Решение Федеральной антимонопольной службы от 19 июля 2019 г. N 7-00-229/00-18-15

В соответствии с подпунктом "г" пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 13.06.2019 N 20-4-4102077-с, и приняла решение об отказе в согласовании заявленных на перерегистрацию предельных отпускных цен ООО "ФЕРОН" (Россия) на следующие лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Виферон (МНН - Интерферон альфа-2b), суппозитории ректальные, 1000000 МЕ, 5 шт.,- упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 451,10 руб.

2. Виферон (МНН - Интерферон альфа-2b), суппозитории ректальные, 3000000 МЕ, 5 шт.,- упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 808,52 руб.

3. Виферон (МНН - Интерферон альфа-2b), суппозитории ректальные, 500000 МЕ, 5 шт.,- упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 316,81 руб.

Предельные отпускные цены на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 43 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 N 979 (далее - Методика) перерегистрация предельной отпускной цены производителей государств - членов Евразийского экономического союза на лекарственный препарат в случае, предусмотренном подпунктом "г" пункта 32 Правил, осуществляется на основании сведений, предусмотренных Приложением N 1 к Методике, в соответствии с которым сведения об объемах реализации лекарственного препарата по всем фактическим отпускным ценам за отчетный период предоставляются в форме табличных данных (excel) в электронном виде.

В соответствии с пунктом 14 Правил Федеральной антимонопольной службой направлен запрос от 03.07.2019 N АЦ/56240/19 о предоставлении сведений об объемах реализации лекарственного препарата по всем фактическим отпускным ценам за отчетный период в форме табличных данных (excel) в электронном виде, что предусмотрено Приложением N 1 к Методике.

В пределах установленного срока запрошенная документально оформленная информация в ответ на запрос ФАС России не поступила. В этой связи ФАС России не представляется возможным провести экономический анализ заявленных предельных отпускных цен производителей на указанные лекарственные препараты.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами "в" и "г" пункта 19 Правил превышение представленной для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с настоящими Правилами и методикой и непредставление сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

А.Ю. Цариковский