Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю от 2 июня 2021 г. N 7-1/221

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю по контролю в сфере закупок в составе:

в присутствии

от заявителя - ООО "Экомедика", Кулешов Д.Н. (представитель по доверенности от 27.05.2021 N36/21), Жиляков М.Н. (представитель по доверенности от 27.05.2021 N38/21),

от уполномоченного органа - Комитета государственного заказа Правительства Хабаровского края Сливка А.В. (представитель по доверенности от 24.12.2020 N8),

от заказчика - КГБУЗ "Перинатальный центр" им. профессора Г.С. Постола министерства здравоохранения Хабаровского края Филипчук Ю.В. (представитель по доверенности от 01.06.2021 N53), Ясько А.М. (представитель по доверенности от 01.06.2021 N52),

рассмотрев жалобу ООО "Экомедика" и материалы дела N 027/06/66-719/2021,

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю поступила жалоба ООО "Экомедика" на действия аукционной комиссии заказчика - КГБУЗ "Перинатальный центр" им. профессора Г.С. Постола министерства здравоохранения Хабаровского края, уполномоченного органа - Комитета государственного заказа Правительства Хабаровского края при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Фоллитропин альфа (извещение N 0122200002521002562).

Заявитель обжалует действия аукционной комиссии по отстранению заявки ООО "Экомедика" по следующим основаниям: "В соответствии с ч. 6.1 ст. 66 Закона о контрактной системе участник N97 ООО "Экомедика" отстранен от участия определения поставщика, поскольку комиссией обнаружены недостоверные сведения в части показания к применению. К поставке предлагается лекарственный препарат с торговым наименованием ПримапурR раствор для подкожного введения 22 мкг/0,5 мл, 0,5 мл - картриджи в шприц-ручках N1/ в комплекте с иглами одноразовыми N5. Показание у женщин: оварильная стимуляция у женщин с тяжелым дефицитом фолликулостимулирующего лютеинизирующего гормонов (в комбинации с препаратами лютеинизирующего гормона) - соответствие. Согласно Государственному реестру лекарственных средств, Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ПримапурR не содержит сведений о показаниях к применению при овариальной стимуляции у женщин с тяжелым дефицитом фолликулостимулирующего лютеинизирующего гормонов (в комбинации с препаратами лютеинизирующего гормона)".

Как указывает заявитель, им предлагается к поставке препарат ПримапурR с показанием: ановуляция, включая синдром поликистозных яичников у женщин в случае неэффективности предшествующей терапии кломифеном, что является улучшенной характеристикой.

На основании ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), Хабаровским УФАС России принято решение о проведении внеплановой проверки.

Извещение N 0122200002521002562 о проведении электронного аукциона размещено на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru 27.04.2021.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 9 480 165,90 рублей.

Согласно протоколу рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе номер 0122200002521002562 от 14.05.2021 на участие в аукционе поступили заявки от 2 участников. Обе заявки признаны аукционной комиссией соответствующими аукционной документации, допущены к участию в аукционе.

В соответствие с протоколом подведения итогов электронного аукциона номер 0122200002521002562 от 20.05.2021, предложения о цене контракта поступили от одного участника - ООО "Экомедика". Вместе с тем, аукционной комиссией принято решение об отстранении указанной заявки по следующему основанию: "В соответствии с ч. 6.1 ст. 66 Закона о контрактной системе участник N97 ООО "Экомедика" отстранен от участия определения поставщика, поскольку комиссией обнаружены недостоверные сведения в части показания к применению. К поставке предлагается лекарственный препарат с торговым наименованием ПримапурR раствор для подкожного введения 22 мкг/0,5 мл, 0,5 мл - картриджи в шприц-ручках N1/ в комплекте с иглами одноразовыми N5. Показание у женщин: оварильная стимуляция у женщин с тяжелым дефицитом фолликулостимулирующего лютеинизирующего гормонов (в комбинации с препаратами лютеинизирующего гормона) - соответствие. Согласно Государственному реестру лекарственных средств, Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ПримапурR не содержит сведений о показаниях к применению при овариальной стимуляции у женщин с тяжелым дефицитом фолликулостимулирующего лютеинизирующего гормонов (в комбинации с препаратами лютеинизирующего гормона)".

В процессе проведения внеплановой проверки уполномоченным органом представлен мотивированный отзыв, в соответствии с которым, считает жалобу необоснованной.

Изучив материалы дела N 027/06/66-719/2021, Комиссия Хабаровского УФАС России пришла к следующим выводам.

В соответствии с п.1 и п.6 ч.1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

6) документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83, пунктом 3 части 2 статьи 83.1 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контракт в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

Функциональные, технические и качественные характеристики товара. Показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товаров установленным требованиям. Требования к остаточному сроку годности товара указаны в разделе III аукционной документации "Техническая часть":

	N п/п	Код и наименование по ОКПД2	Описание объекта закупки	Ненормализованные наименования МНН и лекарственные формы (дозировки)	Остаточный срок годности, дополнительные характеристики	Ед. изм.	Кол-во
	1 21.20.10.173 Гормоны половые ФОЛЛИТРОПИН АЛЬФА РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ, 0.044 мг/мл ФОЛЛИТРОПИН АЛЬФА, Лекарственная форма: РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ Дозировка лекарственного препарата: 22 мкг/0.5 мл 33 мкг/0.75 мл 66 мкг/1.5 мл Остаточный срок годности не менее 12 месяцев на момент поставки Показание у женщин: овариальная стимуляция у женщин с тяжелым дефицитом фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов (в комбинации с препаратами лютеинизирующего гормона). СМ3;^МЛ (мл) 1185.0000

Обоснование необходимости указания характеристик в соответствии с пунктом 6 Особенностей описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380: Данное требование установлено в связи с тем, что в отделении ВРТ КГБУЗ "Перинатальный центр" получают лечение пациенты, бесплодие которых обусловлено тяжелым дефицитом фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов (в комбинации с препаратами лютеинизирующего гормона).

