В соответствии с пунктом 13 и подпунктом "а" пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 (в редакции, действующей на дату подачи заявления - 26.09.2019) (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 30.10.2019 N 20-4-4114509-с и от 06.12.2019
N 20-4-4114509-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию АО "ПФК "Обновление" (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
Перекись водорода (МНН - Водорода пероксид), раствор для местного и наружного применения, 3 %, 10 мл - тюбик-капельницы (5) - пачки картонные, в размере 53,41 руб.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
При проведении экономического анализа ФАС России установлено, что заявленная величина увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены на вышеуказанный лекарственный препарат (8,78 %) превышает величину удорожания сырья и материалов (1,20 %) согласно уточненным сведениям, представленным заявителем на запрос ФАС России от 25.11.2019 N АЦ/4102983/19,
что противоречит требованиям подпункта "а" пункта 39 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 N 979 (в редакции, действующей на дату подачи заявления - 26.09.2019) (далее - Методика).
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом "г" пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Ю. Цариковский
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Решение Федеральной антимонопольной службы от 27 декабря 2019 г.
Текст документа опубликован на сайте br.fas.gov.ru, приведен по состоянию на 27.12.2019