Решение Федеральной антимонопольной службы от 11 сентября 2019 г.

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 21.08.2019 N 20-4-4109185-с, и приняла решение о согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Россия), производства (все стадии) АО "Биохимик" (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. "Цитиколин" (МНН - Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл, 4 мл, - ампулы с надсечкой, кольцом излома или точкой излома (10) - коробки картонные, в размере 193,00 руб.

2. "Цитиколин" (МНН - Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл, 4 мл, - ампулы с надсечкой, кольцом излома или точкой излома (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные, в размере 193,00 руб.

3. "Цитиколин" (МНН - Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл, 4 мл, - ампулы (10) / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором / коробки картонные, в размере 193,00 руб.

4. "Цитиколин" (МНН - Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл, 4 мл, - ампулы (5) / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором / упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные, в размере 193,00 руб.

5. "Цитиколин" (МНН - Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл, 4 мл, - ампулы с надсечкой, кольцом излома или точкой излома (10) - коробки картонные, в размере 386,00 руб.

6. "Цитиколин" (МНН - Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл, 4 мл, - ампулы с надсечкой, кольцом излома или точкой излома (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные, в размере 386,00 руб.

7. "Цитиколин" (МНН - Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл, 4 мл, - ампулы (10) / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором / коробки картонные, в размере 386,00 руб.

8. "Цитиколин" (МНН - Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл, 4 мл, - ампулы (5) / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором / упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные, в размере 386,00 руб.

ФАС России обращает внимание, что вступившим в силу с 07.06.2019 Федеральным законом от 06.06.2019 N 134-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" в том числе внесены изменения в статью 61 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Пунктом 2 части 4 указанной статьи предусмотрено снижение цен для соответствующих воспроизведенных, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов при снижении цен на референтный лекарственный препарат.

Вместе с тем, ФАС России просит учесть, что в настоящее время проводится расследование по вопросу превышения зарегистрированных в России предельных отпускных цен производителя над минимальными ценами в зарубежных странах, включенных в перечень референтных стран, на референтный лекарственный препарат "Цераксон" (МНН - "Цитиколин"), по итогам которого соответствующие цены будут снижены или отменены в случае, если будет установлено, что при регистрации предельных отпускных цен были представлены недостоверные сведения (пункт 40 Правил).

Р.А. Петросян