Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Астраханской области от 23 июня 2021 г. N 030/06/64-814/2021

Комиссия по контролю в сфере закупок на территории Астраханской области, утвержденная приказом руководителя Астраханского УФАС России (далее - Комиссия), в составе:

председателя комиссии

Потылицына П.Л. - заместителя руководителя - начальника отдела товарных рынков и естественных монополий Астраханского УФАС России (далее также - Управление);

членов комиссии:

Балтыковой Е.М. - начальника отдела контроля в сфере закупок и антимонопольного контроля органов власти Управления,

Умеровой Р.Р. - главного специалиста-эксперт отдела контроля в сфере закупок и антимонопольного контроля органов власти Управления,

в присутствии представителей государственного заказчика ГБУЗ АО "Городская клиническая больница N3 имени С.М.Кирова" Гашимовой Э.Ш. (доверенность от 20.01.2021), в присутствии представителей заявителя ООО "Лабкор" Новикова М.В. (доверенность от 20.01.2021 NД-20210120001), Конопацкой О.М. (доверенность от 20.01.2021 NД-20210120002), рассмотрев жалобу ООО "Лабкор" на действия государственного заказчика ГБУЗ АО "Городская клиническая больница N3 имени С.М.Кирова" при проведении электронного аукциона на право заключить контракт на поставку реагентов диагностических для гематологических анализаторов моделей XT-2000i,XT-4000i,ХР-300 производства SysmexCorporation, Япония (реестровый N0325500000121000137), на основании статей 99, 105, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Астраханское УФАС России 16.06.2021 поступила жалоба ООО "Лабкор" (далее - Заявитель, Общество) на действия государственного заказчика ГБУЗ АО "Городская клиническая больница N3 имени С.М.Кирова" (далее -Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключить контракт на поставку реагентов диагностических для гематологических анализаторов моделей XT-2000i,XT-4000i,ХР-300 производства SysmexCorporation, Япония (реестровый N0325500000121000137) (далее - электронный аукцион).

В жалобе Заявителя сообщалось, что аукционная документация Заказчика составлена с нарушением требований Закона о контрактной системе.

Уведомлениями от 18.06.2021 N04/4451, 04/4452 рассмотрение жалобы было назначено на 22.06.2021 на 10 час.00 мин.

В указанный срок рассмотрение жалобы началось в присутствии:

председателя комиссии

Потылицына П.Л. - заместителя руководителя - начальника отдела товарных рынков и естественных монополий Астраханского УФАС России (далее также - Управление);

членов комиссии:

Русскиной И.В.- главного специалиста-эксперта отдела контроля в сфере закупок и антимонопольного контроля органов власти Управления,

Умеровой Р.Р. - главного специалиста-эксперт отдела контроля в сфере закупок и антимонопольного контроля органов власти Управления,

представителей государственного заказчика Гашимовой Э.Ш. (доверенность от 20.01.2021), в присутствии представителя заявителя ООО "Лабкор" Конопацкой О.М. (доверенность от 20.01.2021 NД-20210120002).

В рассмотрении жалобы Комиссией объявлялся перерыв до 14:00 23.06.2021. После перерыва Комиссия продолжила рассмотрение дела в составе: председателя комиссии

Потылицына П.Л.- заместителя руководителя - начальника отдела товарных рынков и естественных монополий Астраханского УФАС России (далее также Управление);

членов комиссии:

Балтыковой Е.М. - начальника отдела контроля в сфере закупок и антимонопольного контроля органов власти Управления;

Умеровой Р.Р. - главного специалиста-эксперта отдела контроля в сфере закупок и антимонопольного контроля органов власти Управления,

в присутствии представителей государственного заказчика ГБУЗ АО "Городская клиническая больница N3 имени С.М.Кирова" Гашимовой Э.Ш. (доверенность от 20.01.2021) в присутствии представителей заявителя ООО "Лабкор" Новикова М.В. (доверенность от 20.01.2021 NД-20210120001), Конопацкой О.М. (доверенность от 20.01.2021 NД-20210120002).

По результатам рассмотрения жалобы и проведения внеплановой проверки установлено следующее.

08.06.2021 на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт) было размещено извещение о проведении электронного аукциона в электронной форме и документация об этой закупке.

