Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области от 11 мая 2021 г. N 054/06/67-897/2021

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

Швалов А.Г.	- зам. руководителя управления, председатель Комиссии;
Новосельцева А.В.	- ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок, член Комиссии;
Алышова А.Е.	- ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок, член Комиссии;

в отсутствие представителей:

от заказчика - ГБУЗ НСО "Государственная областная Новосибирская клиническая туберкулёзная больница": не явились (уведомлено надлежащим образом);

от подателя жалобы - ООО "Медикэр": не явились (уведомлено надлежащим образом);

рассмотрев жалобу ООО "Медикэр" на действия аукционной комиссии заказчика - ГБУЗ НСО "Государственная областная Новосибирская клиническая туберкулёзная больница" при проведении электронного аукциона N 0351200000221000098 на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения: антибактериальные и противогрибковые препараты системного действия, начальная (максимальная) цена контракта 563 584 руб. 60 коп.,

УСТАНОВИЛА:

В Новосибирское УФАС России обратилось ООО "Медикэр" с жалобой на действия аукционной комиссии заказчика - ГБУЗ НСО "Государственная областная Новосибирская клиническая туберкулёзная больница" при проведении электронного аукциона N 0351200000221000098 на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения: антибактериальные и противогрибковые препараты системного действия.

Суть жалобы ООО "Медикэр" заключается в следующем.

1. По результатам рассмотрения первых частей заявок в отношении заявки N 109656737 аукционной комиссией было принято решение об отказе в допуске к участию в электронном аукционе. В обоснование принятого решения аукционная комиссия указала следующее: участник закупки по позиции N 6 предложил к поставке препарат с лекарственной формой "таблетки покрытые пленочной оболочкой", вместе с тем, описанием объекта закупки по указанной позиции установлено требование о поставке таблеток диспергируемых.

ООО "Медикэр" с решением аукционной комиссии не согласно на основании следующего.

Предложенная участником закупки по позиции N 6 лекарственная форма препарата с ТН "Экоклав" (МНН Амоксициллин+Клавулановая кислота) - таблетки покрытые пленочной оболочкой - является терапевтически эквивалентной установленной заказчиком в описании объекта закупки.

В нарушение пп. "а" п.2 Особенностей описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 (далее - Особенности), заказчиком не предусмотрена возможность поставки лекарственного препарата с МНН Амоксициллин+Клавулановая кислота в эквивалентных лекарственных формах, отличных от требуемой.

При этом, согласно данным государственного реестра лекарственных средств лекарственный препарат с МНН Амоксициллин+Клавулановая кислота выпускается в следующих лекарственных формах:

таблетки покрытые пленочной оболочкой;

таблетки диспергируемые.

Все лекарственные формы лекарственного препарата с МНН Амоксициллин+Клавулановая кислота являются эквивалентными. Податель жалобы считает, что установление заказчиком требования к определенной лекарственной форме лекарственного препарата является нарушением положений действующего законодательства.

Согласно сведениям, содержащимся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов от 05.03.2021, референтным лекарственному препарату с МНН Амоксициллин+Клавулановая кислота является препарат "Аугментин" в лекарственной форме "таблетки покрытые пленочной оболочкой", эквивалентным которому является лекарственный препарат с МНН Амоксициллин+Клавулановая кислота в виде таблеток диспергируемых.

Таким образом, по мнению подателя жалобы, первая часть заявки ООО "Медикэр" соответствует требованиям, установленным в документации об электронном аукционе, поскольку препарат, предложенный к поставке, в полной мере отвечает потребностям заказчика, в том числе, по терапевтическим и фармакологическим свойствам. Податель жалобы считает, что аукционной комиссией заказчика было принято неправомерное решение об отказе в допуске к участию в электронном аукционе ООО "Медикэр".

ГБУЗ НСО "Государственная областная Новосибирская клиническая туберкулёзная больница" в возражениях на жалобу ООО "Медикэр" сообщило следующее.

Описание объекта закупки сформировано с учетом потребностей заказчика, а также в соответствии с положениями ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе).

Согласно п.12.3 ст.4 Закона об обращении лекарственных средств под взаимозаменяемым лекарственным препаратом понимается лекарственный препарат с доказанной терапевтической эквивалентностью или биоэквивалентностью в отношении референтного лекарственного препарата, имеющий эквивалентные ему качественный состав и количественный состав действующих веществ, состав вспомогательных веществ, лекарственную форму и способ введения.

В соответствии с п.2 ст.27.1 Закона об обращении лекарственных средств под эквивалентными лекарственными формами понимаются разные лекарственные формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием, обеспечивающие достижение необходимого клинического эффекта.

