Комиссия по контролю в сфере закупок на территории Астраханской области, утвержденная приказом руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Астраханской области (далее - Комиссия), в составе:
председателя Комиссии - Потылицына П.Л. - заместителя руководителя - начальника отдела товарных рынков и естественных монополий Управления Федеральной антимонопольной службы по Астраханской области (далее - Астраханское УФАС России, Управление);
членов Комиссии:
Русскиной И.В. - главного специалиста-эксперта отдела контроля в сфере закупок и антимонопольного контроля органов власти Управления;
Умеровой Р.Р.- главного специалиста-эксперта отдела контроля в сфере закупок и антимонопольного контроля органов власти Управления;
в отсутствие представителей ООО "Гелиос", в присутствии представителя государственного заказчика ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения РФ Абдулхаликовой Г.М. (доверенность от 23.04.2021 56), рассмотрев жалобу ООО "Гелиос" на действия государственного заказчика ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения РФ при проведении электронного аукциона на право заключения контракта на поставку дезинфицирующих средств (реестровый N0325100016021000115), руководствуясь статьями 99, 105-106 Федерального закона от 05.04.2013 N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ),
УСТАНОВИЛА:
В Астраханское УФАС России 28.04.2021 поступила жалоба ООО "Гелиос" (далее - Заявитель, Общество) на действия государственного заказчика ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения РФ (далее также - аукционная комиссия) при проведении электронного аукциона на право заключения контракта на поставку дезинфицирующих средств (реестровый N0325100016021000115) (далее - электронный аукцион).
По мнению Заявителя, аукционная документация Заказчика составлена с нарушением требований Закона о контрактной системе.
Уведомлениями от 29.04.2021 N04/3317 рассмотрение жалобы было назначено на 11.05.2021 на 14 час.00 мин.
В указанный срок рассмотрение жалобы началось в присутствии:
Потылицына П.Л.- заместителя руководителя - начальника отдела товарных рынков и естественных монополий Астраханского УФАС России (далее также Управление);
членов комиссии:
Русскиной И.В. - главного специалиста-эксперта отдела контроля в сфере закупок и антимонопольного контроля органов власти Управления;
Умеровой Р.Р.- главного специалиста-эксперта отдела контроля в сфере закупок и антимонопольного контроля органов власти Управления,
представителя ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г.Астрахань) Яваевой Э.И. (доверенность от 11.01.2021 N5), а также в отсутствие представителей ООО "Гелиос".
В рассмотрении жалобы Комиссией объявлялся перерыв до 11:00 12.05.2021. После перерыва Комиссия продолжила рассмотрение дела в составе: председателя комиссии
Потылицына П.Л.- заместителя руководителя - начальника отдела товарных рынков и естественных монополий Астраханского УФАС России (далее также Управление);
членов комиссии:
Русскиной И.В. - главного специалиста-эксперта отдела контроля в сфере закупок и антимонопольного контроля органов власти Управления;
Умеровой Р.Р. - главного специалиста-эксперта отдела контроля в сфере закупок и антимонопольного контроля органов власти Управления,
в отсутствие представителей ООО "Гелиос", в присутствии представителя государственного заказчика ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения РФ Абдулхаликовой Г.М. (доверенность от 23.04.2021 56).
По результатам рассмотрения жалобы и проведения внеплановой проверки установлено следующее.
21.04.2021 на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт) было размещено извещение о проведении электронного аукциона и документация об электронном аукционе.
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 данного Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.
Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе определено, что заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.
Согласно извещению и аукционной документации объектом закупки является поставка дезинфицирующих средств.
Аукционной документации установлено следующее описание необходимых к поставке товаров:
N п/п
|
Наименование товара
|
Сведения о функциональных характеристиках (потребительских свойствах) товара
|
Ед. изм.
|
Кол-во (общее)
|
Кол-во, в том числе из средств
|
ФБ
Спецификация N1
|
ОМС
Спецификация N2
|
СПДД
Спецификация N3
|
Наименование показателя
|
Значения показателя
|
Обоснование включения показателя в описание объекта закупки
|
1.
|
Средство дезинфицирующее 20.20.14.000-00000005
|
Форма выпуска
|
Жидкость
|
Соответствует КТРУ
|
Дополнительные характеристики
|
1. Концентрат
|
соответствие
|
Для экономичности использования, возможности применения в различной концентрации.
|
2. Назначение и область применения: дезинфекция и предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения (в т.ч. совмещенные в один процесс), дезинфекция медицинского оборудования, предварительная очистка эндоскопов и инструментов к ним, дезинфекция различных поверхностей (включая контактирующих с пищевыми продуктами), генеральные уборки, дезинфекция столовой и лабораторной посуды, санитарно-технического оборудования, медицинских, пищевых и органических отходов (включая кровь, мокроту), системы вентиляции
|
соответствие
|
Необходимо для дезинфекции и (в предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения т.ч. совмещенные в один процесс), дезинфекции медицинского оборудования, предварительной очистки эндоскопов и инструментов к ним, дезинфекции различных поверхностей (включая контактирующих с пищевыми продуктами), генеральных уборок, дезинфекции столовой и лабораторной посуды, санитарно-технического оборудования, медицинских отходов, системы вентиляции.
