Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Курской области от 20 апреля 2021 г. N 046/06/64-155/2021

Резолютивная часть объявлена 15 апреля 2021 года Изготовлено в полном объеме 20 апреля 2021 года	г. Курск
Состав Комиссии Курского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия):	<_>	председатель Комиссии,
	<_>	член Комиссии,
	<_>	член Комиссии,
Заявитель	Общество с ограниченной ответственностью "Фирма Медполимер" (далее - ООО "Фирма Медполимер")
Ф.И.О. участвующих в заседании представителей заявителя	<_>(по доверенности, личность удостоверена)
Заказчик	Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Дмитриевская центральная районная больница" комитета здравоохранения Курской области (далее - ОБУЗ "Дмитриевская ЦРБ", Заказчик)
Ф.И.О. участвующих в заседании представителей заказчика	Отсутствуют (надлежаще уведомлены о времени и месте рассмотрения дела, в том числе путем возможности дистанционного участия)
Уполномоченное учреждение	Областное казенное учреждение "Центр закупок Курской области"
Ф.И.О. участвующих в заседании представителей уполномоченного учреждения	<_> (по доверенности, личность удостоверена)
Способ определения поставщика	Электронный аукцион
Закупка N	0744200000221002092
Объект закупки	Поставка лекарственных препаратов (натрия хлорид и декстроза)
Начальная (максимальная) цена контракта	182 000 руб. 00 коп.
Дата размещения извещения о закупке	01.04.2021 г.
Изменение (-я) извещения о проведении электронного аукциона (документации об электронном аукционе) (при наличии)	-
Разъяснение (-я) положений документации об электронном аукционе, размещенные в единой информационной системе (далее - ЕИС) (при наличии)	-
Дата окончания подачи заявок на участие в закупке	09.04.2021 г.
Количество поданных заявок на участие в закупке (при наличии)	2 (две), идентификационные номера заявок 1, 2
Количество допущенных заявок на участие в закупке (при наличии)	2 (две), идентификационные номера заявок 1, 2
Количество заявок, которым отказано в допуске к участию в закупке (при наличии)	-
Количество заявок, признанных соответствующими установленным требованиям (при наличии)	-
Количество заявок, признанных несоответствующими установленным требованиям (при наличии)	-
Дата заключения заказчиком контракта по итогам проведения закупки (при наличии)	Контракт не заключен
Национальный проект	-

Заседание проведено дистанционно в режиме видеоконференцсвязи посредством плагина "TrueConf" по ссылке https://fas3.tconf.rt.ru/c/4704461228.

Довод (-ы) жалобы:

- Заказчиком в нарушение ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013 г. N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - ФЗ "О контрактной системе_") и п.5,6 Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - постановление Правительства РФ N1380) в описании объекта закупки установлены требования к форме выпуска лекарственного препарата.

По результатам рассмотрения жалобы и проведенной на основании ч.15 ст.99, ст.106 ФЗ "О контрактной системе..." внеплановой проверки определения поставщика, Комиссия

УСТАНОВИЛА:

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 64 ФЗ "О контрактной системе_" документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со ст. 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

Согласно п. п. 1 и 6 ч. 1 ст. 33 ФЗ "О контрактной системе_" описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

Документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

В силу ч. 2 ст. 19 ФЗ "О контрактной системе_" под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Документация о закупке в соответствии с требованиями ч. 2 ст. 33 ФЗ "О контрактной системе_" должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

При формировании технического задания заказчику в рамках законодательства РФ о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

Однако из буквального толкования вышеприведенных положений ФЗ "О контрактной системе_" следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного Закона, при описании объекта закупки должны таким образом прописать требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с такими характеристиками, которые ему необходимы, а с другой стороны, не ограничить количество участников закупки.

Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - особенности Описания) утверждены Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 N1380.

