Решение Федеральной антимонопольной службы от 16 октября 2019 г.

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 20.08.2019 N 20-4-4107435-с, и приняла решение о согласовании предельных отпускных цен, заявленных на государственную регистрацию ЗАО "ЛЕККО" (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

"Амоксициллин+Клавулоновая кислота ЭКСПРЕСС" (МНН - "Амоксициллин+[Клавулановая кислота]"), таблетки диспергируемые, 250 мг+62.5 мг, 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 244,93 руб.

"Амоксициллин+Клавулоновая кислота ЭКСПРЕСС" (МНН - "Амоксициллин+[Клавулановая кислота]"), таблетки диспергируемые, 500 мг+125 мг., 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 379,08 руб.

"Амоксициллин+Клавулоновая кислота ЭКСПРЕСС" (МНН - "Амоксициллин+[Клавулановая кислота]"), таблетки диспергируемые, 125 мг+31.25 мг, 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 174,09 руб.

"Амоксициллин+Клавулоновая кислота ЭКСПРЕСС" (МНН - "Амоксициллин+[Клавулановая кислота]"), таблетки диспергируемые, 875 мг+125 мг., 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 400 руб.

ФАС России обращает внимание, что вступившим в силу с 07.06.2019 Федеральным законом от 06.06.2019 N 134-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" в том числе внесены изменения в статью 61 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Пунктом 2 части 4 указанной статьи предусмотрено снижение цен для соответствующих воспроизведенных, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов при снижении цен на референтный лекарственный препарат.

В этой связи ФАС России просит учесть, что в настоящее время проводится расследование по вопросу превышения зарегистрированных в России предельных отпускных цен производителя над минимальными ценами в зарубежных странах, включенных в перечень референтных стран, на референтный лекарственный препарат "Флемоклав Солютаб" (МНН - "Амоксициллин+[Клавулановая кислота]"), по итогам которого соответствующие цены будут снижены или отменены в случае, если будет установлено, что при регистрации предельных отпускных цен были представлены недостоверные сведения (пункт 40 Правил).

А.Ю. Цариковский