|
3. Состав: амины, ЧАС, гуанидины, ПАВ
|
соответствие
|
Необходимо с целью профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи:
- композиция дезинфицирующего средства, состоящего из нескольких активно действующих веществ, позволяет добиться максимального эффекта в отношении наиболее устойчивых микроорганизмов;
- проводимый микробиологический мониторинг в центре показал отсутствие развития устойчивости выделяемой от пациентов популяций микроорганизмов к данному дезинфицирующему средству.
|
4. Антимикробная активность:
бактерицидная (вкл. инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи), спороцидная, туберкулоцидная (тест на М. Терра), вирулицидная, фунгицидная (грибы родов Candida, Trichophyton, Aspergillus).
|
соответствие
|
Необходимо для дезинфекции изделий медицинского назначения, при которой применяются дезинфицирующие средства, обладающие широким спектром антимикробного (вирулицидное, бактерицидное, фунгицидное - с активностью в отношении грибов рода Кандида) действия.
|
5. Не содержит альдегиды и спирты, не фиксирует органические загрязнения на обрабатываемых объектах.
6. Для экспресс-контроля концентраций рабочих растворов средства должны иметься индикаторные полоски однократного применения.
|
соответствие
|
При использовании дезинфицирующих средств в присутствии пациентов (профилактическая и текущая дезинфекция) запрещено применение ДС, обладающих раздражающим действием, сенсибилизирующими свойствами, а также на основе альдегидов.
Для обработки блока управления видеокамеры эндоскопа запрещено использовать дезинфицирующие средства, содержащие альдегиды, спирты или другие фиксирующие биологические загрязнения компоненты.
|
7. Средство не обладает кожно- резорбтивной и сенсибилизирующей активностью
|
соответствие
|
При использовании дезинфицирующих средств в присутствии пациентов (профилактическая и текущая дезинфекция) запрещено применение ДС, обладающих раздражающим действием, сенсибилизирующими свойствами.
|
8. Средство должно обеспечить выход рабочего раствора из 1л концентрата:
-дезинфекция изделий медицинского назначения не менее 500 л при экспозиции не более 60 мин;
-предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения из металла и стекла механизированным способом обработки (в ультразвуковых установках) не менее 2000 л при экспозиции не более 5 мин;
- дезинфекция эндоскопов не менее 100 л при экспозиции не более 15 мин;
- генеральная уборка в хирургических отделениях не менее 500 л при экспозиции не более 60 мин;
|
соответствие
|
Для обеспечения экономичного расхода дезинфицирующего средства и минимизации времени на проведение процедур.
|
9. Срок годности рабочих растворов:
не менее 28 суток.
Контроль уровня содержания действующего вещества в рабочем растворе должен проводиться экспресс - индикаторами (полоска однократного применения) при ручном и механизированном способах обработки.
|
соответствие
|
При длительном сроке годности рабочие растворы, не требуя ротации, активны в течение долгого времени, что обеспечивает экономичность расхода дезинфицирующего средства и способствует минимизации затраты времени на проведение процедур. Для определения срока годности рабочих растворов используется экспресс-контроль с применением одноразовых индикаторных полосок.
|
10. Упаковка: флаконы объемом не менее 1 л и не более 2л
|
соответствие
|
Для обеспечения безопасности рабочего процесса и в связи с ограниченным пространством для хранения в отделениях.
|
|
л
|
435
|
385
|
50
|
-
|
2.
|
Средство дезинфицирующее 20.20.14.000-00000007
|
Форма выпуска
|
салфетки
|
Соответствует КТРУ
|
Дополнительные характеристики:
|
1. Готовые к применению дезинфицирующие салфетки из нетканого материала, пропитанные дезинфицирующим средством.
Пропиточный состав:
спирт и/или спирты, ЧАС, ПАВ.
|
соответствие
|
Необходимы для проведения дезинфекции способом протирания изделий медицинского назначения, конструктивные особенности которых не позволяют применить способ погружения, а также для дезинфекции поверхностей оборудования, медицинских изделий и т.д. для обработки которых производителем допускаются спиртсодержащие дезинфицирующие средства.
|
2. Время обеззараживания при любых видах инфекций (включая туберкулез): поверхности, не загрязненные биологическими выделениями;
поверхности загрязненных биологическими выделениями - не более 3 минут;
поверхности, загрязненные биологическими выделениями - не более 5 минут
|
соответствие
|
Необходимо для экстренной обработки небольших по площади поверхностей, оборудования, перчаток и т.д. с коротким временем обеззараживания в условиях высокой интенсивности рабочего процесса, при регистрации инфекции, связанных с оказанием медицинской помощи, вызванных резистентными микроорганизмами и др. инфекционных заболеваний.
|
3. Размер салфетки:
не менее 13 см Х 16 см
|
соответствие
|
Установлено при использовании в целях достижения максимального экономического эффекта при среднемесячном количестве использования средства.
