Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 16 июня 2021 г. N 897/2021-КС

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

рассмотрев жалобу ООО "Группа СТК" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "Динская ЦРБ" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка шприцев" (извещение N 0318300469021000124) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Заказчиком Закона о контрактной системе.

Заявитель обжалует положения аукционной документации. В Разделе "Описание объекта закупки" по поз.6, 7 Заказчиком при описании установлены требования с нарушением ч. 1 ст. 33, ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе.

Уполномоченным органом, Заказчиком представлены письменные пояснения, с доводами жалобы не согласен.

Рассмотрев представленные материалы, выслушав пояснения, Комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчик - ГБУЗ "Динская ЦРБ" МЗ КК проводился электронный аукцион: "Поставка шприцев" (извещение N 0318300469021000124).

Начальная (максимальная) цена контракта - 590 553,00 руб.

Согласно ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Согласно п. 1) ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

Согласно ч. 3 ст. 66 Закона о контрактной системе первая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать:

1) согласие участника электронного аукциона на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги на условиях, предусмотренных документацией об электронном аукционе и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона (такое согласие дается с применением программно-аппаратных средств электронной площадки);

2) при осуществлении закупки товара или закупки работы, услуги, для выполнения, оказания которых используется товар:

а) наименование страны происхождения товара (в случае установления заказчиком в извещении о проведении электронного аукциона, документации об электронном аукционе условий, запретов, ограничений допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона);

б) конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе, и указание на товарный знак (при наличии). Информация, предусмотренная настоящим подпунктом, включается в заявку на участие в электронном аукционе в случае отсутствия в документации об электронном аукционе указания на товарный знак или в случае, если участник закупки предлагает товар, который обозначен товарным знаком, отличным от товарного знака, указанного в документации об электронном аукционе.

Согласно п. 2) ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

Согласно п. 1), п. 2) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе указано, что документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно ч. 4 ст. 23 Закона о контрактной системе наименование объекта закупки в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, указывается в соответствии с каталогом товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно пункту 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 (далее - Правила использования КТРУ) заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "и" пункта 10 Правил использования КТРУ, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при планировании закупки и ее осуществлении использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии).

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Документация электронного аукциона содержит Раздел 2 "Описание объекта закупки", где Заказчиком установлены требования к качеству, техническим характеристикам товара, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам и параметрам, в соответствии с которыми будет устанавливаться эквивалентность/соответствие. Заказчиком по поз. 6, 7 установлено:

N п/п		Наименование товара, входящего в объект закупки	Код по ОКПД2 /Код позиции КТРУ	Ед. изм.	Кол-во	Требования, установленные к качеству, техническим характеристикам товара, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара		Обоснование необходимости использования дополнительных характеристик (пункт 6 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
						Наименование показателя, ед. изм. показателя	Описание, значение
6	Шприц общего назначения/в комплекте с иглой		32.50.13.110-00004564	шт.	1 000	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов, лекарственных средств в медицинское изделие, тело,извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела, используется и для введения, и для отсасывания; в комплекте идет неубирающаяся игла, съемная в колпачке для защиты пользователя. Изделие применяется в различных медицинских целях и не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств. Изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладает противоприлипающими свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную, при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	Вкладка общее описание КТРУ
						Градуированный объем шприца,кубический сантиметр;^миллилитр.	5	согласно КТРУ
						Игла в комплекте	Одна и более	согласно КТРУ
						Коннектор	Луер Лок	согласно КТРУ
						Дополнительный объем шприца, кубический сантиметр;^миллилитр.	не более 1	для смешивания лекарственных средств и препаратов
						Предустановленная игла	наличие	для аспирации лекарственных препаратов в шприц.
						Насечки у основания поршня	наличие	для его разрушения по окончании инъекции
						Шприц оснащен запирающим иглу механизмом, состоящим из двух частей: 1) приспособления конусовидной формы, оснащенного двумя блокирующими замками различного диаметра, прикрепленного к уплотнителю поршня 2) упорных защелок, симметрично расположенных внутри наконечника типа Луер Лок. Наконечник шприца имеет не менее четырех запорных защелок для сцепления с замком большего диаметра и не менее трех запорных защелок для сцепления с замком меньшего диаметра. При приведении запирающего механизма в действие происходит надежное скрепление поршня с иглодержателем	соответсвие	Дополнительные характеристики необходимы для исключения возможности случайной травмы, заражения специалистов и облегчения утилизации изделия медицинского назначения, так как все компоненты, которые остались после проведения инъекции на игле, остаются недоступными, в результате действия механизма запирающего иглу, что обеспечивает безопасность персонала и пациентов
						Шприц оснащен запирающим иглу механизмом	соответствие	для пациентов с повышенным риском инфицирования (в т.ч. гепатиты В и С, ВИЧ, сифилис, необследованными и недообследованными пациентами)
						Номинальный наружный диаметр иглы, мм	не более 0,7	для обеспечивания необходимой скорости введения препарата
						Номинальная длина трубки иглы, мм	не менее 25 не более 40	для внутримышечного введения препарата
7	Шприц общего назначения/в комплекте с иглой		32.50.13.110-00004564	шт.	1 000	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (лекарственных средств) в медицинское изделие, тело, извлечения жидкостей/газов их медицинских изделий/тела (т.е., используемое для введения, для отсасывания); в комплекте идет съемная игла (в колпачке для защиты пользователя). Изделие применяется в различных медицинских целях и не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств. Изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень обладает противоприлипающими свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	согласно вкладке общая информация КТРУ
						Градуированный объем шприца, кубический сантиметр;^миллилитр	5	согласно КТРУ
						Коннектор	Луер Лок	согласно КТРУ
						Шприц оснащен механизмом, предотвращающим повторное использование. Механизм представляет собой дополнительный защитный цилиндр, расположенный поверх цилиндра шприца. Оба цилиндра изготовлены из полипропилена. После инъекции дополнительный защитный цилиндр смещается вверх, блокируется и полностью закрывает иглу	соответсвие	дополнительные характеристики обусловлены необходимостью обеспечения невозможности повторного использования шприца и необходимы для применения медицинского изделия по назначению, обеспечения безопасности и охраны здоровья специалистов и пациентов. Согласоно СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" п.4.11в случае применения аппаратных методов обеззараживания в организации,использованных шприцев в неразобранном виде необходимо предварительно отделять иглы.. Таким образом данный механизм позволяет исключить риск травматизации персонала и соблюсти требования руководящих документов в области обеззараживания и утилизации шприцов.
						Игла в комплекте	Одна и более	согласно КТРУ
						Номинальный наружный диаметр иглы, мм	0,7	для обеспечивания необходимой скорости введения препарата
						Номинальная длина трубки иглы, мм	не менее 25 не более 40	для внутримышечного введения препарата

