Решение Федеральной антимонопольной службы от 9 февраля 2018 г. N РП/8455/18

В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 10.01.2018 N 20-4-4059013-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены владельца или держателя регистрационного удостоверения ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия), Пр.,Певр.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к. - ООО "НВЦ Агроветзащита С-П" (ООО "АВЗ С-П") (Россия), на лекарственный препарат "Цересил Канон" (МНН - Цитиколин), включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено, что предельная отпускная цена на вышеуказанный воспроизведенный лекарственный препарат, рассчитанная исходя из стоимости одной лекарственной формы, превышает 80 процентов средней зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на референтный лекарственный препарат, рассчитанной исходя из фактического периода государственной регистрации цены, что противоречит пункту 6 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2015 г. N 979 (далее - Методика).

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом "в" пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

Р.А. Петросян

С.Д. Понамарева, 8(499) 755-23-23, доб. 088-471

2018-11967(1)

2018-11967(2)

2018-11967(2)