Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 13 мая 2021 г. N 678/2021-КС

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:

рассмотрев жалобу ООО "СибМК" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "Выселковская ЦРБ" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка изделий медицинского назначения" (извещение N 0318300163421000220) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Закона о контрактной системе.

Заявитель обжалует положения аукционной документации.

Заказчиком представлены извещение о проведении электронного аукциона, документация об электронном аукционе, письменные пояснения по существу доводов жалобы. Заказчик не согласен с доводами жалобы и считает, что аукционная документация составлена в соответствии Закона о контрактной системе.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчиком - ГБУЗ "Выселковская ЦРБ" МЗ КК проводился электронный аукцион: "Поставка изделий медицинского назначения" (извещение N 0318300163421000220).

Начальная (максимальная) цена контракта - 585 706,00 руб.

Согласно ч.3 ст.7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Согласно п.1) ч.1 ст.64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.

Согласно п.1), п.2) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

- использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно ч.3 ст.33 Закона о контрактной системе не допускается включение в документацию о закупке (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

В соответствии с п.2) ч.1 ст.64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

Согласно ч.3 ст.66 Закона о контрактной системепервая часть заявки на участие в электронном аукционе, за исключением случая, предусмотренного частью 3.1 настоящей статьи, должна содержать:

1) согласие участника электронного аукциона на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги на условиях, предусмотренных документацией об электронном аукционе и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона (такое согласие дается с применением программно-аппаратных средств электронной площадки);

2) при осуществлении закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг:

а) наименование страны происхождения товара;

б) конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе, и указание на товарный знак (при наличии). Информация, предусмотренная настоящим подпунктом, включается в заявку на участие в электронном аукционе в случае отсутствия в документации об электронном аукционе указания на товарный знак или в случае, если участник закупки предлагает товар, который обозначен товарным знаком, отличным от товарного знака, указанного в документации об электронном аукционе.Документация электронного аукциона содержит Раздел 2 "Описание объекта закупки", где Заказчику требуется к поставке товары:

