Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю от 28 января 2019 г. N 7-1/8

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю по контролю закупок в составе:

в присутствии представителя заказчика - ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Хабаровск)

<_> (представитель по доверенности от 24.07.2018 N62);

в отсутствии представителей заявителя заказчика - ООО "РАКУРС" (о дате и месте рассмотрения жалобы, уведомлены надлежащим образом),

рассмотрев жалобу ООО "РАКУРС" и материалы дела N 7-1/8,

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю поступила жалоба ООО "РАКУРС" на действия заказчика - ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Хабаровск) при проведении электронного аукциона на поставку расходного материала для автоматического анализатора Super GL* (реестровый номер закупки 0322100002518000342).

По мнению заявителя, вторая часть его заявка неправомерно признана не соответствующей требованиям, установленным документацией об аукционе на основании п. 1 ч. 6 ст. 69 Федерального закона N44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе): "Участник не предоставил регистрационное удостоверение на позицию 3 заявки".

На основании ст. 99 Закона о контрактной системе, Хабаровским УФАС России принято решение о проведении внеплановой проверки, по результатам которой установлено следующее.

Извещение N 0322100002518000342 о проведении электронного аукциона размещено на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок 17.12.2018.

Объект закупки: поставка расходного материала для автоматического анализатора Super GL*.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 515 800,00 рублей.

Источник финансирования: средства учреждения.

Согласно протоколу рассмотрения единственной заявки на участие в электронном аукционе на право заключения договора с субъектом малого предпринимательства на поставку расходного материала для автоматического анализатора Super GL* от 17.01.2019 на участие в аукционе подана одна заявка. По результатам рассмотрения первых и вторых частей заявки единственного участника, Единая комиссия приняла решение о несоответствии второй части заявки на участие в электронном аукционе требованиям Федерального закона (п.1 ч. 6 ст. 69 Закона о контрактной системе) и документации об электронном аукционе в связи с тем, что участник не предоставил регистрационное удостоверение на позицию 3 заявки.

В процессе проведения внеплановой проверки заказчиком представлен мотивированный отзыв, в соответствии с которым, считает жалобу необоснованной в полном объеме.

На заседании Комиссии Хабаровского УФАС России представитель заказчика поддержал позицию, изложенную в отзыве.

Изучив материалы дела 7-1/8, исходя из конкретных обстоятельств настоящего дела и заслушав представителей заказчика Комиссия Хабаровского УФАС России пришла к следующим выводам.

В соответствии с ч. 2 ст. 66 Закона о контрактной системе заявка на участие в электронном аукционе состоит из двух частей.

Согласно ч. 5 ст. 66 Закона о контрактной системе вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать следующие документы и информацию:

1) наименование, фирменное наименование (при наличии), место нахождения (для юридического лица), почтовый адрес участника такого аукциона, фамилия, имя, отчество (при наличии), паспортные данные, место жительства (для физического лица), номер контактного телефона, идентификационный номер налогоплательщика участника такого аукциона или в соответствии с законодательством соответствующего иностранного государства аналог идентификационного номера налогоплательщика участника такого аукциона (для иностранного лица), идентификационный номер налогоплательщика (при наличии) учредителей, членов коллегиального исполнительного органа, лица, исполняющего функции единоличного исполнительного органа участника такого аукциона;

2) документы, подтверждающие соответствие участника такого аукциона требованиям, установленным пунктом 1 части 1, частями 2 и 2.1 статьи 31 (при наличии таких требований) настоящего Федерального закона, или копии этих документов, а также декларация о соответствии участника такого аукциона требованиям, установленным пунктами 3 - 9 части 1 статьи 31 настоящего Федерального закона (указанная декларация предоставляется с использованием программно-аппаратных средств электронной площадки);

3) копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе. При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

4) решение об одобрении или о совершении крупной сделки либо копия данного решения в случае, если требование о необходимости наличия данного решения для совершения крупной сделки установлено федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и (или) учредительными документами юридического лица и для участника такого аукциона заключаемый контракт или предоставление обеспечения заявки на участие в таком аукционе, обеспечения исполнения контракта является крупной сделкой;

5) документы, подтверждающие право участника электронного аукциона на получение преимуществ в соответствии со статьями 28 и 29 настоящего Федерального закона (в случае, если участник электронного аукциона заявил о получении указанных преимуществ), или копии таких документов;

6) документы, предусмотренные нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона, в случае закупки товаров, работ, услуг, на которые распространяется действие указанных нормативных правовых актов, или копии таких документов. При отсутствии в заявке на участие в электронном аукционе документов, предусмотренных настоящим пунктом, или копий таких документов эта заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

7) декларация о принадлежности участника такого аукциона к субъектам малого предпринимательства или социально ориентированным некоммерческим организациям в случае установления заказчиком ограничения, предусмотренного частью 3 статьи 30 настоящего Федерального закона (указанная декларация предоставляется с использованием программно-аппаратных средств электронной площадки).