|
4. Количество в упаковке:
не менее 150 шт. в виде рулона с перфорацией для отрыва, упакованного в банку с герметичной откидной крышкой и имеющей в центре функциональный разрез для извлечения салфетки
* - общее количество салфеток должно быть не менее 17700 штук.
|
соответствие
|
Для возможности использования в кабинетах с большим расходом салфеток без необходимости вскрытия новой упаковки, расчета необходимого количества товара, а также удобства, хранения и распределения у Заказчика.
|
|
уп
|
118*
|
118
|
-
|
-
|
3.
|
Средство дезинфицирующее 20.20.14.000-00000005
|
Форма выпуска
|
Жидкость
|
Соответствует КТРУ
|
Дополнительные характеристики:
|
1. Готовое к применению дезинфицирующее средство
с хорошими моющими свойствами в виде спрея для экстренной обработки (одновременная очистка и дезинфекция) любых видов твердых поверхностей (предметов), загрязненных и не загрязненных биологическими выделениями, в т.ч. труднодоступных, включая небольшие помещения, поверхности медицинских приборов, диагностического и электронного оборудования, медицинской мебели осветительной аппаратуры и др.
|
соответствие
|
Необходимо для экстренной обработки небольших по площади или труднодоступных поверхностей с коротким временем обеззараживания в условиях высокой интенсивности рабочего процесса, при регистрации инфекции, связанных с оказанием медицинской помощи, вызванных резистентными микроорганизмами и др. инфекционных заболеваний.
|
2. Состав: Спирт, ЧАС, ПАВ.
|
соответствие
|
Несколько активно действующих веществ в соотношениях, позволяют добиться максимального эффекта в отношении наиболее устойчивых микроорганизмов.
|
3. Антимикробная активность: бактерицидная (вкл. возбудителей ВБИ), туберкулоцидная, фунгицидная, вирулицидная.
|
соответствие
|
Необходимо для дезинфекции, при которой применяются дезинфицирующие средства, обладающие широким спектром антимикробного (вирулицидное, бактерицидное, фунгицидное - с активностью в отношении грибов рода Кандида) действия.
|
4. Средство разрушает на поверхностях биологические пленки, совместимо с материалами медоборудования, не повреждает и не оставлять следов на обрабатываемой поверхности, не фиксирует органические загрязнения.
|
соответствие
|
Необходимо при регистрации инфекции, связанных с оказанием медицинской помощи, вызванных резистентными микроорганизмами, а также выделении из внешней среды резистентных микроорганизмов, способных образовывать на различных поверхностях биологические пленки, т.к. готовые к применению композиционные средства, состоящие из нескольких активно действующих веществ, позволяют добиться максимального эффекта в короткий срок в отношении наиболее устойчивых микроорганизмов, способных образовывать биологические пленки.
|
5. Время обеззараживания поверхностей при любых видах инфекций (включая туберкулез) не более 1 мин.
|
соответствие
|
Необходимо для экстренной дезинфекции при выделении резистентных микроорганизмов из внешней среды, вызывающих инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи, при заносе в центр инфекционных заболеваний.
|
6. Упаковка: флакон, имеющий специальную распыляющую насадку, объемом не менее 0,5 л и не более 1 л.
|
|
Для обеспечения экономичного расхода дезинфицирующего средства, минимизации затраты времени на проведение процедур, безопасности рабочего процесса.
|
|
л
|
150
|
48
|
51
|
51
|
4.
|
Средство дезинфицирующее 20.20.14.000-00000005
|
Форма выпуска
|
Жидкость
|
Соответствует КТРУ
|
Дополнительные характеристики:
|
1. Готовое к применению дезинфицирующее средство, кожный антисептик для гигиенической обработки рук медперсонала, обработки рук хирургов, обработки кожи операционного и инъекционного полей, локтевых сгибов доноров, перчаток, экспресс дезинфекции небольших по площади и труднодоступных поверхностей включая поверхности медицинского оборудования (в т.ч. фонендоскопы, датчики диагностического оборудования и пр.).
|
соответствие
|
Необходимо для гигиенической обработки рук, обработки рук хирургов, инъекционного поля, перчаток, экспресс дезинфекции небольших по площади и труднодоступных поверхностей включая поверхности медицинского оборудования (в т.ч. фонендоскопы, датчики диагностического оборудования и пр.).
|
2. Состав: смесь изопропилового и н-пропилового спиртов, ЧАС.
Суммарное содержание смеси изопропилового и н-пропилового спиртов - не менее 70%
|
соответствие
|
Несколько активно действующих веществ в соотношениях, позволяют добиться максимального эффекта в отношении наиболее устойчивых микроорганизмов. Суммарное содержание спиртов не менее 70% (по массе) необходимо для оптимальной эффективности обеззараживания.
|
3. Средство не должно содержать альдегиды, кислоты, перекись водорода, производные алкиламина, гуанидинов.
|
соответствие
|
Для уменьшения риска побочных эффектов (сухость кожи, раздражение кожи, аллергия, дерматиты) в составе не должны содержаться дополнительные активные ингредиенты (кислоты, перекись водорода, производные алкиламина; для обеззараживания поверхностей в помещениях в присутствии пациентов не допустимо применение средств на основе альдегидов.
|
4. Режимы применения:
- Время гигиенической обработки рук персонала - не более 30 сек.
