Решение Федеральной антимонопольной службы от 19 августа 2019 г.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 10.07.2019 N 20-4-4104796-с, от 11.07.2019 N 20-4-4104797-с и приняла решение об отказе в согласовании заявленных на перерегистрацию предельных отпускных цен ОАО "Синтез" (Россия) на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Ципрофлоксацин (МНН - Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 10 шт., - контурная ячейковая упаковка (1) - пачки картонные, в размере 13,60 руб.

2. Ципрофлоксацин (МНН - Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 5 шт., - контурная ячейковая упаковка (2) - пачки картонные, в размере 31,19 руб.

3. Ципрофлоксацин (МНН - Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, 5 шт., - контурная ячейковая упаковка (2) - пачки картонные, в размере 49,61 руб.

4. Доксициклин (МНН - Доксициклин), капсулы, 100 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, в размере 13,36 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 14 Правил Федеральной антимонопольной службой направлен запрос от 31.07.2019 N АЦ/66001/19 о предоставлении документов, предусмотренных пунктом 35 Правил, в том числе копий контрактов, подтверждающих увеличение стоимости сырья и материалов, со сроками действия, завершающимися не ранее чем через 3 месяца со дня подачи заявления о перерегистрации, а также копий спецификаций и всех приложений к контрактам, которые являются их неотъемлемой частью.

Вместе с тем, в ответ на запрос ФАС России ОАО "Синтез" (письмо от 06.08.2019 N ПЭО-11-5734) вышеуказанные документы, предусмотренные пунктом 35 Правил, представлены не в полном объеме, в связи с чем, определить величину удорожания сырья и материалов, используемых при производстве указанных лекарственных препаратов, не представляется возможным.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами "б" и "в" пункта 19 Правил непредставление сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил, и превышение представленной для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 N 979, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

А.Ю. Цариковский