Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Калмыкия от 12 апреля 2021 г. N 008/06/64-96/2021

Резолютивная часть решения объявлена 12.04.2021 г.

Изготовлено в полном объеме 12.04.2021 г.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Калмыкия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия Калмыцкого УФАС России) в составе:

Сангаджиева М.В. - председатель Комиссии, заместитель руководителя Калмыцкого УФАС России,

Бадмаев Б.Ю. - член Комиссии, старший государственный инспектор Калмыцкого УФАС России,

Мукабенов Б.А. - член Комиссии, специалист первого разряда Калмыцкого УФАС России,

рассмотрение жалобы происходило с применением видео-конференц-связи, при участии:

в присутствии представителя Заказчика Бюджетного учреждения Республики Калмыкия "Республиканский онкологический диспансер им. Тимошкаевой Э.С." - Сюкеевой С.М. (доверенность N411 от 08.04.21);

в присутствии представителя Уполномоченного органа Службы регулирования контрактной системы в сфере закупок Республики Калмыкия - Очирова В.Г. (доверенность N1 от 15.01.2021 г.);

в присутствии представителя заявителя ООО "ЭНДО-МЕД" - Мозглякова Н.Н. (доверенность N4 от 11.01.2021 г.).

Рассмотрев в открытом заседании жалобу ООО "ЭНДО-МЕД",

УСТАНОВИЛА

В Калмыцкое УФАС России 05.04.2021 г. поступила жалоба от ООО "ЭНДО-МЕД" (далее - Заявитель) на положения документации при проведении электронного аукциона на "Поставка медицинского расходного материала". Заказчик - Бюджетное учреждение Республики Калмыкия "РОД им. Тимошкаевой Э.С.", Уполномоченный орган - Служба регулирования контрактной системы в сфере закупок Республики Калмыкия, реестровый номер извещения N 0105500000221000293.

Уведомлением от 06.04.2021 г. рассмотрение жалобы ООО "ЭНДО-МЕД" назначено на 9 апреля 2021 года в 10 часов 00 минут, а лица участвующие в деле надлежащим образом извещены о времени и месте рассмотрения жалобы ООО "ЭНДО-МЕД".

Заявитель указывает, что документация о данном электронном аукционе утверждена заказчиком и уполномоченным органом с нарушением требований законодательства о контрактной системе в сфере закупок, поскольку при описании объекта закупки заказчиком в аукционную документацию включены характеристики конкретного производителя.

Представители заказчика и уполномоченного органа с доводами жалобы не согласились, представили письменные пояснения по существу жалобы, просят признать жалобу необоснованной.

09.04.2021 г. в связи с изучением материалов дела Комиссия Калмыцкого УФАС России, решила рассмотрение жалобы перенести на 12.04.2021 в 16 ч. 30 мин.

12 апреля 2021 г. Комиссия Калмыцкого УФАС России, рассмотрев все имеющиеся материалы дела, выслушав лиц участвующих в деле, и проведя внеплановую проверку, Комиссия Калмыцкого УФАС России приходит к следующим выводам:

29.03.2021 года Заказчиком на официальном сайте Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" www.zakupki.gov.ru размещено извещении N 0105500000221000293 о проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на "Поставку медицинского расходного материала". Начальная (максимальная) цена контракта - 1 656 153 (один миллион шестьсот пятьдесят шесть тысяч сто пятьдесят три) руб. 50 копеек.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе Документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Таким образом, определение характеристик товара относится к компетенции Заказчика.

Согласно документации об Аукционе предметом закупки является Поставка медицинского расходного материала для Бюджетного учреждения Республики Калмыкия "РОД им. Тимошкаевой Э.С.".

