Решение Федеральной антимонопольной службы от 11 ноября 2019 г.

В соответствии с подпунктом "г" пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 18.09.2019 N 20-4-4111676-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Челябинская областная станция переливания крови" (Россия), на следующий лекарственный препарат включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

"Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита" (МНН - "Иммуноглобулин против клещевого энцефалита"), раствор для внутримышечного введения, 2 мл, ампулы (10) пачки картонные, в размере 8 463,00 руб.

Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 14 Правил Федеральной антимонопольной службой направлен запрос от 27.09.2019 N АЦ/84522/19 о предоставлении копий форм федерального статистического наблюдения N 2-ЛЕК (пром) "Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства" за период истекший со дня государственной регистрации (последней перерегистрации) предельной отпускной цены на указанный лекарственный препарат по дату подачи в Минздрав России рассматриваемого заявления о перерегистрации.

В пределах установленного срока запрошенная ФАС России документально оформленная информация не поступила, в связи с чем, проведение экономического анализа заявленной предельной отпускной цены производителя на указанный лекарственный препарат не представляется возможным.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с пунктом 14 Правил, непоступление от держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата в установленный срок запрошенной документально оформленной информации является основанием для отказа в согласовании предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

А.Ю. Цариковский