Председатель Комиссии ФАС России <....................> , рассмотрев материалы о распространении рекламы лекарственного средства "Ребагит" ("Ребамипид") на печатных материалах, доступных участникам XXIII Объединенной Российской гастроэнтерологической недели, проходившей в г. Москве, 9-11 ноября 2017 года.
УСТАНОВИЛ:
В ФАС России поступило обращение АО "Астеллас Фарма" с указанием на распространение на территории Российской Федерации рекламы лекарственного средства "Ребагит" ("Ребамипид").
Из поступившего заявления следовало, что на странице 21 буклета XXIII Объединенной Российской гастроэнтерологической недели (Москва, 9-11 ноября 2017 года) размещалась реклама следующего содержания:
"Ребагит. Ребамипид. Инновационный гастро- и энтеропротектор.
Эффективен там, где другие бесполезны!
Препарат, эффективный для предотвращения и лечения эрозивно-язвенных поражений как желудка, так и кишечника;
Единственный индуктор синтеза эндогенных простагландинов, стимулирующих физиологическую защиту слизистой оболочки ЖКТ;
Предотвращает развитие НПВП - индуцированных гастро- и энтеропатий, включая вызванные ацетилсалициловой кислотой (АСК);
Улучшает заживление язв после эрадикации Helicobacter pylori;
Защищает слизистую оболочку ЖКТ от повреждающего воздействия бактерий, этанола, щелочей и кислот".
В своем заявлении АО "Астеллас Фарма" также указало, что аналогичная реклама распространялась с использованием рекламных буклетов и журналов "Справочник поликлинического врача" (N 4, 2016) и "Лечебное дело" (N 3, 2016).
В соответствии с регистрационным удостоверением N ЛП-001831 от 12.09.2012 препарат "Ребагит" зарегистрирован в качестве лекарственного препарата, действующим веществом препарата является ребамипид.
Согласно инструкции лекарственного препарата "Ребагит" показаниями к применению препарата являются язвенная болезнь желудка, хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит, предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки желудка на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств.
В рекламе лекарственного препарата "Ребагит" содержатся следующие утверждения: "Препарат, эффективный для предотвращения и лечения эрозивно-язвенных поражений как желудка, так и кишечника", "Предотвращает развитие НПВП - индуцированных гастро- и энтеропатий, включая вызванные ацетилсалициловой кислотой (АСК)", "Защищает слизистую оболочку ЖКТ от повреждающего воздействия бактерий, этанола, щелочей и кислот".
Вместе с тем у каждого человека имеются свои особенности функционирования организма и при различных условиях одно и то же вещество может подействовать в большей/меньшей степени или не подействовать вообще.
В силу пункта 8 части 1 статьи 24 Федерального закона "О рекламе" реклама лекарственных средств не должна гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий.
Согласно Толковому словарю живого великорусского языка В.И. Даля: гарантия - ручательство, поручительство, порука, обеспеченье, залог, ответ (с ответом), заверение, заверка, безопаска, обезопаска, безопасенье, страх; гарантировать - обеспечить, ручаться, заверить, обезопасить, дать залог, поручиться, заручиться; заложиться, взять на свой страх.
Согласно Большому толковому словарю русского языка С. А. Кузнецова: гарантия - 1. Обеспечение осуществления чего-л., выполнения каких-л. обязательств и т.п.; поручительство, ручательство, порука в чём-л. 2. Условие, обеспечивающее, подтверждающее осуществление, исполнение чего-л.
Таким образом, гарантия - это заверение наступления, осуществления чего- либо, поручительство.
В рекламе препарата "Ребагит" рекламодатель заверяет и ручается, что "Ребагит" является эффективным для предотвращения и лечения эрозивно-язвенных поражений как желудка, так и кишечника, препарат защищает слизистую оболочку ЖКТ от повреждающего воздействия бактерий, этанола, щелочей и кислот, соответственно, в рекламе присутствует гарантия.
