Решение Федеральной антимонопольной службы от 10 сентября 2018 г. N АЦ/72121/18

В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 07.08.2018 N 20-4-4078040-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен ООО "Изварино Фарма" (Россия) на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

"Мемантин" (МНН - "Мемантин"), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, в размере 1 110,96 руб.

"Мемантин" (МНН - "Мемантин"), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, в размере 3 145,92 руб.

"Мемантин" (МНН - "Мемантин"), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные, в размере 2 221,92 руб.

"Мемантин" (МНН - "Мемантин"), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные, в размере 6 291,84 руб.

"Мемантин" (МНН - "Мемантин"), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные, в размере 3 332,88 руб.

"Мемантин" (МНН - "Мемантин"), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные, в размере 9 437,76 руб.

Предельные отпускные цены на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.

Согласно представленным документам расчет общепроизводственных и общехозяйственных расходов, а также прямых расходов по статье "Заработная плата" произведен с учетом долей заявленных лекарственных препаратов в объеме продаж и объема выпуска заявленных лекарственных препаратов в месяц. При этом, принятый для расчета объём выпуска препарата в месяц противоречит плану продаж на 2018 год.

В соответствии с пунктом 10 Правил письмом ФАС России от 20.08.2018 N АЦ/65474/18 у ООО "Изварино Фарма" была запрошена дополнительная информация, в том числе об объеме планируемого выпуска заявленного лекарственного препарата в месяц в целом по предприятию.

Письмом ООО "Изварино Фарма" от 28.08.2018 N 18-342 на вышеуказанный запрос представлены пояснения о том, что объем планируемого выпуска заявленного лекарственного препарата в месяц в целом по предприятию является оценочной величиной бизнес-планирования исходя из анализа конъюнктуры рынка лекарственных препаратов МНН Мемантин. При этом иных сведений об объеме планируемого выпуска заявленного лекарственного препарата в месяц в целом по предприятию не представлено.

Учитывая изложенное, а также ввиду того, что на стоимость одной лекарственной формы заявленных лекарственных препаратов в дозировке 10 мг в превышает в 3 раза стоимость одной лекарственной формы заявленных лекарственных препаратов в дозировке 20 мг, представленный ООО "Изварино Фарма" расчет предельных отпускных цен содержит неполные, а также недостоверные сведения.

В соответствии с подпунктами "а" и "б" пункта 13 Правил представление недостоверных сведений, а также представление документов в неполном объеме и (или) неполнота содержащихся в них сведений, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

А.Ю. Цариковский

2