В соответствии с п.2 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению.

Согласно ч.3 ст. 66 Закона о контрактной системе первая часть заявки на участие в электронном аукционе, за исключением случая, предусмотренного частью 3.1 настоящей статьи, должна содержать:

1) согласие участника электронного аукциона на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги на условиях, предусмотренных документацией об электронном аукционе и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона (такое согласие дается с применением программно-аппаратных средств электронной площадки);

2) при осуществлении закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг:

а) наименование страны происхождения товара;

б) конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе, и указание на товарный знак (при наличии). Информация, предусмотренная настоящим подпунктом, включается в заявку на участие в электронном аукционе в случае отсутствия в документации об электронном аукционе указания на товарный знак или в случае, если участник закупки предлагает товар, который обозначен товарным знаком, отличным от товарного знака, указанного в документации об электронном аукционе.

Аналогичные требования изложены в п. 4.2.4 раздела I аукционной документации "Инструкция участникам аукциона в электронной форме". При этом в инструкции указано, что исчерпывающий перечень показателей, в отношении которых требуется указание их конкретных значений, указан в части IV "Предложение участника закупки" документации об аукционе.

Как следует из 1 части заявки ООО "Экомедика", Обществом указаны следующие характеристики товара: МНН: ФОЛЛИТРОПИН АЛЬФА, раствор для подкожного введения, 22 мкг/0.5 мл, 0.5 мл - картриджи в шприц-ручках N1 /в комплекте с иглами одноразовыми N5/. Показание у женщин: овариальная стимуляция у женщин с тяжелым дефицитом фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов (в комбинации с препаратами лютеинизирующего гормона) - соответствие. Остаточный срок годности 12 месяцев на момент поставки.

В соответствии с ч. 6.1 ст. 66 Закона о контрактной системе в случае установления недостоверности информации, содержащейся в документах, представленных участником электронного аукциона в соответствии с частями 3, 5, 8.2 настоящей статьи, аукционная комиссия обязана отстранить такого участника от участия в электронном аукционе на любом этапе его проведения.

Как следует из пояснений уполномоченного органа, аукционной комиссией при рассмотрении заявки ООО "Экомедика" проверена инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ПримапурR, зарегистрированная Минздравом России и размещенная в Государственном реестре лекарственных средств, показания к применению при овариальной стимуляции у женщин с тяжелым дефицитом фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов (в комбинации с препаратами лютеинизирующего гормона) в инструкции отсутствует.

При этом заявителем доказательств того, что указание в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата ПримапурR показания к применению: ановуляция, включая синдром поликистозных яичников у женщин в случае неэффективности предшествующей терапии кломифеном, указывает на соответствие препарата требованиям аукционной документации по спорной характеристике, Заявителем не представлено.

02.06.2021 в Хабаровское УФАС России поступили дополнения к жалобе ООО "Экомедика", к которым приложена инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ПримапурR, согласованная Минздравом России 17.05.2021 (изменения N2). В соответствии с указанными изменениями в раздел инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата ПримапурR "Показания к применению" добавлен пункт: стимуляция развития фолликулов у женщин с тяжелым дефицитом фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов в сочетании с препаратом лютеинизирующего гормона (в клинических исследованиях концентрация эндогенного плазменного ЛГ у таких пациенток была < 1,2 МЕ/мл).

Как следует из пояснений представителей заказчика, уполномоченного органа данных в ходе заседания Комиссии Хабаровского УФАС России, указанные изменения в инструкцию на момент рассмотрения заявок в Государственном реестре лекарственных средств отсутствовали.

Как установлено Комиссией Хабаровского УФАС России функционал сайта grls.rosminzdrav.ru не позволяет определить дату размещения вышеуказанных изменений в инструкцию в Государственном реестре лекарственных средств, Заявителем также не представлено доказательств размещения вышеуказанных изменений в инструкцию в Государственном реестре лекарственных средства на дату рассмотрения аукционной комиссией заявки участника, что не позволяет Комиссии Хабаровского УФАС России прийти к выводу о нарушении аукционной комиссией ч. 6.1 ст. 66 Закона о контрактной системе.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО "Экомедика" на действия аукционной комиссии заказчика - КГБУЗ "Перинатальный центр" им. профессора Г.С. Постола министерства здравоохранения Хабаровского края, уполномоченного органа - Комитета государственного заказа Правительства Хабаровского края при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Фоллитропин альфа (извещение N 0122200002521002562) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в трехмесячный срок со дня его оглашения в Арбитражный суд Хабаровского края.