Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 22 апреля 2021 г. N 597/2021-КС

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) рассмотрев жалобу ООО "Морской ординар" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "Славянская ЦРБ" МЗ КК (далее - Заказчик) при проведении ГКУ КК "Дирекция государственных закупок" электронного аукциона: "Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях" (извещение N 0818500000821001759) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Закона о контрактной системе.

Заявитель считает, что аукционная документация составлена с нарушением требований Закона о контрактной системе.

Заказчик не согласен с доводами жалобы и считает, что аукционная документация соответствует требованиям Закона о контрактной системе.

Рассмотрев представленные материалы, выслушав пояснения, Комиссия пришла к следующим выводам.

Уполномоченным учреждением - ГКУ КК "Дирекция государственных закупок" проводился электронный аукцион: "Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях" (извещение N 0818500000821001759).

Заказчик - ГБУЗ "Славянская ЦРБ" МЗ КК.

Начальная (максимальная) цена контракта - 3 524 186,17 рублей.

Согласно ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

В силу ч. 1 ст. 65 Закона о контрактной системе в случае проведения электронного аукциона заказчик размещает в единой информационной системе документацию о таком аукционе в сроки, указанные в частях 2 и 3 статьи 63 настоящего Федерального закона, одновременно с размещением извещения о проведении такого аукциона.

На основании п. 1) ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

Согласно п.1) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В соответствии с ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В Разделе 2 "Описание объекта закупки" аукционной документации Заказчиком установлены требования:

2	Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый	32.50.13.190-00007203	шт.	100	Назначение	Проведение интервенции через лучевую артерию	Показатель влияет на хирургическую технику
					Материал интродьюсера	Рентгенконтрастный пластик	Материал позволяет обеспечить рентгеноконтрастность инструмента
					Диаметр интродьюсера, френч	6	Данный показатель опредляет совместимость с другими инструментами при проведении процедуры
					Длина интродьюсера, см	не менее 11	Наличие нескольких длин даёт возможность выбора оптимальной длины в зависимости от анатомии сосудов
					Диаметр минипроводника, дюйм *	0,018 и 0,021	Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при вмешательстве и влияет на хирургическую технику
					Длина минипроводника для интродьюсеров длиной 11 см .	не менее 45	Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при вмешательстве и влияет на хирургическую технику
					Гидрофильное покрытие интродюсера	Наличие	Обеспечивает легкость введения инструмента
					Игла пункционная диаметром, G	не менее 21 не более 22	Дополнительное требование. Определяет совместимость с мини-проводником по диаметру.
					Длина иглы, мм	не менее 30 не более 50	Дополнительное требование. Определяет совместимость с другими инструментами и выбор операционной техники. Указанная длина иглы обеспечивает контролируемое введение мини-проводника при трансрадиальном доступе.

То есть, Заказчик в одном из параметров указывает длину интродьюсера не менее 11 см, а в другом конкретно 11 см, что вводит в заблуждение участников закупки.

В Разделе 2 "Описание объекта закупки" аукционной документации Заказчиком установлены требования:

34	Стент-графт эндоваскулярный для коронарной артерии	32.50.22.190-00005156	шт.	2	Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в коронарные артерии и для размещения на аортокоронарных сосудистых шунтах для увеличения диаметра просвета и блокирования эмболизирующих частиц. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла (нержавеющей стали), которая покрыта внешней трубчатой оболочкой. Изделие вводится и продвигается к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который обеспечивает расширение устройства при накачивании баллона.	соответствие	Соответствует описанию КТРУ
					Предназначен для применения в коронарных артериях при перфорациях-соответствие	соответствие	Параметр соответствует клинической потребности
					Диаметр совместимого проводника, дюйм.	не менее 0,014	Параметр определяет совместимость устройства с другими устройствами
					Давление разрыва, атм.	не менее 15	Параметр определяет максимальное давление стент-графта
					Номинальное давление, атм.	не менее 7
					Диаметр, мм	2,5 ; 3,0 ; 3,5 ; 4,0 ; 4,5 ;5,0 *	Соответствует диаметру коронарных артерий.
					Длина, мм	15; 20; 26 *	Обеспечивает герметизацию места повреждения (разрыва) коронарной артерии.
					Материал	кобальт-хромовый сплав
					Конструкция	однослойная
					Покрытие	полиуретановой мембраной
					Немедикаментозное покрытие	аморфный карбид кремния
					Стент на баллонном катетере	соответствие
					Диаметр баллона соответствует диаметру стента	соответствие
					Система доставки	монорельсовая

Заявитель считает, что совокупность вышеуказанных требований соответствует единственному производителю - PK Papyrus производства "Биотроник АГ", Швейцария.

