Решение Федеральной антимонопольной службы от 29 ноября 2019 г.

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 07.10.2019 N 20-4-4112098-с, и приняла решение о согласовании предельных отпускных цен, заявленных на согласование АО "Биннофарм" (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

"Астманон" (МНН - "Формотерол"), аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг/доза, 100 доз - баллон (1) - / в комплекте с насадкой-ингалятором / - пачка картонная, в размере 705,75 руб.

"Астманон" (МНН - "Формотерол"), аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг/доза, 120 доз - баллон (1) - / в комплекте с насадкой-ингалятором/ - пачка картонная, в размере 995,69 руб.

ФАС России обращает внимание, что вступившим в силу с 07.06.2019 Федеральным законом от 06.06.2019 N 134-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" в том числе внесены изменения в статью 61 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Пунктом 2 части 4 указанной статьи предусмотрено снижение цен для соответствующих воспроизведенных, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов при снижении цен на референтный лекарственный препарат.

В этой связи ФАС России просит учесть, что в настоящее время проводится расследование по вопросу превышения зарегистрированных в России предельных отпускных цен производителя над минимальными ценами в зарубежных странах, включенных в перечень референтных стран, на референтный лекарственный препарат "Атимос" (МНН - "Формотерол"), по итогам которого соответствующие цены будут снижены или отменены в случае, если будет установлено, что при регистрации предельных отпускных цен были представлены недостоверные сведения (пункт 40 Правил).

А.Ю. Цариковский