Согласно позиции 1 Технического задания документации об Аукционе поставке подлежит, в том числе, Порт/катетер инфузионный/инъекционный, имплантируемый
Код позиции КТРУ: 32.50.50.190-00000977, где заказчик установил дополнительные характеристики товара:

*Дополнительные характеристики товара		Дополнительные характеристики товара установлены в соответствии со спецификой деятельности заказчика, а также для уточнения параметров товара и достижения более полного соответствия поставляемого товара потребностям заказчика.
Внешний диаметр катетера, Fr	не менее 6,0 не более 7,5	Параметр обоснован анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии.
Длина катетера	не менее 55	Параметр обоснован анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии.
Материал камеры и корпуса порта	Камера и корпус порта изготовлена полностью из пластика	Камера порта полностью изготовленная из пластика позволяет избежать негативных влияний металла на качество рентгеновских и магнитно-резонансных томограмм, таких как: - образование артефактов на КТ- и МРТ-томограммах с затруднением клинической диагностики онкологических заболеваний; - непрозрачное изображение порта на рентгенограммах, что не позволяет увидеть возможный патологический очаг в органах и тканях, находящихся позади порта; - большее рассеивание и отражение рентгеновских лучей с негативным радиационным воздействием на окружающие ткани пациента; Камера порта из пластика обеспечивает больший комфорт и безопасность пациента, т.к. более тяжелая камера металлического порта повышает риск миграции порта под кожей, с дислокацией дистального конца катетера из верхней полой вены с повышением риска повреждения вен у пациента при инфузии химиопрепаратов через такой порт
Высота порта не более 11 мм	соответствие	Параметр является обязательным, т.к. обоснован анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии.
Камера порта и катетер должны быть рентгеноконтрастными.	соответствие	Рентгеноконтрастность позволяет визуализировать порт и катетер на рентгенологических снимках, что важно для установления факта наличия порта, а также определения положения камеры порта и катетера в организме пациента
На поверхности силиконовой мембраны должны быть пальпаторные бугорки	соответствие	для облегчения медицинской сестре пальпаторное обнаружение порта под кожей пациента, а также повышают вероятность попадания иглой в мембрану порта с первой попытки, уменьшают риск случайного промаха иглой и вливания препарата мимо порта в подкожную клетчатку пациента с химическим ожогом, позволяют диагностировать переворот порта
Дистальный конец катетера должен быть закрытым и иметь боковой трехпозиционный клапан	Соответствие	Клапан на дистальном конце катетера помогает обеспечить защиту от обратного тока крови, уменьшает риск воздушной эмболии, случайной кровопотери и окклюзии катетера. Катетер с дистальным клапаном можно промывать физиологическим солевым раствором и для поддержания его проходимости не требуется использование гепаринизированного раствора, а также облегчает и ускоряет работу медицинского персонала и минимизирует осложнения для пациента
Порт должен быть полностью МРТ-совместимый.	соответствие	МРТ-диагностика является одной из самых частых процедур, выполняемых для онкологических пациентов. Ввиду этого, порт не должен обладать ферромагнитными свойствами, а также не нагреваться при помещении пациента в МР-томограф, чтобы не ограничивать возможности проведения диагностики у пациента. Максимально МРТ-совместимые порты изготовлены из пластика без металлических компонентов.
Материал катетера	Рентгеноконтрастный силикон	Силикон является биологически совместимым материалом, особая мягкость которого обеспечивает минимальный риск развития механического флебита, силикон устойчив к любым лекарственным препаратам и не подвержен разрушению, поэтому может находиться в организме неограниченное время; катетер должен быть рентгеноконтрастным для возможности определения его положения внутри организма пациента
Состав набора: порт - 1 шт., катетер - 1 шт., муфта для дополнительной фиксации - 2 шт., интродьюсер - 1 шт., проводник - 1 шт., тунеллер - 1 шт., игла интродьюсера - 1 шт., промывающая канюля - 1шт., инфузионный набор - 1 шт., игла Губера - 2 шт., шприц - 1 шт, инструкция по использованию - 1 шт., карточка пациента - 1 шт	соответствие	Для максимально безопасной установки порта в организм пациента с использованием модифицированной методики Сельдингера

Согласно позиции 2 Технического задания документации об Аукционе поставке подлежит, в том числе, Порт/катетер инфузионный/инъекционный, имплантируемый 32.50.50.190-00000977, где заказчик установил дополнительные характеристики товара:

