В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 (далее - Правила) (в редакции, действующей на дату подачи заявления -07.09.2018), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 25.09.2018 N 20-4-4081101-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной ОАО "Уралбиофарм", на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
Кальция глюконат (МНН - Кальция глюконат), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, в размере 39,34 рублей.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
На основании пункта 10 Правил производителю указанного лекарственного препарата направлен запрос ФАС России от 23.10.2018 N РП/85224/18 в целях уточнения сведений, содержащихся в представленных документах. Вместе с тем, запрошенная документально оформленная информация в установленный срок в ФАС России не представлена.
Таким образом, провести экономический анализ заявленной к перерегистрации предельной отпускной цены в соответствии с Методикой расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 N 979 (в редакции, действующей на дату подачи заявления - 07.09.2018), не представляется возможным.
В связи с изложенным, в соответствии с подпунктом "б" пункта 13 Правил представление документов в неполном объеме и (или) неполнота содержащихся в них сведений является основанием для отказа в согласовании государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Ю. Цариковский
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Решение Федеральной антимонопольной службы от 31 октября 2018 г. N 7-00-229/00-18-15
Текст документа опубликован на сайте solutions.fas.gov.ru, приведен по состоянию на 31.10.2018