По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями Заказчика, установившего в аукционной документации требования к товару, ограничивающие количество участников закупки ввиду того, что Заказчик указал в техническом задании товарные знаки.

Заказчики в силу части 1 статьи 24 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок используют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя).

Конкурентными способами определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) являются конкурсы (открытый конкурс, конкурс с ограниченным участием, двухэтапный конкурс, закрытый конкурс, закрытый конкурс с ограниченным участием, закрытый двухэтапный конкурс), аукционы (аукцион в электронной форме (далее также - электронный аукцион), закрытый аукцион), запрос котировок, запрос предложений (часть 2 статьи 24 Закона о контрактной системе).

Под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором (часть 1 статьи 59 Закона о контрактной системе).

Согласно пункту 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 данного Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе определено, что заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Так, в "Техническом задании" аукционной документации установлены следующие характеристики товара:

N	Наименование	Кол-во	Ед.	Технические характеристики	Остаточный срок годности, не менее месяцев
1.	Лизирующий реагент-FB (5 л) (STROMATOLYSER-FB (5 l)	70	шт	Дилюент для использования в автоматических гематологических анализаторах Sysmex X-серии. Хранение и срок годности Реагент хранится при температуре от +5°С до +30°С в защищенном от прямых солнечных лучей месте. Если емкость остается невскрытой, то реагент можно использовать вплоть до даты срока годности, указанной на упаковке. После вскрытия реагент сохраняет свойства в течение не менее 60 дней. Реагент готов к использованию. Используется для анализа лейкоцитов и базофильных гранулоцитов в пробах цельной крови методом измерения сопротивления и фотометрическим методом. Неионный детергент - не менее 0,40% Органические четвертичные соли аммония - не менее 0,10% 2-фенокситанол - не менее 0,50%. Реагент соответствует требованиям Руководства по эксплуатации анализатора, имеющегося у Заказчика Фасовка: не менее 5 л. Для гематологических анализаторов моделей: XT-2000i, XT-4000i, производства SysmexCorporation, Япония имеющихся в наличии у Заказчика	2
2.	Лизирующий реагент (5 л) (SULFOLYSER) (5 l)	30	шт	Реагент для автоматического определения концентрации гемоглобина в крови. Представляет собой прозрачный низкотоксичный реагент, не содержащий цианидов. Лизирует эритроциты и действует на гем-группу гемоглобина, превращая его в стабильный гемохром. Использование: готовый к использованию дилюент для анализа крови фотоэлектрическим методом. Хранение и срок годности после первого вскрытия: при температуре от +1°С до +30°С, оберегая от воздействия прямого солнечного света. Невскрытый реагент хранить до срока годности, указанной на упаковке. Состав: водный раствор лаирил сульфата натрия не менее 0,17 %. Реагент соответствует требованиям Руководства по эксплуатации анализатора, имеющегося у Заказчика. Фасовка не менее 5 л. Для гематологических анализаторов моделей: XT-2000i, XT-4000i, производства SysmexCorporation, Япония имеющихся в наличии у Заказчика	6
3.	Универсальный дилюент (20л) (CELLPACK (20 l)	360	шт	Разбавитель для использования в автоматических гематологических анализаторах Sysmex X-серии. Хранение и срок годности Реагент хранится при температуре от +1 °С до +30°C в защищенном от прямых солнечных лучей месте. Если емкость с реагентом не была распечатана, он может храниться до истечения срока годности, указанного на емкости с реагентом. После вскрытия реагент сохраняет свойства в течение не менее 60 дней. Реагент готов к использованию. Используется для разбавления аспирированных проб для анализа с целью измерения количества эритроцитов, количества лейкоцитов, концентрации гемоглобина и количества тромбоцитов. Компоненты Натрия хлорид - не менее 0,64% Борная кислота - не менее 0,10% Натрия тетраборат - не менее 0,02% EDTA-2K - не менее 0,02%. Реагент соответствует требованиям Руководства по эксплуатации анализатора, имеющегося у Заказчика. Фасовка: не менее 20 л. Для гематологических анализаторов моделей: XT-2000i, XT-4000i, ХР-300, производства SysmexCorporation, Япония имеющихся в наличии у Заказчика	6