*Дополнительные характеристики товара		Дополнительные характеристики товара установлены в соответствии со спецификой деятельности заказчика, а также для уточнения параметров товара и достижения более полного соответствия поставляемого товара потребностям заказчика.
Внешний диаметр катетера, Fr	не менее 7 не более 8	Параметр обоснован анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии.
Пальпаторные бугорки на поверности силиконовой мембраны	Наличие пальпаторных бугорков на поверхности силиконовой мембраны	Пальпаторные бугорки облегчают медицинской сестре пальпаторное обнаружение порта под кожей пациента, повышают вероятность попадания иглой в мембрану порта с первой попытки, уменьшают риск случайного промаха иглой и экстравазации препарата в подкожную клетчатку пациента с химическим ожогом, позволяют диагностировать переворот порта, а так же безошибочно констатировать, что имплантирован порт с возможность проведения через него высокопоточной болюсной инфузии.
Материал камеры и корпуса порта	Камера и корпус порта изготовлена полностью из пластика	Камера порта полностью изготовленная из пластика позволяет избежать негативных влияний металла на качество рентгеновских и магнитно-резонансных томограмм, таких как: - образование артефактов на КТ- и МРТ-томограммах с затруднением клинической диагностики онкологических заболеваний; - непрозрачное изображение порта на рентгенограммах, что не позволяет увидеть возможный патологический очаг в органах и тканях, находящихся позади порта; - большее рассеивание и отражение рентгеновских лучей с негативным радиационным воздействием на окружающие ткани пациента; Камера порта из пластика обеспечивает больший комфорт и безопасность пациента, т.к. более тяжелая камера металлического порта повышает риск миграции порта под кожей, с дислокацией дистального конца катетера из верхней полой вены с повышением риска повреждения вен у пациента при инфузии химиопрепаратов через такой порт
Давление в системе при введении контрастного вещества	Порт обеспечивает возможность высокопоточных инфузий контрастного препарата при КТ и МРТ со скоростью не менее 5 мл/с и выдерживает давление инфузии не менее 300 psi/21 Бар.	Высокопоточные инфузии через имплантированный порт при КТ и МРТ используются для вливания контрастного препарата для лучшей визуализации опухоли в организме пациента. При вливании контрастного препарата через периферические вены, могут быть следующие сложности: невозможность найти вены на руках из-за их плохого состояния у онкологического пациента, повреждение вен во время их пункции катетером или иглой с развитием инфильтратов и флебита, повреждение вен при силовом вливании контрастного препарата под давлением. Вливание контрастного препарата через порт позволяет избежать негативных последствий и обеспечивает надежный постоянный доступ для вливания. Не все разновидности имплантируемых портов позволяют вливать контрастные препараты под давлением. Необходимая скорость вливания контраста не менее 5 мл /сек обеспечивает наилучшее качество томографического изображения. Более медленное вливание контрастного препарата не позволяет получить качественное изображение опухоли на томограммах.
Индикатор возможности высокопоточных инфузий на камере порта	На камере порта имеется индикатор возможности высокопоточных инфузий, видимый на рентгеновском снимке или при рентгеноскопии в виде букв СТ	Обязательно наличие индикатора на порте, т.к. если какой-либо порт не предназначен с технической точки зрения для вливания контрастного препарата под давлением, то при попытке такого вливания через подобный порт, в большинстве случаев происходит повреждение порта с возможным отрывом части катетера от порта с эмболией легочной артерии, опасной для жизни, либо повреждение катетера в виде трещины, которое впоследствии приводит к поступлению химиопрепарата мимо вены в окружающие ткани с химическим ожогом. Метка СТ позволяет определить, подходит ли порт для вливания контрастных препаратов под давлением при компьютерной томографии (наличие букв СТ означает, что подходит). А также возможно идентификация отраженного порта под рентгеновскими лучами, т.е исключить переворот порта.
Шовные отверстия не заполнены силиконом	Соответствие.	Шовные отверстия не заполнены силиконом позволяет не подшивать порт во время операции, уменьшая тем самым время оперативного вмешательства, т.к. подкожная клетчатка самостоятельно врастает в шовные отверстия в течение нескольких дней после имплантации, фиксируя порт в правильном положении.
Порт полностью МРТ-совместимый	Маркировка об МРТ совместимости на упаковке. Дополнительно описание условий проведения МРТ в инструкции к порт-системе	МРТ-диагностика является одной из самых частых процедур, выполняемых для онкологических пациентов. Ввиду этого, порт должен не обладать ферромагнитными свойствами, а также не нагреваться при помещении пациента в МР-томограф, чтобы не ограничивать возможности проведения диагностики у пациента. Максимально МРТ-совместимые порты изготовлены из пластика без металлических компонентов.
Материал катетера	Рентгеноконтрастный силикон	Силикон является биологически совместимым материалом, особая мягкость которого обеспечивает минимальный риск развития механического флебита, силикон устойчив к любым лекарственным препаратам и не подвержен разрушению, поэтому может находиться в организме неограниченное время; катетер должен быть рентгеноконтрастным для возможности определения его положения внутри организма пациента
Дистальный конец катетера должен быть закрытым и иметь боковой трехпозиционный клапан	Соответствие	Клапан на дистальном конце катетера помогает обеспечить защиту от обратного тока крови, уменьшает риск воздушной эмболии, случайной кровопотери и окклюзии катетера. Катетер с дистальным клапаном можно промывать физиологическим солевым раствором и для поддержания его проходимости не требуется использование гепаринизированного раствора, а также облегчает и ускоряет работу медицинского персонала и минимизирует осложнения для пациента
Состав набора: порт - 1 шт., катетер - 1 шт., муфта для дополнительной фиксации - 2 шт., интродьюсер - 1 шт., проводник - 1 шт., тунеллер - 1 шт., игла интродьюсера - 1 шт., промывающая канюля - 1шт., инфузионный набор - 1 шт., игла Губера - 2 шт., шприц - 1 шт, инструкция по использованию - 1 шт., карточка пациента - 1 шт	Соответствие	Для максимально безопасной установки порта в организм пациента с использованием модифицированной методики Сельдингера