- Время обработки рук хирургов двукратно (суммарно) не более 1 мин.
- Время обработки кожи операционного поля, локтевых сгибов доноров - не более 1 мин.
- Время обработки кожи инъекционного поля - не более 20 сек.
- Экспозиция дезинфекции поверхностей (при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе) - не более 5 мин
|
соответствие
|
Необходимо для работы в экстренных условиях с высокой интенсивностью рабочего процесса, при регистрации инфекции, связанных с оказанием медицинской помощи, вызванных резистентными микроорганизмами, COVID-19 и др. Продолжительность времени обеззараживания микроорганизмов определяется рекомендациями, изложенными в методических указаниях/инструкциях по применению конкретного средства.
|
5. Упаковка: флаконы с насадкой-распылителем, объемом не менее 0,1 л и не более 0,15 л.
|
соответствие
|
Необходимо для обеспечения медицинских работников индивидуальными флаконами с кожным антисептиком. Флаконы небольших объемов с насадкой распылителем комфортны и удобны в индивидуальном применении при необходимости частой обработки рук и необходимы для ношения в карманах медицинской одежды.
|
|
л
|
20
|
20
|
-
|
-
|
5.
|
Средство дезинфицирующее 20.20.14.000-00000009
|
Форма выпуска
|
Таблетки
|
Соответствует КТРУ
|
Дополнительные характеристики:
|
1. Хлорсодержащее средство, (выделяющее активный хлор), не содержит ЧАС.
|
соответствие
|
Необходимо для ротации (замены) дезинфицирующего средства из одной химической группы на средства с аналогичными свойствами из другой группы химических соединений, экономичности использования, возможности применения в различной концентрации.
|
2. Назначение: для дезинфекции различных поверхностей, изделий медицинского назначения, медицинских отходов (в т.ч. крови, сыворотки и других биологических жидкостей), для генеральных уборок
|
соответствие
|
Необходимо для дезинфекции различных поверхностей (в т.ч. ПЦР-лабораториях), изделий медицинского назначения, медицинских отходов (в т.ч. крови, сыворотки и других биологических жидкостей), для генеральных уборок.
|
3. Срок годности рабочих растворов - не менее 6 суток
|
соответствие
|
При длительном сроке годности рабочие растворы, не требуя ротации, активны в течение долгого времени, что обеспечивает экономичность расхода дезинфицирующего средства и способствует минимизации затраты времени на проведение процедур.
|
4. Упаковка: емкость из твердых материалов не менее 0,5 кг и не более 1 кг.
|
соответствие
|
Для обеспечения безопасного хранения, сохранения активности действующего вещества, во избежание разложения таблеток и обеспечения безопасности рабочего процесса.
|
|
кг
|
7
|
7
|
-
|
-
|
6.
|
Средство дезинфицирующее 20.20.14.000-00000005
|
Форма выпуска
|
Жидкость
|
Соответствует КТРУ
|
Дополнительные характеристики:
|
1. Готовое к применению дезинфицирующее средство, кожный антисептик для гигиенической обработки рук медперсонала, обработки рук хирургов, обработки кожи операционного и инъекционного полей, локтевых сгибов доноров, перчаток, экспресс дезинфекции небольших по площади и труднодоступных поверхностей включая поверхности медицинского оборудования (в т.ч. фонендоскопы, датчики диагностического оборудования и пр.).
|
соответствие
|
Необходимо для гигиенической обработки рук, обработки рук хирургов, инъекционного поля, перчаток, экспресс дезинфекции небольших по площади и труднодоступных поверхностей включая поверхности медицинского оборудования (в т.ч. фонендоскопы, датчики диагностического оборудования и пр.).
|
2. Состав: смесь изопропилового и н-пропилового спиртов, ЧАС.
Суммарное содержание смеси изопропилового и н-пропилового спиртов - не менее 70%.
|
соответствие
|
Несколько активно действующих веществ в соотношениях, позволяют добиться максимального эффекта в отношении наиболее устойчивых микроорганизмов. Суммарное содержание спиртов не менее 70% (по массе) необходимо для оптимальной эффективности обеззараживания.
|
3. Средство не должно содержать альдегиды, кислоты, перекись водорода, производные алкиламина, гуанидинов.
|
соответствие
|
Для уменьшения риска побочных эффектов (сухость кожи, раздражение кожи, аллергия, дерматиты) в составе не должны содержаться дополнительные активные ингредиенты (кислоты, перекись водорода, производные алкиламина; для обеззараживания поверхностей в помещениях в присутствии пациентов не допустимо применение средств на основе альдегидов.
|
4. Антимикробнаая активность: бактерицидная, туберкулоцидная (тест на М. Тterrae), фунгицидная, вирулицидная (в т.ч. в отношении аденовирусов, полиомиелита)
|
соответствие
|
Необходимо для дезинфекции, при которой применяются дезинфицирующие средства, обладающие широким спектром антимикробного (вирулицидное, бактерицидное, фунгицидное - с активностью в отношении грибов рода Кандида) действия.
|
5. Режимы применения:
- Время гигиенической обработки рук персонала - не более 30 сек.
