Решение Федеральной антимонопольной службы от 25 октября 2019 г.

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 03.09.2019 N 20-4-4110339-с и от 16.10.2019 N 20-4-4110339-доп-1, и приняла решение о согласовании предельных отпускных цен, заявленных на государственную регистрацию ЗАО "ЛЕККО" (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. "Амоксициллин+Клавулоновая кислота" (МНН - "Амоксициллин+ Клавулановая кислота"), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг, 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 247,96 руб.

2. "Амоксициллин+Клавулоновая кислота" (МНН - "Амоксициллин+ Клавулановая кислота"), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг, 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 240,64 руб.

ФАС России обращает внимание, что вступившим в силу с 07.06.2019 Федеральным законом от 06.06.2019 N 134-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" в том числе внесены изменения в статью 61 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Пунктом 2 части 4 указанной статьи предусмотрено снижение цен для соответствующих воспроизведенных, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов при снижении цен на референтный лекарственный препарат.

В этой связи ФАС России просит учесть, что в настоящее время проводится расследование по вопросу превышения зарегистрированных в России предельных отпускных цен производителя над минимальными ценами в зарубежных странах, включенных в перечень референтных стран, на референтный лекарственный препарат "Аугментин" (МНН - "Амоксициллин+Клавулановая кислота"), по итогам которого соответствующие цены будут снижены или отменены в случае, если будет установлено, что при регистрации предельных отпускных цен были представлены недостоверные сведения (пункт 40 Правил).

А.Ю. Цариковский