Решение Федеральной антимонопольной службы от 24 сентября 2018 г. N АЦ/76292/18

В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 16.08.2018 N 20-4-4078752-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен ЗАО "ЭкоФармПлюс" (Россия) на лекарственный препарат "Протамин" (МНН - "Протамина сульфат"), включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Предельные отпускные цены на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.

На основании пункта 10 Правил ЗАО "ЭкоФармПлюс" направлен запрос ФАС России от 03.09.2018 N АЦ/69979/18 в целях уточнения сведений, содержащихся в представленных документах. Вместе с тем, запрошенная документально оформленная информация в установленный срок (06.09.2018) в ФАС России не представлена.

Таким образом, провести экономический анализ заявленных к перерегистрации предельных отпускных цен в соответствии с Методикой расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 N 979, не представляется возможным.

В связи с изложенным, в соответствии с подпунктом "б" пункта 13 Правил представление документов в неполном объеме и (или) неполнота содержащихся в них сведений является основанием для отказа в согласовании государственной перерегистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат.

А.Ю. Цариковский