Решение Федеральной антимонопольной службы от 23 октября 2019 г.

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 28.08.2019 N 20-4-4108420-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на регистрацию ОАО ПХФК "Медхимпром" (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

"Медицинский антисептический раствор" (МНН - "Этанол"), концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм, 95 %, 100 мл - флаконы (1) - пачки картонные, в размере 21,00 рублей.

Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

Заявленная предельная отпускная цена рассчитана без учета максимальной зарегистрированной предельной отпускной цены на лекарственный препарат и среднего арифметического значения понижающего коэффициента, предусмотренных пунктами 33-36 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 N 979 (далее - Методика), и, в этой связи, превышают цену, рассчитанную в соответствии с требованиями подпункта "а" пункта 10 Методики.

В соответствии с пунктом 14 Правил, Федеральной антимонопольной службой направлен запрос от 10.09.2019 N АЦ/74822/19 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен в том числе в соответствии с требованиями пунктов 33-36 Методики. В пределах установленного срока в соответствии с указанным запросом ФАС России корректный расчет вышеуказанной предельной отпускной цены на лекарственный препарат держателем или владельцем регистрационного удостоверения не представлен.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами "в" и "г" пункта 19 Правил превышение представленной для государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, а также непредставление сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

А.Ю. Цариковский