Представитель заказчика пояснил, что при составлении описания объекта закупки и подборе характеристик закупаемого изделия БУ РК "РОД им. Тимошкаевой Э.С." руководствовалось потребностями медицинского учреждения в создании технической возможности для оказания квалифицированной и гарантированно безопасной медицинской помощи своим пациентам в соответствии с требованиями N323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Также Комиссия отмечает, что Заявителем в материалы дела не представлены доказательства невозможности участия в Аукционе, в том числе невозможности приобретения товара с целью удовлетворения потребности Заказчика, в связи с чем Комиссия считает, что описание объекта закупки по позициям 1 и 2 документации об Аукционе не повлияло на ограничение количества участников закупки.

Заказчиком в техническом задании даны качественные характеристики объекта закупки, включающие в себя совокупность свойств, характеристик, признаков товаров, услуг, работ, обусловливающих их способность удовлетворять потребности и запросы заказчика, соответствовать своему назначению и предъявляемым нормативным требованиям.

Заказчиком в техническом задании указаны все необходимые характеристики товара, которые позволяют идентифицировать объект закупки и удовлетворяют его потребности с учетом рационального и экономически обоснованного соотношения объема и цены товара.

Действующее законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком объекта закупки, исходя из целей осуществления закупки и потребностей. В частности, при описании объекта закупки.

В соответствии с п.1 "Обзор судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017) указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Заказчик вправе указывать качественные, технические параметры к товарам, которые являются определяющими для него, но при этом не ограничивающие количество потенциальных участников закупок.

Комиссий Калмыцкого УФАС установлено, что требования к закупаемым товарам установлены корректно, в полном соответствии с требованиями нормативных документов. Положения аукционной документации являются необходимыми и достаточными для определения потребностей Заказчика и полностью соответствуют положениям законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

На основании изложенного, руководствуясь действующим законодательством, Комиссия Калмыцкого УФАС России,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "ЭНДО-МЕД" - не обоснованной.

Председатель комиссии Сангаджиева М.В.

Члены комиссии Бадмаев Б.Ю.

Мукабенов Б.А.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.