Согласно ч. 6 ст. 66 Закона о контрактной системе требовать от участника электронного аукциона предоставления иных документов и информации, за исключением предусмотренных частями 3 и 5 настоящей статьи документов и информации, не допускается.

В соответствии с п. 1 ч. 6 ст. 69 Закона о контрактной системе заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае непредставления документов и информации, которые предусмотрены частью 11 статьи 24.1, частями 3 и 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе.

Согласно п.17 части 1 аукционной документации "Информационная карта электронного аукциона" вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать:

- наименование, фирменное наименование (при наличии), место нахождения, почтовый адрес, фамилию, имя, отчество (при наличии), паспортные данные, место жительства (для физического лица), номер контактного телефона, идентификационный номер налогоплательщика участника такого аукциона или в соответствии с законодательством соответствующего иностранного государства аналог идентификационного номера налогоплательщика участника такого аукциона (для иностранного лица), идентификационный номер налогоплательщика (при наличии) учредителей, членов коллегиального исполнительного органа, лица, исполняющего функции единоличного исполнительного органа участника такого аукциона;

- декларацию о соответствии участника аукциона требованиям, установленным пп. 2 - 8 п. 10 настоящей информационной карты (указанная декларация предоставляется с использованием программно-аппаратных средств электронной площадки);

- решение об одобрении или о совершении крупной сделки либо копия данного решения, в случае если требование о необходимости наличия данного решения для совершения крупной сделки установлено федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и (или) учредительными документами юридического лица и для участника такого аукциона заключаемый договор или предоставление обеспечения заявки на участие в таком аукционе, обеспечения исполнения договора является крупной сделкой;

- копии документов, подтверждающих, что товар, работа или услуга соответствуют требованиям законодательства. Документы представляются, если такие требования законодательством установлены, и они не передаются вместе с товаром.

Настоящая аукционная документация предусматривает предоставление копий данных документов: подтверждающих регистрацию на территории Российской Федерации товара.

Согласно части 4 Аукционной документации "Техническая часть" в рамках аукциона необходимо поставить следующие товары:

N п/п Наименование товара ОКПД 2 Сведения о функциональных характеристиках товара Ед. изм. Кол-во

1. Сенсор для определения глюкозы 32.50.13.190 Сенсор для определения глюкозы на анализатор серии SUPER GL Compact*

Размеры сенсора 2 х 3,5 х 0,7 см.

Сенсор имеет корпус, внутри которого располагается керамическая пластина с ферментом (глюкозооксидаза).

Корпус должен состоять из двух частей.

Передняя часть корпуса имеет два отверстия для протока жидкости через сенсор. На данной части имеется наклейка цвета "металлик", на которой нанесен индивидуальный номер сенсора, и название вещества для измерения концентрации которого предназначен сенсор.

Задняя часть корпуса сенсора имеет отверстия, где находятся 2 винта, с помощью которых скрепляется сенсор. Данная часть корпуса сенсора также имеет прямоугольное окошко, через которое видно заднюю сторону внутренней пластины.

На задней части стороны пластины находится черный квадратный чип и 5 круглых электродов (контактов).

Диапазон измерения глюкозы 0,5-50,0 ммоль/л. Точность измерения 1,5%.

Температура хранения +2 до +8°C упак. 6

2. Капилляры на 20 мкл N100 32.50.13.190 Капилляры полного заполнения, т.е. капилляр полностью заполняется пробой биологической жидкости.

Объем пробы 20мкл. Длина капилляра 30 мм.

Капилляры изготовлены из боросиликатного стекла, покрыты изнутри антикоагулянтом - натрий - гепарином.

Упаковка - в 1 стеклянной тубе с пластмассовой крышкой находятся 100 капилляров.

Капилляры предназначены для взятия точного объема биологических жидкостей человека. упак. 36

3. Пробирки полипропиленовые конические с колпачком (типа Эппендорф) 32.50.13.190 Пробирки с раствором для определения глюкозы и лактата полипропиленовые конические с колпачком типа Эппендорф 1,5 мл.

Состав гемолизирующего системного раствора:

раствор фосфата калия однозамещенного 10 ммоль/л, тритона Х 100 1% и бензойной кислоты 18 ммоль/л, рН 7,0_0,2, Объём раствора в каждой пробирке не менее 1,0 мл.

