Решение Федеральной антимонопольной службы от 19 ноября 2018 г. N 7-00-229/00-18-15

В соответствии с пунктом 8 и подпунктом "б" пункта 19 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 (в редакции, действующей на дату подачи заявления - 27.09.2018) (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 31.10.2018 N 20-4-4082598-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию ЗАО "Вектор-Медика" (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

"Реаферон-ЕС-Липинт" (МНН - "Интерферон альфа-2b"), лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 1 млн.МЕ, флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, в размере 984,80 руб;

"Реаферон-ЕС-Липинт" (МНН - "Интерферон альфа-2b"), лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 тыс.МЕ, флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, в размере 484,14 руб;

"Реаферон-ЕС-Липинт" (МНН - "Интерферон альфа-2b"), лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 тыс.МЕ, флаконы (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 580,90 руб;

"Реаферон-ЕС-Липинт" (МНН - "Интерферон альфа-2b"), лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 500 тыс.МЕ, флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, в размере 690,48 руб;

"Реаферон-ЕС-Липинт" (МНН - "Интерферон альфа-2b"), лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 500 тыс.МЕ, флаконы (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 828,52 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

Согласно представленным сведениям по приложению N 5 к Методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2015 г. N 979 (в редакции, действующей на дату подачи заявления - 27.09.2018) (далее - Методика), фактическое увеличение цен на сырьё и материалы, используемые при производстве заявленных лекарственных препаратов, составляет от 1,70 % до 1,93 %.

Вместе с тем, производителем заявлен рост предельных отпускных цен на указанные лекарственные препараты в размере 2,8 %, что противоречит требованиям подпункта "а" пункта 13 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом "в" пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

Р.А. Петросян