Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 17 мая 2021 г. N 700/2021-КС

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии: Литовченко Л.А.

рассмотрев жалобу ООО "ЭРВИН" (далее - Заявитель) на действия ГКУ КК "Дирекция государственных закупок" при проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий: Расходные материалы для инсулиновых помп" (извещение N 0818500000821001795) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Закона о контрактной системе.

Заявитель обжалует отклонение заявки ООО "ЭРВИН".

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Уполномоченным учреждением - ГКУ КК "Дирекция государственных закупок" проводился электронный аукцион: "Поставка медицинских изделий: Расходные материалы для инсулиновых помп" (извещение N 0818500000821001795).

Заказчик - МЗ КК.

Начальная (максимальная) цена контракта - 10 967 187,00 руб.

Ч.3 ст.7 Закона о контрактной системе гласит, что информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

В силу ч.1 ст.59 Закона о контрактной системе под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

Согласно ч.1 ст.69 Закона о контрактной системе аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в электронном аукционе, информацию и электронные документы, направленные заказчику оператором электронной площадки в соответствии с частью 19 статьи 68 настоящего Федерального закона, в части соответствия их требованиям, установленным документацией о таком аукционе.

Согласно ч.2 ст.69 Закона о контрактной системе аукционной комиссией на основании результатов рассмотрения вторых частей заявок на участие в электронном аукционе принимается решение о соответствии или о несоответствии заявки на участие в таком аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в порядке и по основаниям, которые предусмотрены настоящей статьей. Для принятия указанного решения аукционная комиссия рассматривает информацию о подавшем данную заявку участнике такого аукциона, содержащуюся в реестре участников такого аукциона, получивших аккредитацию на электронной площадке.

Согласно ч.6 ст.69 Закона о контрактной системе заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае:

1) непредставления документов и информации, которые предусмотрены частью 11 статьи 24.1, частями 3 или 3.1, 5, 8.2 статьи 66 настоящего Федерального закона, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;

2) несоответствия участника такого аукциона требованиям, установленным в соответствии с частью 1, частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

3) предусмотренном нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона.

Ч.7 ст.69 Закона о контрактной системе принятие решения о несоответствии заявки на участие в электронном аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, по основаниям, не предусмотренным частью 6 настоящей статьи, не допускается. Заявка на участие в электронном аукционе не может быть признана не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в связи с отсутствием в ней информации и электронных документов, предусмотренных пунктом 5 части 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, а также пунктом 6 части 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, за исключением случая закупки товаров, работ, услуг, в отношении которых установлен запрет, предусмотренный статьей 14 настоящего Федерального закона.

Согласно протоколу N 0818500000821001795-3 подведения итогов электронного аукциона от 26.04.2021 г. заявка ООО "ЭРВИН" (заявка N 109660412) отклонена на основании:

Согласно Разделу 2 "Описание объекта закупки" аукционной документации Заказчику по поз. 2 к поставке требуется товар:

N п/п	Наименование товара, входящего в объект закупки	Код по ОКПД 2/Код позиции КТРУ**	Товарный знак	Ед. изм.	Кол-во	Требования, установленные в отношении закупаемого товара (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие)
						Наименование показателя, ед.изм. показателя	Описание, значение
1	2	3	4	5	6	7	8
2	Резервуар для амбулаторной инсулиновой инфузионной помпы	32.50.50.190-00000386		Шт.	50 020	Назначение	устройство для набора инсулина
						Объем, мл	Не более 3
						Прозрачный корпус	Соответствие
						Герметичен и апирогенен	Наличие
						Максимальное время использования, дней	Не более 3
						Индивидуальная упаковка	Наличие
						Количество в упаковке	не менее 10
						Совместимость	с инсулиновой помпой Минимед Медтроник

В соответствии с п.39 Раздела 1 "Информационная карта" к участникам электронного аукциона предъявляются следующие требования:

Требования, установленные в соответствии с законодательством РФ к товару, работе, услуге

Государственная регистрация медицинских изделий (Основание: часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации")

