Решение Федеральной антимонопольной службы от 6 декабря 2019 г. N 7-00-229/00-18-15

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 21.10.2019 N 20-4-4115425-с и от 22.11.2019 N 20-4-4115425-доп и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию ОАО ПХФК "Медхимпром" (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Хлоргексидин (МНН-Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения, 0,05%, 100 мл -флаконы - пачки картонные, в размере 60,51 рублей.

2. Хлоргексидин (МНН-Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения, 0,05%, 100 мл -флаконы - пачки картонные, в размере 60,51 рублей.

3. Хлоргексидин (МНН-Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения, 0,05%, 100 мл -флаконы (40) - коробки картонные (для стационаров), в размере 2420,38 рублей.

4. Хлоргексидин (МНН-Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения, 0,05%, 100 мл -флаконы (40) - коробки картонные (для стационаров), в размере 2420,38 рублей.

5. Хлоргексидин (МНН-Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения, 0,05%, 100 мл -флаконы (40) - пленка полиэтиленовая (для стационаров), в размере 2420,38 рублей.

6. Хлоргексидин (МНН-Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения, 0,05%, 100 мл -флаконы (40) - пленка полиэтиленовая (для стационаров), в размере 2420,38 рублей.

Предельные отпускные цены на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 36 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 N 979 (далее - Методика), понижающий коэффициент для расчета предельных отпускных цен на воспроизведенные лекарственные препараты определяется в соответствии с максимальной ценой и рассчитывается в соответствии с пунктом 33 настоящей Методики.

Заявленные предельные отпускные цены превышают предельные отпускные цены, рассчитанные с учетом среднего арифметического значения понижающего коэффициента, предусмотренного пунктом 33 Методики, что противоречит требованиям подпункта "а" пункта 10 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом "г" пункта 19 Правил непредставление сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил, и превышение представленной для государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

А.Ю. Цариковский