Решение Федеральной антимонопольной службы от 18 июля 2019 г. N 7-00-229/00-18-15

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 21.05.2019 N 20-4-4100659-с, и приняла решение согласовать предельные отпускные цены, заявленные на регистрацию ОАО "Марбиофарм" (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Метформин (МНН - Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 30 шт., - бланки (1) - пачки картонные, в размере 72,30 руб.

2. Метформин (МНН - Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, 30 шт., - бланки (1) - пачки картонные, в размере 75,19 руб.

3. Метформин (МНН - Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, в размере 72,30 руб.

4. Метформин (МНН - Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, в размере 75,19 руб.

5. Метформин (МНН - Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 60 шт., - бланки (1) - пачки картонные, в размере 109,57 руб.

6. Метформин (МНН - Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, 60 шт., - бланки (1) - пачки картонные, в размере 141,83 руб.

7. Метформин (МНН - Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные, в размере 109,57 руб.

8. Метформин (МНН - Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные, в размере 141,83 руб.

ФАС России обращает внимание, что вступившим в силу с 07.06.2019 Федеральным законом от 06.06.2019 N 134-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" в том числе внесены изменения в статью 61 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Пунктом 2 части 4 указанной статьи предусмотрено снижение цен для соответствующих воспроизведенных, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов при снижении цен на референтный лекарственный препарат.

Вместе с тем, ФАС России просит учесть, что в настоящее время проводится расследование по вопросу превышения зарегистрированных в России предельных отпускных цен производителя над минимальными ценами в зарубежных странах, включенных в перечень референтных стран, на референтный лекарственный препарат "Глюкофаж" (МНН - "Метформин"), по итогам которого соответствующие цены будут снижены или отменены в случае, если будет установлено, что при регистрации предельных отпускных цен были представлены недостоверные сведения (пункт 40 Правил).

А.Ю. Цариковский