N	Наименование	Ед.изм.	Кол-во	Код КТРУ	Наименование показателя, ед. изм. показателя	Описание, значение	Обоснование необходимости использования дополнительных характеристик
1	Шприц для системы инъекции контрастного вещества	шт	250	32.50.13.110-01360	Описание КТРУ: Стерильный компонент системы инъекции контрастного вещества, предназначенный для введения контрастного вещества или солевого раствора пациенту при проведении процедуры диагностической визуализации. Шприц преимущественно представляет собой сменную камеру для вещества/раствора с поршнем в цилиндре; инъектор контрастного вещества/раствора управляет движением поршня (плунжера). Шприц, как правило, изготавливается из пластмассы и может повторно использоваться для нескольких пациентов (например, до пяти пациентов). Это изделие, пригодное для многоразового использования. Объем 160.1 и 200Кубический сантиметр;^миллилитр Использование: одноразовое		В соответствии с КТРУ
					Шприцы ZY 6322 к инъекционной системе MEDRAD Salient. Поставляемые шприцы должны соответствовать рекомендациям производителя инъекционной системы MEDRADR Salient, имеющегося у Заказчика и совместимы с ней, согласно списка совместимых расходных материалов из руководства по эксплуатации	Наличие	Для корректной работы оборудования
					Объем полимерной емкости для набора контраста	190	соответствие
					Материал изготовления	Полиэтилентерефталат
					Не содержит латекса	Наличие	для исключения аллергических реакций
					Индикаторы заполняемости шприцов контрастом и физ.раствором FluiDotsR	Наличие	разработаны для обеспечения безопасности пациентов
					Максимальное расчётное давление, psi/кПа, не менее	300/ 2068	соответствие
					Предельная скорость введения контрастного вещества,мл/с, не менее	10	соответствие
					Стерилизация	фабричная	для обеспечения стерильности изделия
					Индивидуальная упаковка	Наличие	для обеспечения стерильности изделия
					Состав:-шприц, объемом не менее 190 мл с пылезащитным колпачком и крышкой не менее 1 шт.-трубка быстрого наполнения не менее 1 шт.	Наличие	соответствие
					Наличие на упаковке каталожного номера производителя	ZY 6322	Для подтверждения полной совместимости с устройством для внутривенного введения MEDRAD Salient , имеющимся у Заказчика, и оригинальности изделия
					Маркировка на русском языке на каждой индивидуальной упаковке (с указанием названия, фирмы-производителя, страны производства, условий хранения, срока годности и номера Регистрационного удостоверения)	Наличие	Для подтверждения оригинальности и идентификации изделия
2	Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества	шт	550	32.50.13.110-00005236	Гибкое цилиндрическое изделие, которое обычно соединяет шприц с контрастным веществом с канюлей пациента для введения контрастного вещества и промывающей жидкости пациенту во время диагностических радиографических процедур [например, ангиографии или компьютерной томографии (КТ)]. Изделие изготавливается из синтетических полимеров, выдерживает низкое и высокое давление и выпускается разной длины с устройствами для быстрого соединения (например, замком Луера).		В соответствии с КТРУ
					Трубки удлинительные ZY5151 к системе инъекционной MEDRAD Salient , имеющимся в ЛПУ, согласно списка совместимых расходных материалов	Наличие	Для корректной работы оборудования
					Длина,см, не менее	150	соответствие
					Материал изготовления: - коннектора - трубки - защитного колпачка	поликарбонат поливинилхлорид полипропилен
					Максимальное расчётное давление, кПа/psi , не менее	2068/300	соответствие
					Предельная скорость введения контрастного вещества,мл/с, не менее	10	соответствие
					Стерилизация	фабричная	для обеспечения стерильности изделия
					Индивидуальная упаковка	Наличие	для обеспечения стерильности изделия
					Состав: -трубка удлинительная одинарная длиной не менее 1 шт.	Наличие	соответствие
					Повторное использование	одноразовое
					Наличие на упаковке каталожного номера производителя	ZY5151	Для подтверждения полной совместимости с устройством для внутривенного введения Medrad, имеющегося у Заказчика, и оригинальности изделия
					Маркировка на русском языке на каждой индивидуальной упаковке (с указанием названия, фирмы-производителя, страны производства, условий хранения, срока годности и номера Регистрационного удостоверения).	Наличие	Для подтверждения оригинальности и идентификации изделия

Согласно пунктом 2 статьи 4 Федерального закона N 323-ФЗ установлено, что одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

В соответствии с ч.3 ст.38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведённых экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников (письмо Росздравнадзора от 05.02.2016 г. N 09-С-571-1414).

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, в данном случае, инъекционной системы MEDRAD Salient, утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г. N 11н, определяют перечень информации, подлежащей указанию в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия. Разделом III, п.6 обязывает производителя медицинского оборудования указывать риски применения медицинского изделия, противопоказания, ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, связанные с применением медицинского изделия по назначению (п.5); описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с медицинским изделием (п.7); перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также процедуру их применения (п.11 пп. "в") и замены; информацию о монтаже, наладке, настройке, калибровке и иным действиям, необходимым для ввода медицинского изделия в эксплуатацию и его правильной эксплуатации (применения) (п.11, пп. "е"); информацию, необходимую для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации, и информацию об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий (для медицинских изделий, предназначенных для использования вместе с другими медицинскими изделиями и (или) принадлежностями) (п.14).

Качественные характеристики и совместимость эквивалента должны подтверждаться эксплуатационной документацией производителя оборудования, уполномоченного представителя производителя оборудования, в том числе, в отношении параметра "безопасность медицинского изделия - отсутствие недопустимого риска причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде при использовании медицинского изделия по назначению в условиях, предусмотренных производителем (изготовителем)" (согласно Правилам государственной регистрации медицинских изделий, утв. постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416).

В руководстве по эксплуатации инъекционной системой MEDRAD Salient имеющейся в наличии у Заказчика указано, что применяются шприцы и одноразовые компоненты, произведенные или предусмотренные компанией производителем оборудования. Также в вышеуказанных инструкциях содержится предупреждения о том, что применение несоответствующих принадлежностей может привести к травме пациента, в частности к воздушной эмболии.

