В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 (в редакции, действующей на дату подачи заявления - 11.12.2019), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 20.01.2020 N 20-4-4122574-с, от 15.02.2020 N 20-4-4122574-доп и приняла решение согласовать предельные отпускные цены, заявленные на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО "ИРВИН 2" (Россия), производство (все стадии) ЗАО "ЗиО - Здоровье" (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. Атазанавир (МНН - Атазанавир), капсулы, 150 мг, 6 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные, в размере 3505,16 руб.
2. Атазанавир (МНН - Атазанавир), капсулы, 150 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные, в размере 3505,16 руб.
3. Атазанавир (МНН - Атазанавир), капсулы, 150 мг, 60 шт., - банки (1) - пачки картонные, в размере 3505,16 руб.
4. Атазанавир (МНН - Атазанавир), капсулы, 200 мг, 6 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные, в размере 4646,61 руб.
5. Атазанавир (МНН - Атазанавир), капсулы, 200 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные, в размере 4646,61 руб.
6. Атазанавир (МНН - Атазанавир), капсулы, 200 мг, 30 шт., - банки (1) - пачки картонные, в размере 2323,30 руб.
7. Атазанавир (МНН - Атазанавир), капсулы, 200 мг, 60 шт., - банки (1) - пачки картонные, в размере 4646,61 руб.
8. Атазанавир (МНН - Атазанавир), капсулы, 300 мг, 30 шт., - банки (1) - пачки картонные, в размере 3505,16 руб.
Одновременно ФАС России обращает внимание на то, что в соответствии с требованиями Правил обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 16.12.2019 N 1683, вступившего в силу с 17.12.2019), зарегистрированные предельные отпускные цены на воспроизведенные, биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты подлежат обязательной перерегистрации без представления заявления владельцами или держателями регистрационных удостоверений таких лекарственных препаратов (уполномоченными ими лицами) после осуществления обязательной перерегистрации предельных отпускных цен на соответствующие референтные лекарственные препараты.
А.Ю.Цариковский
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Решение Федеральной антимонопольной службы от 20 февраля 2020 г.
Текст документа опубликован на сайте br.fas.gov.ru, приведен по состоянию на 20.02.2020