Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Алтайскому краю от 18 января 2019 г. N 21/19

Комиссия управления Федеральной антимонопольной службы по Алтайскому краю по контролю в сфере закупок (далее Комиссия) в составе:

Председателя:

К<_> - заместителя руководителя управления - начальника отдела контроля закупок;

Членов Комиссии:

К<_> - ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

Т<_> - государственного инспектора отдела контроля закупок,

с участием представителей:

от заявителя ООО "ТД "ВИАЛ" - не явился, извещен,

от заказчика - КГБУЗ "Онкологический диспансер, г. Бийск" - И<_> , Б<_>

от уполномоченного учреждения - КГКУ "Центр государственных закупок Алтайского края" - Г<_> ,

рассмотрев жалобу ООО "ТД "ВИАЛ" на действия заказчика, уполномоченного учреждения по закупке N 0817200000318014860 "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Паклитаксел", согласно Федеральному закону от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В управление Федеральной антимонопольной службы по Алтайскому краю поступила жалоба ООО "ТД "ВИАЛ" на действия заказчика, уполномоченного учреждения по закупке N 0817200000318014860 "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Паклитаксел".

В обоснование жалобы заявитель указал, что заказчик к поставке требует лекарственный препарат с МНН Паклитаксел в лекарственной форме "концентрат для приготовления раствора для инфузий" с концентрацией раствора 6 мг/мл, при этом установлено терапевтически не значимое требование к объему флакона.

Представители заказчика и уполномоченного учреждения предоставили письменные объяснения. Против удовлетворения жалобы возражают.

Заслушав пояснения представителей, а также изучив представленные документы в ходе внеплановой проверки, Комиссия УФАС по Алтайскому краю по контролю в сфере закупок пришла к следующим выводам.

10 декабря 2018 года уполномоченным учреждением было размещено извещение о проведении электронного аукциона N 0817200000318014860 "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Паклитаксел".

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик в описании объекта закупки должен указывать функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с подпунктом "в" пункта 5 Особенностей описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 г. N 1380 при описании объекта закупки не допускается указывать объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий.

Поставке подлежит препарат с МНН Паклитаксел с показателями в столбце "Значения показателей, которые не могут изменяться участником при подаче заявки" по характеристикам "Дозировка" - 6 мг/мл, в лекарственной форме "концентрат для приготовления раствора для инфузий". При этом в отношении характеристики "Содержание действующего вещества в первичной упаковке*" по позиции 1 в столбце "Значение показателя товара, при определении которого участником используются только точные цифровые или иные параметры" указано "не менее 130 не более 150 мг", по позиции 2 в столбце "Значения показателей, которые не могут изменяться участником при подаче заявки" указано 300 мг.

При этом в примечании к характеристике "Содержание действующего вещества в первичной упаковке" установлено "* Согласно клинических рекомендаций Ассоциации онкологов России по лечению рака молочной железы, рака яичников лекарственный препарат Паклитаксел назначается по схеме 60-80 мг/м2 еженедельно, либо 175 мг/м2 1 раз в три недели:

http://oncology-association.ru/files/clinical-guidelines_adults/rak_ molochnoy_zhelezy.pdf

http://oncology-association.ru/files/clinical-guidelines_adults/rak_ yaichnokov_rak_matochnoy_truby_pervichnyi_rak_bryushiny.pdf

Терапевтический эффект лекарственного препарата обусловлен не только дозировкой, но и дозой препарата, получаемой пациентом, которая в свою очередь определяется содержанием действующего вещества. Таким образом, Заказчики не могут описать объект закупки без указания содержания действующего вещества в первичной упаковке."

Согласно данным государственного реестра лекарственных средств (http://www.grls.rosminzdrav.ru) в РФ зарегистрированы лекарственные препараты в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий с единственной дозировкой 6 мг/мл во флаконах разного объема наполнения.

Комиссия приходит к выводу, что объем наполнения первичной упаковки в аукционной документации заказчиком не был указан, а указание содержания действующего вещества позволяет определить потребность заказчика в лекарственном препарате с определенной концентрацией действующего вещества для достижения определенного терапевтического эффекта.

Комиссия, руководствуясь ст. 99, 105, 106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО "ТД "ВИАЛ" необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия

Председатель Комиссии	____________________________	К<_>
Члены комиссии:	_____________________________	К<_>
	_____________________________	Т<_>