Из информационного письма АО "Байер" от 21.04.2021 г. Исх. N02-21.04/2021-BD следует, что на 21.04.2021 г. компании Bayer Medical Care Inc. ("Байер Медикал Кеа Инк.", США) и Imaxeon PTY LTD ("Имаксеон Пи Ти Уай Лтд", Австралия) не проводили испытаний на совместимость с инъекционными системами MEDRADR Salient расходных материалов, отличных от рекомендованных компаниями-производителями; в том числе производства "Шэньжень АнтмедКо., Лтд.", Китай РУ от 02.03.2021 г. N РЗН 2021/13604.

Заказчик не имеет в своем распоряжении надлежащих доказательств уникальности запрошенного товара. Также, действующее законодательство не трактует понятие конкуренции исключительно в отношении производителей. Конкуренция, следовательно, и рациональное использование бюджетных средств, обеспечивается за счет участия широкого круга поставщиков, предлагающих к поставке изделия, соответствующие условиям описания объекта закупки.

Описание объекта закупки составлено заказчиком, исходя из своей фактической потребности, обусловленной спецификой основного вида деятельности заказчика. В Описание объекта закупки заказчиком включены показатели, позволяющие определить соответствие закупаемого товара установленным заказчиком требованиям, имеющим для него важное значение.

В адрес Заказчика был направлен запрос о разъяснении положений аукционной документации:

Запрос

Разъяснение

Уважаемый Николай Сергеевич,

В электронной документации к аукциону в "Описание объекта закупки" (далее - Техническое задание) под таблицей указано:

"Во избежание нарушения работы устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ MEDRAD - предложение эквивалентных товаров не предусмотрено в связи с необходимостью обеспечения взаимодействия предлагаемого товара с оборудованием, имеющимся у Заказчика (в соответствии с п.1 ч.1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 года N44 - ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". Поставляемые шприцы должны соответствовать рекомендациям производителя инъекционной системы MEDRADR, имеющегося у Заказчика и совместимы с ней, совместимость подтверждена компанией-производителем инъекционной системой".

Также в таблице под пунктами N 1 и N 2 в столбце "Наименование показателя, ед. изм. показателя" указано:

Пункт N 1 таблицы Технического задания:

"Поставляемые шприцы должны соответствовать рекомендациям производителя инъекционной системы MEDRADR Salient, имеющегося у Заказчика и совместимы с ней, согласно списка совместимых расходных материалов из руководства по эксплуатации."

Пункт N 2 таблицы Технического задания:

"Трубки удлинительные ZY5151 к системе инъекционной MEDRAD Salient, имеющимся в ЛПУ, согласно списка совместимых расходных материалов."

Данные фразы являются равносильными фразе "эквивалент не предлагать".

Полагаем необходимым довести до Вашего сведения, что включение в техническое задание таких фраз как "_предложение эквивалентных товаров не предусмотрено в связи с необходимостью обеспечения взаимодействия_" и "Поставляемые шприцы должны соответствовать рекомендациям производителя инъекционной системы MEDRADR, имеющегося у Заказчика и совместимы с ней, совместимость подтверждена компанией-производителем инъекционной системой" применительно к устройству "MEDRAD Salient" согласно инструкции производителем рекомендованы расходные материалы собственного производства, это означает что по данному аукциону должен быть поставлен товар только одного производителя "Immaxeon PTY Ltd" компании "BAYER", а также что эквивалент предлагать нельзя, что является нарушением пункта 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) Совместимость оборудования Заказчика инъекционной системы "MEDRAD Salient" производства "Immaxeon PTY Ltd" (Австралия) с расходными материалами иных, не "Immaxeon PTY Ltd" производителей, подтверждена многолетней практикой применения данной системы, как в России, так и за рубежом, что следует, в том числе, из многочисленных государственных контрактов с российскими бюджетными медицинскими учреждениями на поставку неоригинальных расходных материалов к системе инъекции контрастного вещества "MEDRAD Salient", в частности за 2020 год:

