Решение Федеральной антимонопольной службы от 31 января 2018 г.

В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 15.01.2018 N 20-4-4059264-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены ООО "Атолл" (Россия); пр., перв.уп., втор.уп., вып.к. - ООО "Озон" (Россия) на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

Гидрокортизон (МНН - Гидрокортизон), мазь для наружного применения, 1%, 10 г, - тубы (1) - пачки картонные, в размере 56,60 руб.

Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

В соответствии с письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России, направленным Минздравом России в составе комплекта документов, референтный лекарственный препарат (МНН - Гидрокортизон) в лекарственной форме "мазь для наружного применения 1 %", на территории Российской Федерации не зарегистрирован, и достоверно определить его не представляется возможным.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено, что предельная отпускная цена на вышеуказанный воспроизведенный лекарственный препарат, рассчитанная исходя из стоимости одной лекарственной формы, превышает 80 процентов максимальной зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на аналогичный лекарственный препарат, что противоречит пункту 6 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 N 979 (далее - Методика).

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом "в" пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.