Согласно части 5 статьи 23 Закона о контрактной системе формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В силу части 6 статьи 23 Федерального закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее также КТРУ), а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 утверждены правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила).

В соответствии с пунктом 4 Правил Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно пункту 5 Правил использования каталога Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога.

При этом, в силу пункта 6 Правил использования каталога в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Заказчиком при Описании объекта закупки по позиции 34 использован КТРУ 32.50.22.190-00005156. В соответствии с данной позицией КТРУ обязательные характеристики товара не установлены.

В соответствии с пунктом 7 Правил использования КТРУ в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями ст. 33 Закона о контрактной системе.

Вместе с тем, Заказчиком были введены в описание объекта закупки уникальные технические характеристики.

В подтверждение своих доводов Заявителем представлена информация с официального сайта производителя, и сравнительная таблица изделий различных производителей стент-графтов.

При этом, Заказчиком не представлено документального подтверждения соответствия характеристик закупаемого товара нескольких производителей.

В Разделе 2 "Описание объекта закупки" аукционной документации Заказчиком установлены требования:

58	Бифуркационный стент c лекарственным покрытием	32.50.13.190	шт	2	Бифуркационный коронарный стент	Соотвествие	являются методом выбора при коррекции стенозов в коронарных артериях в зоне отхождения крупных боковых ветвей.
					Полимерное покрытие	бидеградируемое	Обеспечивает плавность выравнивания и точность фиксации
					Толщина полимерного покрытия , микр.	не менее 10	Позволяет избежать риск отторжений органов.
					лекарственное вещество	сиролимус	Сиролимус обеспечивает эффективное подавление местной воспалительной реакции и пролиферации гладкомышечных клеток в ответ на имплантацию металлического стента, предотвращая рестеноз в зоне имплантации стента.
					Материал платформы стента изготовлен	кобальт-хромового сплава	Один из прочнейших вариантов материала для создания восстанавливающих структур, отлично выдерживает изгиб, скручивание, давление.
					Толщина стенок , мм.	не более 0,07	Параметр толщины стенки стента влияет на гибкость стента и доставляемость стента через извитые участки артерий, устойчивость стента к радиальному сжатию, снижение частоты тромбоза стента и рестеноза, скорость эндотелизации имплантированного стента.
					Доза лекарственного вещества , мг/мм.	не более 1.0	Оптимальное содержание лекарственного средства в покрытии стента обеспечивает эффективное ингибирование рестенозов при малой вероятности побочных эффектов, связанных с препаратом
					Время биодеградации полимера с одновременным равномерным выделением лекарства , недель.	не менее 8	Позволяет снизить риск рестеноза, благодоря длительному периоду выделения вещества
					Тип системы доставки	Монорельсовая	ограничивает до минимума негативные последствия процедуры, защищая устье боковой ветви от травмирования
					Покрытие катетера	гидрофильное	Исключает трения во время проведения манипуляций.
					Дизайн стента	дистальный и проксимальный диаметр системы, с двумя большими боковыми ячейками	Позволяет снизить риски к нулю при проведение сложных манипуляций.
					Один профилированный баллон	Наличие	Обеспечивает сужение дистальной части баллона по отношению к проксимальной, анатомически оптимально размерам сосудов в местах бифуркаций
					Наличие маркеров позволяет точное позиционирование стента в зоне бифуркации	Три рентгенконтрастных платиновых маркера	Обеспечивает точность процедуры имплантации благодаря трем рентгеноконтрастным маркерам.
					Совместимость с проводником , дюйм.	не менее 0,014	Показатель определяет совместимость с другим инструментом, используемым для коронарной ангиопластики.
					Номинальное давление,атм.	не более 10	Минимальное давление, обеспечивающее эффективную дилятацию стенозированного участка коронарной артерии. Минимальное значение данного показателя обеспечивает быстрое достижение баллоном своего номинального размера и быстрое сдувание баллона, тем самым минимизируя время баллонной окклюзии. Минимальное значение данного показателя обеспечивает снижение степени воздействия на сосудистую стенку, и, следовательно, эластического возврата, чем улучшает конечный результат процедуры.
					Давление разрыва,атм.	не более 16	Максимальное давление, обеспечивающее безопасную дилятацию стенозированного участка коронарной артерии. Минимальное значение данного показателя обеспечивает снижение степени воздействия на сосудистую стенку, и, следовательно, эластического возврата, чем улучшает конечный результат процедуры.
					Ферромагнетизм	Отсутствует (безопасен для МРТ исследований)
					Номинальный диаметр системы стентов:
					дистальный , мм.	не менее 3 не более 3,2
					проксимальный , мм .	не менее 3,75

Заявитель считает, что совокупность вышеуказанных требований соответствует единственному производителю - Bioss Lim C производства Balton Sp. z o.o, Польша.

