Решение Федеральной антимонопольной службы от 1 октября 2019 г.

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 12.09.2019 N 20-4-411228-с, и приняла решение о согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию АО "Фармасинтез" (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Вазенекс (МНН - Бозентан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, 70 шт. - банки (1) - пачки картонные, в размере 73125,00 руб.

2. Вазенекс (МНН - Бозентан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, 56 шт. - банки (1) - пачки картонные, в размере 58500,00 руб.

3. Вазенекс (МНН - Бозентан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, в размере 58500,00 руб.

4. Вазенекс (МНН - Бозентан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 62,5 мг, 70 шт. - банки (1) - пачки картонные, в размере 73125,00 руб.

5. Вазенекс (МНН - Бозентан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 62,5 мг, 56 шт. - банки (1) - пачки картонные, в размере 58500,00 руб.

6. Вазенекс (МНН - Бозентан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 62,5 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, в размере 58500,00 руб.

ФАС России обращает внимание, что вступившим в силу с 07.06.2019 Федеральным законом от 06.06.2019 N 134-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" в том числе внесены изменения в статью 61 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Пунктом 2 части 4 указанной статьи предусмотрено снижение цен для соответствующих воспроизведенных, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов при снижении цен на референтный лекарственный препарат.

В этой связи, ФАС России просит учесть, что в настоящее время проводится расследование по вопросу превышения зарегистрированных в России предельных отпускных цен производителя над минимальными ценами в зарубежных странах, включенных в перечень референтных стран, на референтный лекарственный препарат "Траклир" (МНН - "Бозентан"), по итогам которого соответствующие цены будут снижены или отменены в случае, если будет установлено, что при регистрации предельных отпускных цен были представлены недостоверные сведения (пункт 40 Правил).

А.Ю. Цариковский