- Время обработки рук хирургов двукратно (суммарно) не более 1 мин.
- Время обработки кожи операционного поля, локтевых сгибов доноров - не более 1 мин.
- Время обработки кожи инъекционного поля - не более 20 сек.
- Экспозиция дезинфекции поверхностей (при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе) - не более 5 мин.
|
соответствие
|
Дезинфицирующее средство предназначено для работы в условиях высокой интенсивности рабочего процесса, при регистрации инфекции, связанных с оказанием медицинской помощи, вызванных резистентными микроорганизмами, COVID-19 и др. Продолжительность времени обеззараживания микроорганизмов определяется рекомендациями, изложенными в методических указаниях/инструкциях по применению конкретного средства.
|
6. Упаковка: флаконы объемом не менее 1 л и не более 1,1 л
|
соответствие
|
Необходимо для обеспечения совместимости флакона с имеющимися у Заказчика локтевыми дозаторами европейского стандарта.
|
|
л
|
400
|
300
|
100
|
-
|
7.
|
Средство дезинфицирующее 20.20.14.000-00000005
|
Форма выпуска
|
Жидкость
|
Соответствует КТРУ
|
Дополнительные характеристики:
|
1. Концентрат
|
соответствие
|
Для экономичности использования, возможности применения в различной концентрации.
|
2. Назначение и область применения: дезинфекция и предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения (в т.ч. совмещенные в один процесс), дезинфекция медицинского оборудования (стоматологические отсасывающие системы и пр.), предварительная очистка эндоскопов и инструментов к ним, дезинфекция различных поверхностей (включая контактирующих с пищевыми продуктами), генеральные уборки, дезинфекция столовой и лабораторной посуды, санитарно-технического оборудования, медицинских, пищевых и органических отходов, системы вентиляции; обеззараживания (дезинвазии) объектов внешней среды, контаминированных возбудителями
3. паразитарных болезней (цистами и ооцистами простейших, яйцами и личинками гельминтов); дезинфекции скорлупы пищевых яиц.
|
соответствие
|
Необходимо для дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (в т.ч. совмещенные в один процесс), дезинфекции медицинского оборудования, предварительной очистки эндоскопов и инструментов к ним, дезинфекции различных поверхностей (включая контактирующих с пищевыми продуктами), генеральных уборок, дезинфекции столовой и лабораторной посуды, санитарно-технического оборудования, медицинских отходов, системы вентиляции, обеззараживания (дезинвазии) объектов внешней среды (детское отделение, пищеблок), контаминированных возбудителями паразитарных болезней (цистами и ооцистами простейших, яйцами и личинками гельминтов); дезинфекции скорлупы пищевых яиц.
|
4. Состав: третичный амин,
ЧАС, полигексаметиленгуанидин, изопропанол, ПАВ.
|
соответствие
|
Необходимо с целью профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи:
- композиция дезинфицирующего средства, состоящего из нескольких активно действующих веществ с преобладанием третичного амина, который обладает наиболее высокой активностью и широким спектром антимикробного действия, позволяют добиться максимального эффекта в отношении наиболее устойчивых микроорганизмов;
- проводимый микробиологический мониторинг в центре показал отсутствие развития устойчивости выделяемой от пациентов популяций микроорганизмов к данному дезинфицирующему средству.
|
5. Антимикробная активность: бактерицидная (в т.ч. возбудители анаэробных, особо-опасных инфекций, легионеллеза), туберкулоцидная (тест на М. terrae), вирулицидная (в т.ч. полиомиелита, аденовирусов и др.), фунгицидная (Candida, Trichophyton, Aspergillus), овоцидной активностью (в отношении возбудителей
паразитарных болезней (цисты и ооцисты простейших, яиц и личинок гельминтов).
|
соответствие
|
Антимикробная активность (бактерицидная (в т.ч. особо-опасных инфекций), туберкулоцидная (тест на М. terrae), вирулицидная (в т.ч. полиомиелита, аденовирусов и др.), фунгицидная (Candida, Trichophyton, Aspergillus), овоцидной активностью (в отношении возбудителей
паразитарных болезней (цисты и ооцисты простейших, яиц и личинок гельминтов) необходима на случай заноса особо-опасных инфекций, поступления больных с туберкулезом, регистрации гельминтозов среди пациентов детского отделения и работников пищеблока и др.
|
6. Выход рабочего раствора из 1 л концентрата средства при дезинфекции скорлупы яиц со временем экспозиции не более 10 мин., количество рабочего раствора не менее 1000 л
|
соответствие
|
Для обеспечения экономичного расхода дезинфицирующего средства и минимизации затраты времени на проведение процедур.
|
7. Срок годности рабочих растворов - не менее 35 суток
|
соответствие
|
При длительном сроке годности рабочие растворы, не требуя ротации, активны в течение долгого времени, что обеспечивает экономичность расхода дезинфицирующего средства и способствует минимизации затраты времени на проведение процедур.
|
8. Упаковка: флаконы объемом не менее 1 л и не более 2л.
|
|
Для обеспечения безопасности рабочего процесса и в связи с ограниченным пространством для хранения в отделениях.
|
|
л
|
30
|
30
|
-
|
-
|
8.
|
Средство дезинфицирующее 20.20.14.000-00000005
|
Форма выпуска
|
Жидкость
|
Соответствует КТРУ
|
Дополнительные характеристики:
|
1. Готовое к применению жидкое дезинфицирующее средство для дезинфекции, стерилизации изделий медицинского назначения из различных материалов (включая чрезпищеводные датчики, гибкие и жесткие эндоскопы), дезинфекции высокого уровня гибких и жестких эндоскопов.
