Определение Федеральной антимонопольной службы от 10 декабря 2018 г. N 3-24-24/00-08-18

Председатель Комиссии ФАС России по рассмотрению дел, возбужденных по признакам нарушения законодательства о рекламе, <...>, рассмотрев материалы о рекламы лекарственного препарата "Утрожестан" на стр. 121 журнала "Акушерство и гинекология" N 8 от 2018 г. и стр. 37 журнала "Вопросы репродукции" N 3 от 2018 г.,

УСТАНОВИЛ:

В ФАС России поступило обращение ООО "Эббот Лэбораториз" с жалобой на рекламу лекарственного препарата "Утрожестан", распространявшуюся на стр. 121 журнала "Акушерство и гинекология" N 8 от 2018 г. и стр. 37 журнала "Вопросы репродукции" N 3 от 2018 г.

В рекламе сообщается:

"Утрожестан

С Утрожестаном вы получаете больше!

-Прогестерон, биоидентичный эндогенному

-Эффективный контроль менструального цикла при прогестерондефицитных состояниях

-Эффективное сохранение беременности*

-Зарегистрированные показания от ранних до поздних сроков

-Безопасен для матери и плода

*по показаниям".

Далее в рекламе приведена краткая инструкция по применению лекарственного препарата "Утрожестан" и предупреждение о наличии противопоказаний.

Также в рекламе представлены изображения упаковок лекарственного препарата "Утрожестан" дозировки 200 и 100 мг, на которых сообщается, что активным веществом препаратов является прогестерон натуральный микронизированный.

В соответствии с регистрационным удостоверением N ЛС-000186 от 13.10.2009 "Утрожестан" зарегистрирован в качестве лекарственного препарата.

Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата "Утрожестан" препарат имеет следующие показания к применению.

Прогестерондефицитные состояния у женщин:

Для приема внутрь:

угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона;

бесплодие вследствие лютеиновой недосточности;

предменструальный синдром;

нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции при ановуляции;

фиброзно-кистозная мастопатия;

пероид менопаузального перехода;

менопаузальная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе ( в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

Для интравагинального применения:

МГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);

предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);

поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

преждевременная менопауза;

МГТ ( в сочтении с эстрогеносодержащими препаратами);

бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

Согласно разделу инструкции "Применение при беременности и в период грудного вскармливания" препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза. Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

В рекламе сообщается "Эффективный контроль менструального цикла при прогестерондефицитных состояниях", "Эффективное сохранение беременности".

Соответственно, реклама дает основание полагать, что в рекламе гарантируется эффективность лекарственного препарата "Утрожестан" в контроле менструального цикла при прогестерондефицитных состояниях и сохранении беременности.

Также в рекламе сообщается "Безопасен для матери и плода".

Соответственно, реклама дает основание полагать, что в рекламе гарантируется безопасность лекарственного препарата "Утрожестан" для матери и плода.

Согласно пункту 8 части 1 статьи 24 Федерального закона "О рекламе" реклама лекарственных средств не должна гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий.

С учетом изложенного в рекламе лекарственного препарата "Утрожестан", распространявшейся на стр. 121 журнала "Акушерство и гинекология" N 8 от 2018 г. и стр. 37 журнала "Вопросы репродукции" N 3 от 2018 г. усматриваются признаки нарушения пункта 8 части 1 статьи 24 Федерального закона "О рекламе".

В рекламе представлены изображения упаковок лекарственного препарата "Утрожестан" дозировки 200 и 100 мг, на которых сообщается, что активным веществом препаратов является прогестерон натуральный микронизированный.

Вместе с тем согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата "Утрожестан" активным веществом препарата является прогестерон микронизированный.

Согласно пункту 2 части 3 статьи 5 Федерального закона "О рекламе" недостоверной признается реклама, которая содержит несоответствующие действительности сведения о любых характеристиках товара, в том числе о его природе, составе, способе и дате изготовления, назначении, потребительских свойствах, об условиях применения товара, о месте его происхождения, наличии сертификата соответствия или декларации о соответствии, знаков соответствия и знаков обращения на рынке, сроках службы, сроках годности товара.