4.	Депротеинизатор (50 мл) (CELLCLEAN (50 ml)	10	шт	Сильный щелочной детергент, предназначен для удаления остатков лизирующих реагентов, клеточного материала и белков крови в гидравлических системах автоматических гематологических анализаторов. Моющее средство, предназначенное для предотвращения накопления протеинов в измерительных камерах, поворотных клапанах дозирования проб, трубках всасывания и проточной кюветы HGB. Особо чистый, бесцветный (без механических и биологических примесей) раствор гипохлорита натрия (NaClO). Состав: Гипохлорит натрия (доступная концентрация хлора не менее 5%) в водном растворе, стабилизирующий компонент. Реагент соответствует требованиям Руководства по эксплуатации анализатора, имеющегося у Заказчика. Упаковка - пластиковая четырехгранная бутылка не менее 0,05 л. Для гематологических анализаторов моделей: XT-2000i, XT-4000i, ХР-300, производства SysmexCorporation, Япония имеющихся в наличии у Заказчика.	4
5.	Флуоресцентный краситель для подсчета ретикулоцитов(II), (Дилюент 1 л, Краситель 12 мл) (RETSEARCH (II) (diluent 1 l,dye 12 ml)	18	упак	Предназначен для разведения пробы при одновременном окрашивании ретикулоцитов для определения содержания ретикулоцитов в крови с помощью гематологических анализаторов Sysmex моделей X-серии. Хранение и срок годности Реагент хранится при температуре от +2°С до +35°С в защищенном от прямых солнечных лучей месте. Если емкость остается невскрытой, то реагент можно использовать вплоть до даты срока годности, указанной на упаковке. После вскрытия реагент сохраняет свойства в течение не менее 60 дней. Реагент готов к использованию. Представляет собой упакованный набор реагентов, в состав которого входят буферный раствор и краситель. Реагент используется для разбавления образца цельной крови, помещенного в анализатор, в пропорции не менее 1:200 буферным раствором с последующим добавлением красителя. Компоненты RET-SEARCH (II) (дилюент) Трициновый буфер - не менее 0,18% RET-SEARCH (II) (раствор красителя) Полиметиновый краситель - не менее 0,03% Метанол - не менее 7,10% Этиленгликоль - не менее 92,80%. Реагент соответствует требованиям Руководства по эксплуатации анализатора, имеющегося у Заказчика. Фасовка: не менее 1 л буферного раствора и не менее 12 мл.красителя. Для гематологических анализаторов моделей: XT-2000i, XT-4000i, производства SysmexCorporation, Япония имеющихся в наличии у Заказчика	3
6.	Флуоресцентный краситель-4DS (3 x 42 мл) (STROMATOLYSER-4DS (3 x 42 ml)	5	упак	Предназначен для окрашивания лейкоцитов в разбавленных или лизированных образцах крови. Служит для дифференциального подсчета по 4 параметрам (Lymph, Mono, Eo, Neut + Baso). Хранение и срок годности Реагент хранится при температуре от +2 до +35°C в защищенном от прямых солнечных лучей месте. Если емкость остается невскрытой, то реагент можно использовать вплоть до даты срока годности, указанной на упаковке. После вскрытия реагент сохраняет свойства в течение не менее 90 дней. Компоненты Полиметиновый краситель - не менее 0,002% Метанол - не менее 3,00% Этиленгликоль - не менее 96,90%. Реагент соответствует требованиям Руководства по эксплуатации анализатора, имеющегося у Заказчика. Фасовка: не менее 3х42 мл. Для гематологических анализаторов моделей: XT-2000i, XT-4000i, производства SysmexCorporation, Япония имеющихся в наличии у Заказчика	3
7.	Лизирующий реагент-4DL (5 л) (STROMATOLYSER-4DL (5 l)	10	шт	Представляет собой реагент, осуществляющий лизис эритроцитов при проведении дифференциального подсчета клеточных элементов методом проточной цитометриина автоматизированных гематологических анализаторов Sysmex. Состав: прозрачный раствор, состоящий из неионногосурфактанта не менее (0,18%) и органической четвертичной аммониевой соли не менее (0,08%). Упаковка - пластиковая канистра не менее 5 л с пластиковой пробкой, помещенная в картонную коробку. Реагент соответствует требованиям Руководства по эксплуатации анализатора, имеющегося у Заказчика. Для гематологических анализаторов моделей: XT-2000i, XT-4000i, производства SysmexCorporation, Япония имеющихся в наличии у Заказчика	2
8.	Лизирующий реагент-WH (3 x 500 мл) (STROMATOLYSER-WH (3 x 500 ml)	40	упак	Лизирующий реагент для эритроцитов, подсчета и дифференцировки лейкоцитов, определения концентрации гемоглобина бесцианидным методом. Cостав: Органическая четвертичная соль аммония - не менее 8.5 г/л. Хлорид натрия - не менее 0.6 г/л. Реагент соответствует требованиям Руководства по эксплуатации анализатора, имеющегося у Заказчика. Фасовка не менее 3х500 мл. Для гематологического анализатора модели:ХР-300, производства SysmexCorporation, Япония имеющегося в наличии у Заказчика	6