Требование заказчика к лекарственной форме препарата по позиции N 6 описания объекта закупки обусловлено спецификой учреждения. В частности, лекарственная форма "таблетки диспергируемые" предназначена для пациентов с дисфагией - патологическим состоянием, при котором нарушается акт глотания (наблюдается примерно у 20% пациентов) и для пациентов старше 12 лет с нарушениями глотательного рефлекса. Таблетки в дозировке 500 мг+125 мг имеют большой размер, что делает невозможным применение указанной категорией пациентов данной лекарственной формы внутрь, измельчение, разрушение защитной оболочки не допустимо. Диспергируемые таблетки растворяют в воде непосредственно перед применением, при этом, возможен прием лекарственного препарата в форме суспензии, не требуется специальных условий хранения. Применение лекарственного препарата с МНН Амоксициллин+Клавулановая кислота в форме "порошок для приготовления суспензии" 0,125+0,03125/5 мл в данном случае нецелесообразно, так как на однократный прием необходимо от 20 до 40 мл суспензии в зависимости от назначенной дозировки. Хранение готовой суспензии требует специальных условий хранения: от 2-8°С до 7 суток.

Лекарственный препарат с МНН Амоксициллин+Клавулановая кислота в лекарственной форме "таблетки диспергируемые" представлен на рынке в трех торговых наименованиях: Флемоклав СолютабR; Амоксиклав Квиктаб; Амоксициллин+Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС, соответственно, по мнению ГБУЗ НСО "Государственная областная Новосибирская клиническая туберкулёзная больница", требования, установленные заказчиком в описании объекта закупки, не ограничивают количество участников закупки.

На основании вышеизложенного, заказчик считает, что в действиях аукционной комиссии отсутствуют нарушения Закона о контрактной системе.

Изучив представленные материалы и доводы сторон по жалобе ООО "Медикэр", Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

В соответствии с п.1 ч.1, ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). Документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

Согласно пп. "а" п.2 Особенностей при описании в документации о закупке заказчики помимо сведений, предусмотренных п.6 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе, указывают лекарственную форму препарата, включая, в том числе, эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя.

В соответствии с описанием объекта закупки к поставке необходим, в том числе, лекарственный препарат с МНН "Амоксициллин+Клавулановая кислота" со следующими характеристиками: таблетки диспергируемые (для пациентов с дисфагией), 500 мг+125 мг.

В п.16.1 аукционной документации установлено, что участник закупки может предложить к поставке любую взаимозаменяемую форму выпуска препарата, сохраняя способ его применения.

При этом, по позиции N 6 описания объекта закупки заказчиком установлено обоснование необходимости поставки лекарственного препарата в определенной лекарственной форме - таблетках диспергируемых, поскольку препарат предназначен для пациентов с расстройством акта глотания. Указанная лекарственная форма не приводит к ограничению количества участников закупки, так как не указывает на единственного конкретного производителя.

На основании изложенного, Комиссия Новосибирского УФАС России считает, что заказчиком правомерно включено в описание объекта закупки требование о конкретной лекарственной форме лекарственного препарата.

Изучив представленную заказчиком первую часть заявки ООО "Медикэр", Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что по позиции N 6 "Амоксициллин+Клавулановая кислота" участником предложен товар "Экоклав" со следующими характеристиками: таблетки покрытые пленочной оболочкой.

На основании вышеизложенного, Комиссия Новосибирского УФАС России считает, что аукционная комиссия правомерно приняла решение об отказе в допуске к участию в электронном аукционе заявке участника ООО "Медикэр", так как участником в первой части заявки по позиции N 6 был предложен к поставке препарат в лекарственной форме, не соответствующей требованиям описания объекта закупки.

На основании вышеизложенного, Комиссия Новосибирского УФАС России считает, что аукционная комиссия правомерно приняла решение об отказе в допуске к участию в электронном аукционе ООО "Медикэр".

При проведении на основании п.1 ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе, всей информации, размещенной в единой информационной системе в рамках данного электронного аукциона, а также действий аукционной комиссии при рассмотрении заявок, нарушения законодательства Российской Федерации о контрактной системе не выявлены.

Руководствуясь ч.8 ст.106, п.1 ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе, Комиссия Новосибирского УФАС России

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО "Медикэр" на действия аукционной комиссии заказчика - ГБУЗ НСО "Государственная областная Новосибирская клиническая туберкулёзная больница" при проведении электронного аукциона N 0351200000221000098 на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения: антибактериальные и противогрибковые препараты системного действия необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.

Председатель Комиссии А.Г. Швалов

Члены Комиссии А.В. Новосельцева

А.Е. Алышова