Решение Федеральной антимонопольной службы от 20 декабря 2018 г. N 7-00-229/00-18-15

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 10.12.2018 N 20-4-4086621-с и N 20-4-4086619-с, и приняла решение согласовать предельные отпускные цены, заявленные на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Фарма А/С (Дания), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Нинларо (МНН - Иксазомиб), капсулы, 2.3 мг, 1 шт. - блистеры (3) - пачки картонные, производство готовой лекарственной формы Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (Германия), первичная и вторичная упаковка АндерсонБрекон (Великобритания) Лимитед (Соединенное Королевство), организация, осуществляющая выпускающий контроль качества Такеда Фарма А/С (Дания),в размере 200 000,00 руб.

2. Нинларо (МНН - Иксазомиб), капсулы, 3 мг, 1 шт. - блистеры (3) - пачки картонные, производство готовой лекарственной формы Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (Германия), первичная и вторичная упаковка АндерсонБрекон (Великобритания) Лимитед (Соединенное Королевство), организация, осуществляющая выпускающий контроль качества Такеда Фарма А/С (Дания),в размере 200 000,00 руб.

3. Нинларо (МНН - Иксазомиб), капсулы, 4 мг, 1 шт. - блистеры (3) - пачки картонные, производство готовой лекарственной формы Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (Германия), первичная и вторичная упаковка АндерсонБрекон (Великобритания) Лимитед (Соединенное Королевство), организация, осуществляющая выпускающий контроль качества Такеда Фарма А/С (Дания), в размере 200 000,00 руб.

4. Нинларо (МНН - Иксазомиб), капсулы, 2.3 мг, 1 шт. - блистеры (3) - пачки картонные, производство готовой лекарственной формы Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (Германия), первичная упаковка АндерсонБрекон (Великобритания) Лимитед (Соединенное Королевство), вторичная упаковка и организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ООО "Такеда Фармасьютикалс" (Россия), в размере 200 000,00 руб.

5. Нинларо (МНН - Иксазомиб), капсулы, 3 мг, 1 шт. - блистеры (3) - пачки картонные, производство готовой лекарственной формы Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (Германия), первичная упаковка АндерсонБрекон (Великобритания) Лимитед (Соединенное Королевство), вторичная упаковка и организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ООО "Такеда Фармасьютикалс" (Россия), в размере 200 000,00 руб.

6. Нинларо (МНН - Иксазомиб), капсулы, 4 мг, 1 шт. - блистеры (3) - пачки картонные, производство готовой лекарственной формы Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (Германия), первичная упаковка АндерсонБрекон (Великобритания) Лимитед (Соединенное Королевство), вторичная упаковка и организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ООО "Такеда Фармасьютикалс" (Россия), в размере 200 000,00 руб.

А.Ю. Цариковский