Учитывая изложенное, реклама лекарственного препарата "Ребагит" содержит признаки нарушения пункта 8 части 1 статьи 24 Федерального закона "О рекламе".
Кроме того, реклама лекарственного препарата "Ребагит" содержит утверждение "Эффективен там, где другие бесполезны!".
А также утверждения
"Препарат, эффективный для предотвращения и лечения эрозивно-язвенных поражений как желудка, так и кишечника
-Предотвращает развитие НПВП - индуцированных гастро- и энтеропатий, включая вызванные ацетилсалициловой кислотой (АСК);
Улучшает заживление язв после эрадикации Helicobacter pylori;
- Защищает слизистую оболочку ЖКТ от повреждающего воздействия бактерий, этанола, щелочей и кислот".
В настоящее время на рынке лекарственных препаратов имеются другие лекарственные препараты, направленные на лечение язвенных болезней желудка и двенадцатиперстной кишки.
Так, в соответствии с регистрационным удостоверением N Р N000032/01 от 14.04.2012 препарат "Ранитидин-Акри" зарегистрирован в качестве лекарственного препарата, действующим веществом препарата является рантидин.
Согласно инструкции по применению препарата "Ранитидин-Акри" показаниями к применению препарата являются лечение и профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе связанной с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
В соответствии с регистрационным удостоверением N П N014527/01 от 16.10.2008 препарата "Гастроцепин" зарегистрирован в качестве лекарственного препарата, действующим веществом препарата является пирензепин.
Согласно инструкции по применению препарата "Гастроцепин" показаниями к применению препарата являются острая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Указанные лекарственные препараты подтвердили лечебные свойства в ходе клинических испытаний, и факт государственной регистрации указанных препаратов подтверждает то, что препараты имеют положительное влияние на течение болезни.
При данных обстоятельствах сравнение лекарственного препарата "Ребагит" с иными находящимися в обороте лекарственными препаратами для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки с указанием на бесполезность таких лекарственных препаратов является некорректным
В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 5 Федерального закона "О рекламе" недобросовестной признается реклама, которая содержит некорректные сравнения рекламируемого товара с находящимися в обороте товарами, которые произведены другими изготовителями или реализуются другими продавцами.
Учитывая изложенное, реклама лекарственного препарата "Ребагит" содержит признаки нарушения пункта 1 части 2 статьи 5 Федерального закона "О рекламе".
В соответствии с частью 6 статьей 38 Федерального закона "О рекламе" рекламодатель несет ответственность за нарушение требований законодательства Российской Федерации о рекламе, установленных частями 2-8 статьи 5 и статьей 24 Федерального закона "О рекламе".
Рекламодателями указанной рекламы являются ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС" (юридический адрес: 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1; ОГРН 1087746310299, ИНН 7723651663, КПП 772301001, дата регистрации: 03.03.2008) и АО "ПРО.МЕД.ЦС Маркетинг" (юридический адрес: 123100, г. Москва, переулок Студенецкий, д. 3; ОГРН 1117746167131, ИНН 7703739126, КПП 770301001, дата регистрации: 09.03.2011),
На основании пункта 1 части 2 статьи 5, пункта 8 части 1 статьи 24, частей 1, 2 статьи 36 Федерального закона "О рекламе" и в соответствии с пунктами 20, 21 Правил рассмотрения антимонопольным органом дел, возбуждённых по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе,
ОПРЕДЕЛИЛ:
1. Возбудить производство по делу N 3-24-9/00-08-18 по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе.
2. Признать лицами, участвующими в деле:
лица, в действиях которых содержатся признаки нарушения законодательства о рекламе:
рекламодатель:
ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС" (юридический адрес: 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1; ОГРН 1087746310299, ИНН 7723651663, КПП 772301001, дата регистрации: 03.03.2008);
АО "ПРО.МЕД.ЦС Маркетинг" (юридический адрес: 123100, г. Москва, переулок Студенецкий,
