Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю от 4 июня 2021 г. N 7-1/233

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю по контролю в сфере закупок в составе:

в присутствии представителей ИП Стельмах О.П., КГБУЗ "Туберкулезная больница" министерства здравоохранения Хабаровского края,

рассмотрев жалобу ИП Стельмах О.П. и материалы дела N 027/06/66-734/2021,

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю поступила жалоба ИП Стельмах О.П. на действия аукционной комиссии заказчика - КГБУЗ "Туберкулезная больница" министерства здравоохранения Хабаровского края при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона на поставку респираторов фильтрующих многоразовых (извещение N 0322200022121000201).

Заявитель обжалует действия аукционной комиссии по отстранению заявки ИП Стельмах О.П. по следующим основаниям: "ввиду установления недостоверности информации, предоставленной в соответствии с частью 3 статьи 66 Федерального закона N 44-ФЗ - Согласно информации, размещенной на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch. Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации (180770). Респиратор общего применения, одноразового использования".

На основании ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), Хабаровским УФАС России принято решение о проведении внеплановой проверки.

Извещение N 0322200022121000201 о проведении электронного аукциона размещено на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru 14.05.2021.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 98 878,60 рублей.

Согласно протоколу рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе номер 0322200022121000201 от 25.05.2021 на участие в аукционе поступили заявки от 5 участников. Все заявки признаны аукционной комиссией соответствующими аукционной документации, допущены к участию в аукционе.

В соответствие с протоколом подведения итогов электронного аукциона номер 0322200022121000201 от 26.05.2021, наилучшее предложения о цене контракта поступили от участника - ИП Стельмах О.П., 40 044,90 рублей. Вместе с тем, аукционной комиссией принято решение об отстранении указанной заявки по следующему основанию: "ввиду установления недостоверности информации, предоставленной в соответствии с частью 3 статьи 66 Федерального закона N 44-ФЗ - Согласно информации, размещенной на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch. Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации (180770). Респиратор общего применения, одноразового использования".

В процессе проведения внеплановой проверки заказчиком представлен мотивированный отзыв, в соответствии с которым, считает жалобу необоснованной.

Изучив материалы дела N 027/06/66-734/2021, Комиссия Хабаровского УФАС России пришла к следующим выводам.

В соответствии с п.1 ч.1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Функциональные, технические и качественные характеристики товара. Показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товаров установленным требованиям. Требования к остаточному сроку годности товара указаны в разделе III аукционной документации "Техническая часть":

N п/п	Наименование, характеристики, параметры товара	Требуемое значение характеристики (величина параметра)	Единица измерения	Количество
1	2	3	4	5
	Респиратор фильтрующий многоразовый ("Алина-316" или эквивалент)		шт.	335
1	Назначение: для использования при контакте с наиболее опасными возбудителями заболеваний, передаваемых воздушно-капельным путем (туберкулез, атипичная пневмония, "птичий" грипп и т.д.)	Наличие
2	Тип: многослойная полумаска	Наличие
3	Внутренняя подкладка из мягкого нетканого материала	Наличие
4	Клапан выдоха	Наличие
5	Размер: универсальный (с регулируемыми эластичными лентами оголовья)	Наличие
6	Коэффициент проникания тест аэрозоля	Менее 1%.
7	Класс защиты в соответствии с ГОСТ 12.4.294-2015: FFP3 RD	Наличие
8	Упаковка индивидуальная	Наличие

"При описании объекта закупки Заказчиком использованы показатели, требования к товару, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации, которые являются существенными (обязательными).

Другие (дополнительные) показатели и требования к товару установлены:

- по п.3, 4 - для длительного ношения в работе с туберкулезной инфекцией;

- по п. 5 - для обеспечения правильной фиксации респиратора на любом размере лицевой части;

- по п.6, 7 - для длительного ношения в работе с туберкулезной инфекцией;

- по п.8 - для предохранения от загрязнения до момента использования".

В соответствии с п.2 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению.

Согласно ч. 3 ст. 66 Закона о контрактной системе первая часть заявки на участие в электронном аукционе, за исключением случая, предусмотренного частью 3.1 настоящей статьи, должна содержать:

1) согласие участника электронного аукциона на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги на условиях, предусмотренных документацией об электронном аукционе и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона (такое согласие дается с применением программно-аппаратных средств электронной площадки);

2) при осуществлении закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг:

а) наименование страны происхождения товара;

б) конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе, и указание на товарный знак (при наличии). Информация, предусмотренная настоящим подпунктом, включается в заявку на участие в электронном аукционе в случае отсутствия в документации об электронном аукционе указания на товарный знак или в случае, если участник закупки предлагает товар, который обозначен товарным знаком, отличным от товарного знака, указанного в документации об электронном аукционе.

Аналогичные требования изложены в п. 4.2.4 раздела I аукционной документации "Инструкция участникам аукциона в электронной форме". При этом в инструкции указано, что исчерпывающий перечень показателей, в отношении которых требуется указание их конкретных значений, указан в части IV "Предложение участника закупки" документации об аукционе.