N 2602702400020000144 от 06.04.2020, поставлен аналог производства Китай,

N 3650700545520000062 от 10.04.2020, поставлен аналог производства Китай,

N 2482500523020000141 от 28.04.2020, поставлен аналог производства Китай,

N 2365000356520000401 от 19.05.2020, поставлен аналог производства Китай,

N 2362000129620000359 от 02.07.2020, поставлен аналог производства Китай,

N 2362000129620000360 от 02.07.2020, поставлен аналог производства Китай,

N 2032305414820000248 от 10.08.2020, поставлен аналог производства Китай,

N 2010501738620000156 от 14.08.2020, поставлен аналог производства Китай,

N 2272102605520000436 от 14.09.2020, поставлен аналог производства Китай,

N 2650901243320000298 от 21.09.2020, поставлен аналог производства Китай,

N 2272102605520000440 от 21.09.2020, поставлен аналог производства Китай,

N 2770701146520000402 от 20.10.2020, поставлен аналог производства Китай,

N 2272702672820000213 от 14.12.2020, поставлен аналог производства Китай,

N 2400500000220000105-0225270-01, поставлен аналог производства Россия.

ООО "СибМК" намеревается предложить ГБУЗ "Выселковская ЦРБ" совместимую с системой "MEDRAD Salient" продукцию совместимость которой подтверждена организацией аккредитованной на территории РФ на проведение соответствующих экспертиз и зарегистрированную в Росздравнадзоре, пока не будет исправлена сноска под таблицей Технического задания.

В связи с изложенным просим Вас:

1. не осуществлять в нарушение положений пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе действий, ответственность за которые установлена частью 4.1 статьи 7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях;

2. руководствоваться интересами ГБУЗ "Выселковская ЦРБ" и Российской Федерации и не пытаться в интересах группы компаний "BAYER" преодолеть сложившуюся практику (см. выше) поставок к системе "MEDRAD Salient" расходных материалов нескольких конкурирующих производителей;

3. изменить сноску под таблицей Технического задания электронного аукциона N 0318300163421000220, удалив из него фразы "предложение эквивалентных товаров не предусмотрено" и "совместимость которых подтверждена компанией-производителем инъекционной системой". Также просим Вас изменить фразы из пунктов N 1 и N 2 таблицы Технического задания равносильные по смыслу фразе "эквивалент не предлагать".

4. сообщить, находится ли используемое оборудование инъекционной системы MEDRAD Salient" производства "Immaxeon PTY Ltd" (Австралия) на гарантийном обслуживании. В случае нахождения оборудования на гарантийном обслуживании просим Вас предоставить гарантийный талон.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Федеральный закон 44-ФЗ не содержит пункт/часть/статью, позволяющих участникам процедуры закупки обсуждать потребности Заказчика, а также требовать установления определенных параметров. Заказчик формирует техническое задание в соответствии с собственными потребностями, учитывая требования Федерального закона, а также Федерального закона N135 "О защите конкуренции".

Поставщиком может выступить любое физическое либо юридическое лицо, готовое поставить продукцию, отвечающую требованиям документации и удовлетворяющее потребности заказчика. Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключение контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям заказчика, не свидетельствует о нарушении заказчиком прав этих лиц, а также ограничении заказчиком числа участников торгов.

В составе жалобы Заявителем не представлено документов, подтверждающих обоснованность данных доводов, а также свидетельствующих о нарушении Заказчиком норм Закона о контрактной системе. Кроме того, Заявителем не представлено доказательств того обстоятельства, что содержащиеся в аукционной документации требования необоснованно создали одним участникам размещения закупки преимущество перед другими, являются непреодолимыми для некоторых участников размещения закупки, а также каким-либо иным образом повлекли за собой ограничение количества участников размещения закупки.

Кроме того, Закон о контрактной системе не обязывает Заказчика при формировании аукционной документации устанавливать такие условия определения поставщика, которые соответствовали бы всем существующим на рынке поставщикам.

Таким образом, аукционная документация составлена в соответствии с Законом о контрактной системе.

Согласно ч.9 ст.105 Закона о контрактной системе к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.

Заявителем документов подтверждающие ее обоснованность не представлены.

Комиссия, руководствуясь ч. 1, 3, 4 ст. 105 и на основании ч. 22, 23 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "СибМК" необоснованной.

2.Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0318300163421000220).

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.