу ООО "Фармацевт" на действия Заказчика ГУЗ "Саратовский областной клинический госпиталь для ветеранов войн" при проведении электронного аукциона N 0360200017918000071 "Изготовление и поставка экстемпоральных лекарственных форм" обоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика нарушение п. 1 ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

3. Выдать Заказчику, Единой комиссии, оператору электронной площадки предписание об устранении допущенных нарушений.

4. Передать материалы жалобы уполномоченному должностному лицу Саратовского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.