В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 (в редакции, действующей на дату подачи заявления -06.11.2019), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 10.12.2019 N 20-4-4118978-с и приняла решение о согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата
ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия), производство (все стадии) ООО "АВЗ С-П" (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. Леветирацетам Канон (МНН- Леветирацетам), раствор для приема внутрь, 100 мг/мл, 300 мл - флаконы (1) - / в комплекте с шприцем дозирующим / - пачки картонные, в размере 1330,23 рублей.
2. Леветирацетам Канон (МНН- Леветирацетам), раствор для приема внутрь, 100 мг/мл, 150 мл - флаконы (1) - / в комплекте с шприцем дозирующим / - пачки картонные, в размере 665,11 рублей.
Одновременно ФАС России обращает внимание на то, что в соответствии с требованиями Правил обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 16.12.2019 N 1683, вступившего в силу с 17.12.2019), зарегистрированные предельные отпускные цены на воспроизведенные, биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты подлежат обязательной перерегистрации без представления заявления владельцами или держателями регистрационных удостоверений таких лекарственных препаратов (уполномоченными ими лицами) после осуществления обязательной перерегистрации предельных отпускных цен на соответствующие референтные лекарственные препараты.
А.Ю. Цариковский
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Решение Федеральной антимонопольной службы от 15 января 2020 г.
Текст документа опубликован на сайте br.fas.gov.ru, приведен по состоянию на 15.01.2020