В упаковке не менее 1000 шт.

Хранение должно производиться при температуре +5 - +30 0С в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание не допускается.

Реагенты после вскрытия флакона можно хранить при температуре +5-30 0С в течение всего срока годности при условии достаточной герметичности флакона. упак. 14

В первой части заявки участником к поставке предложен следующий товар:

N п/п Наименование товара ОКПД 2 Сведения о функциональных характеристиках товара Ед. изм. Кол-во

1. Сенсор для определения глюкозы мюллер Германия 32.50.13.190 Сенсор для определения глюкозы на анализатор серии SUPER GL Compact*

Размеры сенсора 2 х 3,5 х 0,7 см.

Сенсор имеет корпус, внутри которого располагается керамическая пластина с ферментом (глюкозооксидаза).

Корпус состоитиз двух частей.

Передняя часть корпуса имеет два отверстия для протока жидкости через сенсор. На данной части имеется наклейка цвета "металлик", на которой нанесен индивидуальный номер сенсора, и название вещества для измерения концентрации которого предназначен сенсор.

Задняя часть корпуса сенсора имеет отверстия, где находятся 2 винта, с помощью которых скрепляется сенсор. Данная часть корпуса сенсора также имеет прямоугольное окошко, через которое видно заднюю сторону внутренней пластины.

На задней части стороны пластины находится черный квадратный чип и 5 круглых электродов (контактов).

Диапазон измерения глюкозы 0,5-50,0 ммоль/л. Точность измерения 1,5%.

Температура хранения +2 - +8°C упак. 6

2 Капилляры на 20 мкл N100 био тест россия 32.50.13.190 Капилляры полного заполнения, т.е. капилляр полностью заполняется пробой биологической жидкости.

Объем пробы 20мкл. Длина капилляра 30 мм.

Капилляры изготовлены из боросиликатного стекла, покрыты изнутри антикоагулянтом - натрий - гепарином.

Упаковка - в 1 стеклянной тубе с пластмассовой крышкой находятся 100 капилляров.

Капилляры предназначены для взятия точного объема биологических жидкостей человека. упак. 36

3 Пробирки полипропиленовые конические с колпачком (типа Эппендорф) ЭКО СЕРВИС СПБ РОССИЯ 32.50.13.190 Пробирки с раствором для определения глюкозы и лактата полипропиленовые конические с колпачком типа Эппендорф 1,5 мл.

Состав гемолизирующего системного раствора:

раствор фосфата калия однозамещенного 10 ммоль/л, тритона Х 100 1% и бензойной кислоты 18 ммоль/л, рН 7,0_0,2, Объём раствора в каждой пробирке не менее 1,0 мл.

В упаковке не менее 1000 шт.

Хранение должно производиться при температуре +5 - +30 0С в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание не допускается.

Реагенты после вскрытия флакона можно хранить при температуре +5-30 0С в течение всего срока годности при условии достаточной герметичности флакона. упак. 14

В составе второй части заявки участником представлены следующие регистрационные удостоверения:

- РУ NФСП 2012/13386 от 10.05.2018 на капилляр одноразовый для взятия крови без приложений;

- РУ NФСП 2011/10387 от 24.08.2011 на набор расходных реагентов для анализаторов глюкозы и лактата, основанных на энзиматическом амперометрическом принципе измерения (КлиниТест -SCL) без приложений;

- РУ NФСЗ 2012/11957 от 25.08.2016 на материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL Compact с приложением.

Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий, которые устанавливают порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации.

Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (пункт 3 Правил). Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (пункт 6 Правил).

Форма регистрационного удостоверения утверждена приказом Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие". В приложении к регистрационному удостоверению указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению). При этом приложение к регистрационному удостоверению является его неотъемлемой частью.

Вместе с тем, в составе второй части заявки участника приложение к РУ NФСП 2011/10387 от 24.08.2011 на набор расходных реагентов для анализаторов глюкозы и лактата, основанных на энзиматическом амперометрическом принципе измерения (КлиниТест -SCL) отсутствует, что фактически свиедтельствует о не предоставлении регистрационного удостоверения на пробирки полипропиленовые конические с колпачком (типа Эппендорф) ЭКО СЕРВИС СПБ РОССИЯ и правомерности действий комиссии Заказчика при признании второй части заявки ООО "РАКУРС" не соответствующей требованиям аукционной документации.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

Признать жалобу заявителя - ООО "РАКУРС" на действия заказчика - ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Хабаровск) при проведении электронного аукциона на поставку расходного материала для автоматического анализатора Super GL* (реестровый номер закупки 0322100002518000342) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Хабаровского края в течение трех месяцев со дня его оглашения.