С учетом изложенного в рекламе лекарственного препарата "Утрожестан", распространявшейся на стр. 121 журнала "Акушерство и гинекология" N 8 от 2018 г. и стр. 37 журнала "Вопросы репродукции" N 3 от 2018 г. усматриваются признаки нарушения пункта 2 части 3 статьи 5 Федерального закона "О рекламе".

В соответствии с частью 6 статьи 38 Федерального закона "О рекламе" рекламодатель несет ответственность за нарушение требований, установленных частью 3 статьи 5, частью 1 статьи 24 Федерального закона "О рекламе".

Рекламодателем является ООО "Безен Хелскеа РУС" (адрес: ул. Сергея Макеева, д. 13, г. Москва, 123022, ОГРН 1077758848310, ИНН 7715661354, КПП 770301001, дата регистрации: 08.08.2007).

На основании пункта 2 части 3 статьи 5, пункта 8 части 1 статьи 24, пункта 2 части 1 статьи 33, частей 1, 2 статьи 36 Федерального закона "О рекламе" и в соответствии с пунктами 20, 21 Правил рассмотрения антимонопольным органом дел, возбуждённых по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе,

ОПРЕДЕЛИЛ:

1. Возбудить производство по делу N 3-24-24/00-08-18 по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе.

2. Признать лицами, участвующими в деле:

лицо, в действиях которого содержатся признаки нарушения законодательства о рекламе:

ООО "Безен Хелскеа РУС" (адрес: ул. Сергея Макеева, д. 13, г. Москва, 123022, ОГРН 1077758848310, ИНН 7715661354, КПП 770301001, дата регистрации: 08.08.2007);

заявитель:

ООО "Эббот Лэбораториз" (адрес: Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1, г. Москва, 125171, ИНН 7720166323, ОГРН 1077762585680, КПП 774301001, дата регистрации 23.01.2007).

3. Назначить дело N 3-24-24/00-08-18 к рассмотрению на " 15 " января 2019 года в " 14 " часов " 30 " минут по адресу: г. Москва, Уланский пер., д. 16/1, переговорная N 2 (третий этаж) т. 8(499) 755-23-23 (вн. <...>).

4. ООО "Безен Хелскеа РУС" надлежит в срок до 10 января 2019 года представить в ФАС России следующие документы и материалы:

копии учредительных документов ООО "Безен Хелскеа РУС" (устав, свидетельство о постановке на налоговый учёт, свидетельство ЕГРЮЛ и иные) с последующими изменениями;

копии документов, подтверждающих полномочия генерального директора;

копии разрешительных документов (регистрационного удостоверения, лицензии на производство и пр.) на лекарственный препарат "Утрожестан";

копии инструкции по применению лекарственного препарата "Утрожестан";

копии рекламы (макеты, образцы и пр.) лекарственного препарата "Утрожестан", распространявшейся на стр. 121 журнала "Акушерство и гинекология" N 8 от 2018 г. и стр. 37 журнала "Вопросы репродукции" N 3 от 2018 г.;

копии договоров, платежных поручений и иных финансовых документов, на основании которых распространялась реклама лекарственного препарата "Утрожестан" на стр. 121 журнала "Акушерство и гинекология" N 8 от 2018 г. и стр. 37 журнала "Вопросы репродукции" N 3 от 2018 г.;

письменные объяснения по существу предъявляемых претензий.

Все документы должны быть заверены подписью руководителя и печатью ООО "Безен Хелскеа РУС".

Явка представителей ООО "Безен Хелскеа РУС" в действиях которого содержатся признаки нарушения законодательства о рекламе, и ООО "Эббот Лэбораториз" для участия в рассмотрении дела по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе обязательна (для представителей организаций - подлинная доверенность на представление интересов организации, в том числе по делу N 3-24-24/00-08-18).

Для обеспечения пропусков в здание ФАС России фамилии и паспортные данные представителей необходимо в обязательном порядке сообщить заранее: не позднее, чем за 1 день (по телефону 8(499) 755-23-23 (вн. <...>).

Председатель комиссии <...>

<...>