В средстве не должны содержаться, перекись водорода, ЧАС, производные гуанидинов, алкиламинов, спирты.
|
соответствие
|
Необходимо для дезинфекции, стерилизации изделий медицинского назначения из различных материалов (включая чрезпищеводные датчики, гибкие и жесткие эндоскопы и инструменты к ним), дезинфекции высокого уровня гибких и жестких эндоскопов.
|
2. Антимикробная активность: бактерицидная, спороцидная, туберкулоцидная, вирулицидная, фунгицидная.
|
соответствие
|
Необходимо при дезинфекции высокого уровня, должна обеспечиваться гибель вегетативных форм бактерий (в том числе микобактерий), грибов, оболочечных и безоболочечных вирусов и некоторого количества спор бактерий.
|
3. Время экспозиции при дезинфекции изделий медицинского назначения включая эндоскопы не более 12 мин.;
дезинфекция высокого уровня эндоскопов не более 10 мин.
|
соответствие
|
Необходимо для работы в условиях высокой интенсивности рабочего процесса, продолжительность времени обеззараживания микроорганизмов определяется рекомендациями, изложенными в методических указаниях/инструкциях по применению конкретного средства.
|
4. Срок годности рабочих растворов - не менее 30 суток.
Для Экспресс-контроля концентраций рабочих растворов средства должны иметься индикаторные полоски однократного применения
|
соответствие
|
При длительном сроке годности рабочие растворы, не требуя ротации, активны в течение долгого времени, что обеспечивает экономичность расхода дезинфицирующего средства и способствует минимизации затраты времени на проведение процедур. Для определения срока годности рабочих растворов используется экспресс-контроль с применением одноразовых индикаторных полосок.
|
5. Упаковка: канистры не менее 5 л и не более 6 л.
|
соответствие
|
Для обеспечения безопасности рабочего процесса.
|
|
л
|
530
|
230
|
150
|
150
|
9.
|
Средство дезинфицирующее 20.20.14.000-00000005
|
Форма выпуска
|
Жидкость
|
Соответствует КТРУ
|
Дополнительные характеристики:
|
1. Готовое к применению дезинфицирующее средство, кожный антисептик для гигиенической обработки рук медперсонала, обработки рук хирургов, для обработки кожи операционного и инъекционного полей, локтевых сгибов доноров.
|
соответствие
|
Необходимо для гигиенической обработки рук, обработки рук хирургов, для обработки кожи операционного и инъекционного полей.
|
2. Состав: изопропиловый и н-пропиловый спирты, смягчающие компоненты и функциональные добавки.
Средство не должно содержать альдегиды, производные гуанидинов, алкиламинов, кислоты, перекись водорода.
|
соответствие
|
Необходимо в связи с тем, что в состав средства не входят дополнительные антимикробные добавки, содержание которых потенциально может влиять на раздражение кожи и вызывать аллергические реакции и дерматиты. Кроме того, в состав средства входят функциональные компоненты, которые предотвращают сухость кожи рук, смягчают ее.
|
3. Фасовка: герметичная упаковка объемом не менее 0,7 л c обратным дозирующим клапаном, предотвращающим попадание воздуха в упаковку и контаминацию средства
|
соответствие
|
Флакон должен быть совместим с установленными у заказчика локтевыми дозаторами "Стеризол".
|
|
л
|
35
|
35
|
-
|
-
|
10.
|
Средство дезинфицирующее 20.20.14.000-00000005
|
Форма выпуска
|
Жидкость
|
Соответствует КТРУ
|
Дополнительные характеристики:
|
1. Жидкое средство (концентрат) с высокими моющими свойствами при низком пенообразовании для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения из различных материалов, включая хирургические, гибкие и жесткие эндоскопы и инструменты к ним, окончательной очистки гибких и жестких эндоскопов перед дезинфекции высокого уровня, в состав, которого входят фермент или ЧАС, ингибитор коррозии, ПАВ.
В составе не должны содержаться щелочи, спирты, альдегиды, перекись водорода, производные фенола, гуанидина, алкиламинов
|
соответствие
|
Необходимо для для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения из различных материалов, включая хирургические инструменты, гибкие и жесткие эндоскопы и инструменты к ним; для окончательной очистки гибких и жестких эндоскопов перед дезинфекции высокого уровня.