В п. 47 Раздела 9 "Требования к содержанию и составу 1 и 2 частей заявки на участие в электронном аукционе" указано:

Если позиция 39 содержит требования, установленные в соответствии с законодательством РФ к товару, работе, услуге

Копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия, являющиеся предметом закупки или копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия, в состав которых входят медицинские изделия, являющиеся предметом закупки (допускается предоставление информации о регистрационных удостоверениях с обязательным указанием наименования и регистрационного номера, позволяющего идентифицировать в государственном реестре медицинских изделий)

В силу п.2) ч.1 ст.64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

В Разделе 8 "Инструкция по заполнению заявки" аукционной документации указано: "В случае если предметом закупки являются изделия медицинского назначения, то участником закупки в первой части заявки на участие в закупки должны быть указаны наименования товаров, входящих в объект закупки, в соответствии с регистрационными удостоверениями на такие изделия".

Таким образом, все товары, входящие в объект закупки, должны зарегистрированы в качестве медицинских изделий. В составе второй части заявки участника должны быть сведения о регистрационных удостоверениях на медицинские изделия, подтверждающие факт государственной регистрации данных медицинских изделий.

Согласно подпункту "б" пункта 2 части 3 статьи 66 Закона о контрактной системе первая часть заявки на участие в электронном аукционе, при осуществлении закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг, должна содержать конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе, и указание на товарный знак (при наличии).

Частью 6.1 статьи 66 Закона о контрактной системе определено, что в случае установления недостоверности информации, содержащейся в документах, представленных участником электронного аукциона в соответствии с частями 3, 5, 8.2 статьи 66 Закона о контрактной системе, аукционная комиссия обязана отстранить такого участника от участия в электронном аукционе на любом этапе его проведения.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об охране здоровья) производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

В письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.02.2016 г. N 09-С-571-1414 указано, что возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

ООО "Эрвин" по поз.2 предложена позиция "Набор стерильный резервуаров Fast Set-I, вариант исполнения: FS100", по данному показателю указано значение: "с инсулиновой помпой Минимед Медтроник".

В составе вторых частей заявки участником предоставлено регистрационное удостоверение от 18.03.2019 N РЗН 2016/3684, из которого следует, что данное регистрационное удостоверение выдано ООО "Апекс медикл". Производителем медицинского изделия является Уси Апекс Медикал Ко., Лтд.

При рассмотрении заявки ООО "ЭРВИН" отраслевая комиссия руководствовалась заключением официального представителя производителя медицинского оборудования - ООО "Медтроник", отраженным в письме от 13.05.2020 N RA-038.

В представленном документе ООО "Медтроник" указано, что компания провела внутреннее расследование и не подтверждает совместимость использования медицинского изделия "Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями" производства "Уси Апекс Медикал Ко., Лтд." (Китай) с инсулиновыми помпами компании "Медтроник МиниМед" (США).

В руководстве пользования инсулиновой помпы установлено ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: для обеспечения Вашей безопасности помпа была подвергнута ряду тщательных испытаний, чтобы мы могли убедиться в ее правильной работе с резервуарами Paradigm и инфузионными системами Paradigm, выпущенными или предлагаемыми компанией Medtronic MiniMed. Мы рекомендуем Вам использовать инфузионные системы и резервуары компании Medtronic MiniMed, так как не можем гарантировать корректную работу помпы при использовании резервуаров и инфузионных систем, предлагаемых третьими лицами. Поэтому мы не несем ответственности за какие-либо повреждения или неправильное функционирование помпы, которые могут иметь место в случае использования не рекомендуемых расходных материалов.

Таким образом, отклонение заявки ООО "Эрвин" по основаниям, указанным в протоколе подведения итогов электронного аукциона от 26.04.2021 N 0818500000821001795-3, не противоречит Закону о контрактной системе.

Комиссия, руководствуясь ч. 1, 3, 4 ст. 105 и на основании ч. 22, 23 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "ЭРВИН" необоснованной.

2. Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0818500000821001795).

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.