В подтверждение своих доводов Заявителем представлена информация с официального сайта производителя.

При этом, Заказчиком не представлено документального подтверждения соответствия характеристик закупаемого товара нескольких производителей.

В Разделе 2 "Описание объекта закупки" аукционной документации Заказчиком установлены требования:

62	Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство	32.50.13.190-02453	шт.	2	Номинальный диаметр стента, мм	более 2,25 не более 2,5	Соответствует описанию КТРУ
					Длина стента, мм	более 19 не более 20	Соответствует описанию КТРУ
					Лекарственное покрытие	зотаролимус или эверолимус или биолимус А9	Соответствует описанию КТРУ .Дополнительное требование. Указанные препараты являются современными, высокоактивными производными сиролимуса, имеют более широкое терапевтическое окно, высокую липофильность и, соответственно, скорость накопления с тканях, а также доказанное превосходство над сиролимусом по профилю эффективности и безопасности, в частности, у больных с острым коронарным синдромом.
					Номинальное давление , атм.	не менее 9 не более 11	Показатель определяет давление , при котором стент раскрывается до номинального диаметра. Давление от 9 до 11 достаточно для достижения номинального размера стента при высокой ригидности стенозов.
					Предельное давление разрыва , атм.	не более 18	Характеристика определяет безопасное давление раскрытия стента в ригидных кальцинированных стенозах. Ограничение давления " сверху" позволяет проконтролировать геометрию и размер стента при раскрытии и избежать риска разрыва аретрии в месте стентирования.
					Длина катетера, см.	не менее 142 не более 144	Показатель определяет рабочую длину катетера, совместимаость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику
					Наружный диаметр проксимального шафта катетера системы доставки, френч .	не менее 1,9 не более 2,1	Дополнительное требование. Указанный параметр обеспечивает хорошую проталкиваемость и эффективную доставку стента к месту стеноза за счет увеличенной проходимости через извитые участки, кальцинированные сегменты с критическим сужением.

Заявитель считает, что совокупность вышеуказанных требований соответствует единственному производителю - Promus Premier производства Boston Scientific, США.

В подтверждение своих доводов Заявителем представлена информация с официального сайта производителя, и сравнительная таблица изделий различных производителей стентов.

При этом, Заказчиком не представлено документального подтверждения соответствия характеристик закупаемого товара нескольких производителей.

Согласно ч.2 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017) указано, что "..включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Закона о контрактной системе. Общество обратилось в арбитражный суд с заявлением о признании незаконным решения антимонопольного органа, которым его жалоба признана необоснованной. По мнению общества, заказчик незаконно включил в документацию о проведении электронного аукциона на поставку медикаментов требования к товару, которым соответствует лекарственный препарат конкретного производителя. Решением суда первой инстанции, оставленным без изменения постановлением суда апелляционной инстанции, в удовлетворении заявленных требований отказано со ссылкой на то, что заказчик вправе был установить требования к закупаемому лекарственному средству, определяющие форму таблетки, способ ее деления, фасовку. Арбитражный суд округа судебные акты отменил, заявленные требования удовлетворил исходя из того, что заказчик включил в аукционную документацию требования к закупаемому товару (лекарственная форма, дозировка, форма выпуска), которые не относятся к фармакологическим свойствам лекарственного препарата, никак не связаны с терапевтической эффективностью и не обусловлены спецификой назначения и применения закупаемого препарата, но прямо свидетельствовали о единственном производителе данного лекарственного средства. Кроме того, документально не подтверждено, что любой из участников аукциона имел возможность приобретать лекарственные средства этого производителя в целях поставки их для нужд заказчика. Вследствие чего суд пришел к выводу о злоупотреблении заказчиком правил размещения заказа, которое привело к созданию необоснованных препятствий для участников спорной закупки, повлекших сокращение их количества, что является признаком ограничения конкуренции. С учетом указанного суд признал решение антимонопольного органа незаконным".

Таким образом, требования аукционной документации ограничивают количество Участников закупки, что является нарушением Закона о контрактной системе.

Допущенные нарушения содержат признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 4.2 ст. 7.30 Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

Комиссия, руководствуясь ч. 1, 3, 4 ст. 105 и на основании ч. 22, 23 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "Морской ординар" обоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика - ГБУЗ "Славянская ЦРБ" МЗ КК нарушение ч. 3 ст. 7, п. 1) ч. 1 ст. 33, п. 1) ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе.

3. Уполномоченному учреждению - ГКУ КК "Дирекция государственных закупок" (отраслевой комиссии), Заказчику - ГБУЗ "Славянская ЦРБ" МЗ КК выдать предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.

4. Передать материалы дела для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства по ч. 4.2 ст. 7.30 КоАП уполномоченному должностному лицу.

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.