Не допустимо применение для очистки или очистки, совмещенной с дезинфекцией дезинфицирующими средствами, которые оказывают фиксирующее действие на органические загрязнения, в том числе содержащие в своем составе спирты и альдегиды.
|
2. Выход рабочего раствора из 1 литра концентрата:
-для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения ручным способом - не менее 400 л, время экспозиции- не более 10 мин.;
- для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения в ультразвуковых установках - не менее 125 л, время экспозиции- не более 2 мин.;
-для предстерилизационной очистки гибких эндоскопов механизированным способом в моечно-дезинфекционных машинах не менее 250 л, время экспозиции не более 3 мин.
|
соответствие
|
Для обеспечения экономичного расхода дезинфицирующего средства и минимизации затраты времени на проведение процедур.
|
3. Упаковка: канистры не менее 3 л и не более 5 л.
|
соответствие
|
Для обеспечения безопасности рабочего процесса.
|
|
л
|
46
|
45,5
|
-
|
-
|
11.
|
Средство дезинфицирующее 20.20.14.000-00000005
|
Форма выпуска
|
Жидкость
|
Соответствует КТРУ
|
Дополнительные характеристики:
|
1. Дезинфицирующее средство в виде жидкого концентрата, в состав средства в качестве действующего вещества входит стабилизированный пероксид водорода, ингибитор коррозии, неионогенные ПАВ и другие функциональные компоненты.
В средстве не должны присутствовать дополнительные активные ингредиенты: спирты, альдегиды, ферменты, производные четвертично аммониевых соединений, гуанидина, амина, хлора, фенола, а также ферменты и искусственные отдушки.
|
соответствие
|
Необходимо для ротации (замены) дезинфицирующего средства из одной химической группы на средства с аналогичными свойствами из другой группы химических соединений, экономичности использования, возможности применения в различной концентрации, в случаях регистрации резистентных микроорганизмов.
|
2. Средство должно применяться в лечебно-профилактических организациях любого профиля и в чрезвычайных ситуациях.
Средство должно использоваться для дезинфекции и предстерилизационной очистки (в т.ч. совмещенные в один процесс) изделий медицинского назначения (в т.ч. эндоскопов), стерилизации изделий медицинского назначения (в т.ч. эндоскопы), дезинфекции высокого уровня эндоскопов, дезинфекции и мытья помещений, различного медоборудования (в т.ч. наркозно-дыхательной аппаратуры, анестезиологического оборудования, кувезов), генеральных уборок, обеззараживания воздуха, систем вентиляции, кондиционирования (в т.ч. против возбудителей легионеллеза), обеззараживания медицинских отходов, дезинфекции санитарного транспорта и транспорта для перевозки пищевых продуктов, дезинфекции скорлупы пищевых яиц, для борьбы с плесневыми грибками. Средство должно обладать антимикробной активностью бактерицидной (в т.ч. возбудители внутрибольничных, анаэробных, особо-опасных инфекций, легионеллеза), туберкулоцидной (тестировано на М. terrae), спороцидной, вирулицидной (в том числе вирусов гепатита А, В и С, ВИЧ, полиомиелита, аденовирусов и др.), фунгицидной (в отношении грибов родов Candida, Trichophyton, Aspergillus), овоцидной в отношении возбудителей кишечных гельминтозов.
|
соответствие
|
Необходимо в чрезвычайных ситуациях, дезинфекции и мытья помещений, различного медоборудования (в т.ч. наркозно-дыхательной аппаратуры, анестезиологического оборудования, кувезов), генеральных уборок, обеззараживания воздуха, систем вентиляции, кондиционирования (в т.ч. против возбудителей легионеллеза), обеззараживания медицинских отходов, дезинфекции санитарного транспорта и транспорта для перевозки пищевых продуктов, дезинфекции скорлупы пищевых яиц, для борьбы с плесневыми грибками.
Антимикробная активность (бактерицидная (в т.ч. особо-опасных инфекций), туберкулоцидная (тест на М. terrae), вирулицидная (в т.ч. полиомиелита, аденовирусов и др.), фунгицидная (Candida, Trichophyton, Aspergillus), овоцидной активностью (в отношении возбудителей
паразитарных болезней (цисты и ооцисты простейших, яиц и личинок гельминтов) необходима на случай заноса особо-опасных инфекций, поступления больных с туберкулезом, регистрации гельминтозов среди пациентов детского отделения и работников пищеблока и др.бходимо в чрезвычайных ситуациях.
|
3. Выход рабочего раствора из 1 л средства должен составлять:
- для дезинфекции поверхностей вентиляционных систем, кондиционеров против возбудителей легионеллеза не менее 250 л при экспозиции не более 60 мин,
-для генеральных уборок в соматических отделениях ЛПУ не менее 200 л при экспозиции не более 60 мин.
- для генеральных уборок в хирургических отделениях не менее 100 л при экспозиции не более 60 мин.
-для дезинфекции ИМН не менее 100 л при экспозиции не более 60 мин.