Заказчиком при описании товара установлены обязательные характеристики:

- поз. 6 "Шприц общего назначения/в комплекте с иглой" указано: "Шприц оснащен запирающим иглу механизмом, состоящим из двух частей: 1) приспособления конусовидной формы, оснащенного двумя блокирующими замками различного диаметра, прикрепленного к уплотнителю поршня 2) упорных защелок, симметрично расположенных внутри наконечника типа Луер Лок. Наконечник шприца имеет не менее четырех запорных защелок для сцепления с замком большего диаметра и не менее трех запорных защелок для сцепления с замком меньшего диаметра. При приведении запирающего механизма в действие происходит надежное скрепление поршня с иглодержателем".

- поз. 7 "Шприц общего назначения/в комплекте с иглой" указано: "Шприц оснащен механизмом, предотвращающим повторное использование. Механизм представляет собой дополнительный защитный цилиндр, расположенный поверх цилиндра шприца. Оба цилиндра изготовлены из полипропилена. После инъекции дополнительный защитный цилиндр смещается вверх, блокируется и полностью закрывает иглу".

Согласно ГОСТ ISO 7886-4-2011 устройство, препятствующее повторному применению: Устройство, которое либо автоматически приводит в негодность шприц после введения или в процессе введения необходимой дозы, либо приводится в действие пользователем и препятствует последующему повторному применению шприца.

В случае предоставления иной и дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 Правил, Заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога) (пункт 6 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд").

Представителем Заказчика представлены пояснения согласно которым требования, установленные в техническом задании, не ограничивают число участников и напрямую направлены на удовлетворение потребностей учреждения для обеспечения лечебного процесса. В целях определения начальной цены контракта был проведен мониторинг цен на товар и получены коммерческие предложения от трех компаний.

Обоснование включения дополнительных характеристик содержится в Разделе 2 аукционной документации в таблице в столбце под названием "Обоснование необходимости использования дополнительных характеристик.

Шприц с устройством механизма предотвращения повторного использования более удобен, прост в использовании - специалисту достаточно защелкнуть защитный колпачок, или нажать поршень до упора, чтобы игла втянулась внутрь цилиндра, не нужно прикладывать усилий. При этом, разрушение шприца не вызывает каких-либо болезненных ощущений у пациентов, индивидуальная структура предопределяет принудительное разрушение шприца.

Вследствие несоблюдения правил сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов, специалист может быть инфицирован тяжелыми заболеваниями, например, ВИЧ. Шприцы с требуемыми характеристиками, позволяют избежать инфицирования и минимизирует риск случайной травматизации.

Заказчик пояснил, что требованиям аукционной документации соответствуют медицинские изделия четырёх производителей:

Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06850 от 07.04.2017 г.- Германия;

Регистрационное удостоверение N РЗН 2018/7245 от 01.02.2021 г. - Россия;

Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05590 от 10.04.2017 - Германия;

Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/03803 от 13.11.2019 - Китай.

Потребность в шприцах с требуемыми характеристиками продиктовано необходимостью исключения риска контакта персонала с иглой и дальнейшего заражения.

Заказчиком были сделаны запросы Российским производителям шприцев. Полученные ответы, подтверждают возможность производства и поставки шприцев, необходимых Заказчику.

Кроме того, Заказчиком получены коммерческих предложения от трех поставщиков. Полученные ответы подтверждают возможность поставки товара разных производителей в соответствии с описанием объекта закупки.

Таким образом, установив вышеуказанные требования, Заказчик фактически обозначил конкретные характеристики товара, потребность в которых обусловлена спецификой его деятельности, следовательно, положения документации об электронном аукционе не противоречат Закону о контрактной системе.

Комиссия, руководствуясь ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "Группа СТК" необоснованной.

2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0318300469021000124).

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.