Как следует из 1 части заявки ИП Стельмах О.П., Индивидуальным предпринимателем указаны следующие характеристики товара: респиратор медицинский Wall по ТУ 32.99.11-010-44234511-2021 в исполнении: Респиратор с клапаном Wall CUP 99 HK/FFP3 (эквивалент "Алина-316"), 1. Назначение: для использования при контакте с наиболее опасными возбудителями заболеваний, передаваемых воздушно-капельным путем (туберкулез, атипичная пневмония, "птичий" грипп и т.д.) - наличие, 2. Тип: многослойная полумаска - Наличие, 3. Внутренняя подкладка из мягкого нетканого материала - Наличие, 4. Клапан выдоха - Наличие, 5. Размер: универсальный (с регулируемыми эластичными лентами оголовья) - Наличие, 6. Коэффициент проникания тест аэрозоля - 0,9%, 7. Класс защиты от аэрозолей: FFP3 RD - наличие, 8. Упаковка индивидуальная - наличие. Особенности: облегченный корпус, гипоаллергенный материал, широкий угол обзора. Респиратор поставляется в индивидуальной пыленепроницаемой упаковке с инструкцией по эксплуатации. Сертификат соответствия ЕАЭС RU С-RU.ПФ02.В.03968/21 серия RU N0318846 содержит информацию, что данная продукция соответствует требованиям ТР ТС 019/2011 ГОСТ 12.4.294-2015 на основании данных протоколов испытаний (протокол испытаний N10Л/Н-06.04/21 от 06.04.2021). Регистрационное удостоверение в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (регистрационное удостоверение на медицинское изделие) N РЗН 2021/13535 от 17.02.2021.

В соответствии с ч. 6.1 ст. 66 Закона о контрактной системе в случае установления недостоверности информации, содержащейся в документах, представленных участником электронного аукциона в соответствии с частями 3, 5, 8.2 настоящей статьи, аукционная комиссия обязана отстранить такого участника от участия в электронном аукционе на любом этапе его проведения.

Согласно ГОСТ 12.4.294-2015 "Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей" маркировка NR говорит о том, что респиратор предназначен для одноразового использования (в течение одной рабочей смены);

Маркировка R означает, что респиратор пригоден для многократного использования;

Маркировка D - респиратор прошел лабораторные испытания по устойчивости к сильному запылению.

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Согласно ч. 10 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан Правительством Российской Федерации установлен порядок, в соответствии с которым уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - государственный реестр), и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

В соответствии с ч.1 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносятся следующие сведения:

1) наименование медицинского изделия;

2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

3) назначение медицинского изделия, установленное производителем;

4) вид медицинского изделия;

5) класс потенциального риска применения медицинского изделия;

6) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;

7) наименование и место нахождения юридического лица - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия;

8) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

9) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

10) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях.

Как следует из заявки ИП Стельмах О.П. респиратор медицинский Wall по ТУ 32.99.11-010-44234511-2021 в исполнении: Респиратор с клапаном Wall CUP 99 HK/FFP3 имеет регистрационное удостоверение в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (регистрационное удостоверение на медицинское изделие) N РЗН 2021/13535 от 17.02.2021. Согласно информации, размещенной на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch указанном медицинскому изделию присвоен вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации -180770.

В соответствии с приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" закупаемые медицинские изделия являются масками медицинскими и относятся к следующим номенклатурным классификаторам медицинских изделий:

- 180770 "Респиратор общего применения, одноразового использования":

Гибкая фильтрующая маска, размещаемая поверх носа и рта пользователя для обеспечения нормального дыхания и защиты носящего респиратор от попадания крупных частиц (например, крови, биологических жидкостей, частиц аэрозолей) и мелких частиц (например, бактерий и вирусов) когда это необходимо (например, во время вирусной эпидемии). Изделие обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров для создания мягкой гибкой маски, которая обеспечивает воздухонепроницаемое уплотнение на лице пользователя и обычно закрепляется с помощью эластичных ремешков или завязок на голове; может включать в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку) и/или клапан выдоха. Это изделие одноразового использования.

Таким образом, Комиссия Хабаровского УФАС России приходит к выводу, что информация, указанная в заявке ИП Стельмах О.П. противоречит сведениям, содержащимся в реестре, размещенном на официальном сайте уполномоченного федерального органа исполнительной власти - Росздравнадзора, следовательно, действия по отклонению заявки ИП Стельмах О.П. признаются обоснованными.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

Признать жалобу ИП Стельмах О.П. на действия аукционной комиссии заказчика - КГБУЗ "Туберкулезная больница" министерства здравоохранения Хабаровского края при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона на поставку респираторов фильтрующих многоразовых (извещение N 0322200022121000201) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в трехмесячный срок со дня его оглашения в Арбитражный суд Хабаровского края.