Согласно п. 5 Особенностей описания при описании объекта закупки не допускается указывать:

а) эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата;

б) дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, "МЕ" (международная единица) может быть конвертирована в "мг" или "процент" может быть конвертирован в "мг/мл" и т.д.);

в) объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;

г) наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;

д) фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;

е) форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.);

ж) количество единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;

з) требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия лекарственного препарата);

и) иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.

При этом в силу п. 6 Особенностей описания описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" п. 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом документация о закупке должна содержать:

а) обоснование необходимости указания таких характеристик;

б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В письме ФАС России от 15.06.2018 г. NАК/44328/18 "О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Натрия хлорид" отмечено, что соответствии с пп. "е" п. 5 Особенностей описания лекарственных препаратов не допускается указывать форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.).

Кроме того, письмо ФАС России от 18.06.2019 г. NМЕ/50805/19 "О рассмотрении обращения" (далее - письмо от 18.06.2019 г. NМЕ/50805/19) также содержит информацию о недопущении указаний на форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.).

Кроме того, все лекарственные препараты регистрируются в соответствующих упаковках, обеспечивающих сохранность качественных характеристик лекарственных препаратов в течение срока хранения, в связи с чем, по мнению ФАС России, установление указанного требования содержит признаки ограничения количества участников закупки.

В соответствии с п. 2 ст. 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Учитывая, что лекарственные препараты оказывают непосредственное влияние на здоровье и жизнь человека, при установлении конкретных требований к предмету закупок на поставку лекарственных средств, главным при лечении пациентов является достижение наилучшего терапевтического эффекта.

Установление требований к упаковке лекарственных средств не влияет на их терапевтический эффект.

Заказчиком в приложении N2 "ОПИСАНИЕ ОБЪЕКТА ЗАКУПКИ" к аукционной документации определены показатели к закупаемому товару, в том числе и требования к первичной упаковке лекарственного препарата:

"

N	Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)	Показатели товара (при этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться)
1	ДЕКСТРОЗА	Лекарственная форма1	раствор для инфузий, 5%, 200 мг/мл, бутылки 200 мл N28
		Дозировка2
2	ДЕКСТРОЗА	Лекарственная форма1	раствор для инфузий, 10%, 400 мг/мл 400 мл - контейнеры полимерные с 2 портами (1) - пачки картонные
		Дозировка2
3	НАТРИЯ ХЛОРИД	Лекарственная форма1	раствор для инфузий, 0.9% 9 мг/мл, 200 мл - флаконы

".

Следовательно, Заказчику для соблюдения требований п.6 Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N1380, необходимо включить в состав документации об аукционе N0744200000221002092 обоснование необходимости указания характеристик к форме выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата.

Комиссия Курского УФАС России, изучив положения документации об аукционе, установила, что документация об аукционе N0744200000221002092 не содержит обоснования необходимости указания характеристик к форме выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата, как то предусмотрено п.6 Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N1380.

Таким образом, документация электронного аукциона N0744200000221002092 в части описания объекта закупки составлена Заказчиком с нарушением п.1 ч. 1 ст. 33 ФЗ "О контрактной системе_" и пп. "е" п. 5, п.6 Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 N1380.

В этой связи, довод жалобы признается обоснованным.

Согласно Протоколу N03.1-4/1581 рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 09.04.2021 на участие в электронном аукционе подано 2 заявки. Все заявки были допущены аукционной комиссией к участию. В связи с тем, что указанные нарушения заказчика не повлияли на результаты отбора участников аукциона в электронной форме, предписание об устранении допущенных нарушений не выдавать.

На основании результатов проведения внеплановой проверки определения поставщика (подрядчика, исполнителя), материалов, имеющихся в деле, руководствуясь ст.99, ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "Фирма Медполимер" обоснованной.

2. Признать заказчика - Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Дмитриевская центральная районная больница" комитета здравоохранения Курской области нарушившим требования п.1 ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013 г. N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", пп. "е" п. 5, п.6 Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 N1380.

3. Предписание об устранении допущенных нарушений Заказчику, уполномоченному учреждению не выдавать.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия

<_><_>

<_>