- для ПСО ИМН механизированным способом не менее 200 л при экспозиции не более 5 мин
|
соответствие
|
Для обеспечения экономичного расхода дезинфицирующего средства и минимизации затраты времени на проведение процедур.
|
4. Срок годности рабочих растворов не менее 14 суток.
|
соответствие
|
При длительном сроке годности рабочие растворы, не требуя ротации, активны в течение долгого времени, что обеспечивает экономичность расхода дезинфицирующего средства и способствует минимизации затраты времени на проведение процедур
|
5. Упаковка: флаконы объемом не менее 1 л и не более 2л
|
соответствие
|
Для обеспечения безопасности рабочего процесса и в связи с ограниченным пространством для хранения в отделениях.
|
|
л
|
150
|
150
|
-
|
-
|
12.
|
Средство дезинфицирующее 20.20.14.000-00000005
|
Форма выпуска
|
Жидкость
|
Соответствует КТРУ
|
Дополнительные характеристики:
|
1. Готовый к применению кожный антисептик оранжево-красного или коричневого цвета, предназначенный для обеззараживания кожи операционного и инъекционного полей, локтевых сгибов доноров, кожи перед введением катетеров и пункцией суставов с обозначением границ обработки.
|
соответствие
|
Необходимо для обработки (обеззараживания) кожи операционного и инъекционного полей, кожи перед введением катетеров, обозначения границ обработанной
площади с целью профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи.
|
2. Состав средства: изопропиловый и пропиловый спирты, четвертично аммониевые соединения, пищевые красители.
В составе не должны содержаться: смесь изопропилового, пропилового спиртов менее 70%, хлоргексидин, кислоты, перекись водорода, производные гуанидина, аминов.
|
соответствие
|
Спиртосодержащие кожные антисептики имеют оптимальную эффективность при концентрации спиртов (по массе) - 70%.
В состав средства не входят дополнительные антимикробные добавки, содержание которых потенциально может влиять на раздражение кожи и вызывать аллергические реакции и дерматиты.
|
3. Средство должно обладать утвержденными режимами применения: обработка операционного поля и локтевых сгибов доноров не более 1 мин, инъекционного поля - не более 20 сек.
|
соответствие
|
Продолжительность времени обработки кожи операционного и инъекционного полей, кожи перед введением катетеров для обеззараживания микроорганизмов определяется рекомендациями, изложенными в методических указаниях/инструкциях по применению конкретного средства.
|
4. Упаковка: флаконы объемом не менее 1 л и не более 2л
|
соответствие
|
Для обеспечения безопасности рабочего процесса и в связи с ограниченным пространством для хранения в отделениях.
|
|
л
|
250
|
150
|
100
|
-
|
Согласно части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила N145) утверждены правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Из пункта 4 Правил N145 следует, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Правилами N145, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:
- наименование товара, работы, услуги;
- единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);
- описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).
В соответствии с пунктом 5 Правил N145 Заказчик вправе указать в плане закупок, плане-графике закупок, формах обоснования закупок, извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке иную и (или) дополнительную информацию, а также дополнительные и (или) иные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога.
При этом пунктом 6 Правил N145 определено, что в случае предоставления иной и дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 Правил N145, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).
Заказчик исходя из своих потребностей, обусловленных спецификой его деятельности включил в аукционную документацию дополнительные характеристики товаров с обоснованием их необходимости, что не противоречит Правилам N145.
Вместе с тем действующее законодательство не предусматривает каких-либо требований к форме и содержанию обоснования включения дополнительных характеристик в описание объекта закупки.
Аналогичная позиция отражена в Постановлении Арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 23.06.2020 NФ04-2017/2020 по делу NА46-12288/2019.
Что касается довода Заявителя о неправомерном включении в техническую часть аукционной документации п.9, то Комиссия отмечает следующее.
Согласно пояснениям Заказчика в медицинском учреждении установлены локтевые дозаторы "Стеризол". В указанный дозатор входит средство объемом 0,7 мл и более до 1 л. В связи с этим, Заказчиком указал о необходимости упаковки объемом не менее 0,7 мл для совместимости с уже имеющимся у Заказчика локтевыми дозаторами "Стеризол".
Кроме того следует отметить, что Заказчик допускает поставку эквивалентного товара по данной позиции.
Комиссия также отмечает, что на участие в аукционе было подано 3 аукционные заявки, в двух заявках по поз.9 были представлены товары страной происхождения которых является Швеция и РФ.
При этом, Заявитель явку своего представителя на рассмотрение жалобы не обеспечил и доказательств, опровергающих указанный довод, не представил, в то время как частью 9 статьи 105 Закона о контрактной системе именно на подателя жалобы возлагается такая обязанность.
Учитывая изложенное основания для выдачи предписания отсутствуют.
Учитывая вышеизложенное, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99 и частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия
РЕШИЛА:
1. Признать жалобу ООО "Гелиос" на действия государственного заказчика ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения РФ при проведении электронного аукциона на право заключения контракта на поставку дезинфицирующих средств (реестровый N0325100016021000115) необоснованной.
2. Предписание не выдавать.
Примечание: настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.
Председатель комиссии П.Л.Потылицын
Члены комиссии: И.В.Русскина
Р.Р.Умерова