Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 13 апреля 2021 г. N 511/2021-КС

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:

рассмотрев жалобу ООО "НАВИСФАРМ" (далее - Заявитель) на действия ГКУ КК "Дирекция государственных закупок" при проведении электронного аукциона: "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения (МНН: Йоверсол)" (извещение N 0818500000821001424) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Заказчиком Закона о контрактной системе.

Заявитель обжалует отклонение заявки.

Уполномоченным учреждением представлено извещение о проведении электронного аукциона, документация об электронном аукционе, письменные пояснения по существу доводов жалобы. Представитель Уполномоченного учреждения, Заказчика не согласны с доводами жалобы и считают, что аукционная документация соответствует требованиям Закона о контрактной системе.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Уполномоченным учреждением - ГКУ КК "Дирекция государственных закупок" проводился электронный аукцион: "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения (МНН: Йоверсол)" (извещение N 0818500000821001424).

Заказчик - ГБУЗ "ККБ N2" МЗ КК.

Начальная (максимальная) цена контракта - 5 975 600,00 руб.

В силу ч.1 ст.59 Закона о контрактной системе под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

В соответствии с п.2) ч.1 ст.64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

Согласно п.1) ч.1 ст.64 Закона о контрактной системе документация, об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

Согласно п.1) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

В соответствии с п.6) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83, пунктом 3 части 2 статьи 83.1 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контракт в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

Заказчиком по извещению N 0818500000821001424 приобретались лекарственные препараты с одним международным непатентованным наименованием "Йоверсол".

На основании ч.1 ст.69 Закона о контрактной системе аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в электронном аукционе, информацию и электронные документы, направленные заказчику оператором электронной площадки в соответствии с частью 19 статьи 68 настоящего Федерального закона, в части соответствия их требованиям, установленным документацией о таком аукционе.

Согласно ч.2 ст.69 Закона о контрактной системе аукционной комиссией на основании результатов рассмотрения вторых частей заявок на участие в электронном аукционе принимается решение о соответствии или о несоответствии заявки на участие в таком аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в порядке и по основаниям, которые предусмотрены настоящей статьей. Для принятия указанного решения аукционная комиссия рассматривает информацию о подавшем данную заявку участнике такого аукциона, содержащуюся в реестре участников такого аукциона, получивших аккредитацию на электронной площадке.

В соответствии с ч.6 ст.69 Закона о контрактной системе заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае:

1) непредставления документов и информации, которые предусмотрены частью 11 статьи 24.1, частями 3 или 3.1, 5, 8.2 статьи 66 настоящего Федерального закона, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;

2) несоответствия участника такого аукциона требованиям, установленным в соответствии с частью 1, частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона.

Согласно протоколу N 0818500000821001424-1 рассмотрения единственной заявки на участие в электронном аукционе от 04.04.2021 подана единственная заявка ООО "Нависфарм", заявка признана несоответствующей аукционной документации, а именно:

Постановлением Правительства РФ N 1380 от 15 ноября 2017 г. "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N1380) установлены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно Разделу 2 "Описание объекта закупки" Заказчику к поставке требуется лекарственный препарат:

У Заказчика имеется обоснование к Разделу 2 "Описание объекта закупки" электронного аукциона:

Согласно пункту 6 Постановления N 1380, в случае если описание объекта закупки содержит характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" пункта 5 рассматриваемого нормативно-правового документа, заказчик обязуется обосновать необходимость указания таких характеристик. Заказчиком в составе раздела 2 "Описание объекта закупки" документации аукциона в электронной форме, указано обоснование необходимости вышеназванных характеристик. Установленное заказчиком требование является необходимым значением, которое должно быть отражено в заявке участника.

ООО "НАВИСФАРМ" предложило к поставке лекартсвенный препарат:

N п/п

Лекарственный препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (да/нет)

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (да/нет)

Взимозаменяемость лекарственного препарата для медицинского применения (да/нет)

Обеспечение несовершеннолетних граждан, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (да/нет)

Международное непатентованное наименование, при отсутствии такого наименования - группировочное или химическое наименование или состав комбинированного лекарственного препарата

Торговое наименование

Лекарственная форма и дозировка в соответствии с регистрационным удостоверением

Иные характеристики лекарственного препарата, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственного препарата

Производитель

Страна происхождения

Наименование страны происхождения товара в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира ОК (МК (ИСО 3166) 004-97) 025-2001.

Ед. изм.

Кол-во

Кол-во мл к поставке

1

Да

Нет

Да

Нет

Йоверсол

Оптирей

раствор для внутривенного и внутриартериального введения 350 мг йода/мл 100 мл N10

Объем наполнения первичной упаковки - 100 мл

Либел-Фларсхэйм Канада Инк

Канада

Краткое наименование: Канада Полное наименование: Канада Цифровой код: 124 Буквенный код альфа-2: CA альфа-3: CAN

упак

260

260 000

2

Да

Нет

Да

Нет

Йоверсол

Оптирей

раствор для внутривенного и внутриартериального введения 300 мг йода/мл 100 мл N10

Объем наполнения первичной упаковки - 100 мл

Либел-Фларсхэйм Канада Инк

Канада

Краткое наименование: Канада Полное наименование: Канада Цифровой код: 124 Буквенный код альфа-2: CA альфа-3: CAN

упак

200

200 000

В соответствии с письмом Министерства здравоохранения РФ от 14.02.2018 N 418/25-5, разъясняющего применение норм постановления N 1380, при описании объекта закупки возможно указание объёма наполнения первичной упаковки. При этом согласно п. 6 постановления N 1380 документация о закупке должна содержать обоснование необходимости указания таких характеристик, а также показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей.

Согласно государственному реестру лекарственных средств, зарегистрировано 2 лекарственных препарата разных производителей с МНН: Йоверсол, с требуемой формой выпуска и дозировкой и оба производителя выпускают соответствующий лекарственный препарат в объеме наполнения первичной упаковки 100 мл или 200 мл.

Как следует из приложения к разделу 2 документации аукциона заказчик, в обосновании своих требований к заполнению первичной упаковки, указал, что потребность в препарате в указанной дозировке обусловлена режимом дозирования, который устанавливается индивидуально, в зависимости от массы тела пациента.

Потребность в указанной дозировке препарата обусловлена рациональностью использования препарата: применение флаконов объёмом менее 200 мл для таких рентгенологических исследований, как ангиография головного мозга, ангиография периферических сосудов и сосудов брюшной полости приводит к увеличению затрат времени и повышению риска совершения ошибок при приготовлении раствора препарата.

В случае приобретения флаконов объёмом более 200 мл, неиспользованная часть препарата подлежит утилизации с привлечением специализированных организаций, что экономически не выгодно и влечёт излишнее расходование бюджетных средств.

Исходя из смысла п.п. 1, 6 ч. 1, ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, определяя такие характеристики закупаемого товара, которые будут иметь существенное значение для последующего использования товара при оказании медицинских услуг.

Таким образом, отказ ООО "НАВИСФАРМ" по основаниям, указанным в протоколе рассмотрения единственной заявки электронного аукциона, не противоречит Закону о контрактной системе.

Комиссия на основании ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "НАВИСФАРМ" необоснованной.

2.Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0818500000821001424).

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.