В ходе рассмотрения жалобы Комиссией установлено, что указанные требования установлены Заказчиком исходя из необходимости совместимости закупаемых товаров с гематологическими анализаторами, уже имеющимися у Заказчика, и не обусловлены какими-либо иными причинами, кроме как наиболее эффективное удовлетворение нужд Заказчика.

Кроме того, согласно руководствам по эксплуатации гематологических анализаторов ХТ-2000i, ХТ-4000i, ХР-300, представленных Заказчиком, разрешается использование только реагентов и очищающих растворов, указанных в данных руководствах, достоверность результатов анализа не гарантируется в случае любых отклонений от инструкций в данном руководстве.

Проанализировав представленные заказчиком документы, а также информацию, размещенную на официальном сайте, заслушав пояснения представителей сторон, Комиссия соглашается с позицией Заказчика о необходимости закупки конкретных расходных материалов для гематологических анализаторов Sysmex ХТ-2000, Sysmex ХТ-4000, используемых Заказчиком.

Так, Заказчик закупает расходный материал производителя Sysmex Corporation (Япония), поскольку ГБУЗ Астраханской области "Городская клиническая больница N3 имени С.М. Кирова" использует гематологические анализаторы Sysmex ХТ-2000i, Sysmex ХТ-4000i, Sysmex ХР-300 производителя Sysmex Corporation (Япония).

Кроме того, на заседании Комиссии представитель Заказчика представил письма представителя производителя гематологических анализаторов Sysmex Corporation (Япония) ООО "СисмексРУС", руководство пользователя гематологических анализаторов Sysmex, из которых следует, "что гематологические анализаторы Sysmex Х-класса являются закрытыми системами и требуют использования реагентов только производства компании Sysmex, как описано в руководстве пользователя гематологических анализаторов Sysmex.

Несоблюдение данных рекомендаций может привести к комплексу последствий, в частности, нестабильной работе оборудования, низкой достоверности и воспроизводимости получаемых результатов анализа, а также неудовлетворительным результатам контроля качества, что может повлечь за собой некорректную постановку диагноза пациенту и последующее неверное лечение".

При описании объекта закупки в части 3 Техническом задании аукционной документации Заказчик основывался на требованиях руководства пользователя гематологических анализаторов Sysmex ХТ-2000, Sysmex ХТ-4000, Sysmex ХР-300, согласно которому используются только реагенты, перечисленные в данном руководстве.

Одновременно Комиссия обращает внимание на то, что Заказчик является медицинским учреждением, целью которого является охрана здоровья населения на основании Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации). Любой сбой или поломка оборудования может негативно отразиться на своевременности и качестве оказания медицинской помощи, а также достоверности результатов исследуемых проб анализов.

В письме Росздравнадзора РФ от 22.06.2017 исх. N 04-31270/17 указано, что совместная эксплуатация отдельно зарегистрированных медицинских изделий одного производителя и принадлежностей (в том числе реагентов и расходных материалов) другого возможна при условии указания в документации производителя возможности совместного использования и подтверждения результатами экспертиз качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, в том числе в комплекте регистрационной документации.

В письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.02.2016 N 09-С-571-1414 отмечено, что возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

При рассмотрении жалобы представителем Заявителя представлены документы, в которых указано, что реагенты компаний "Диагон кфт.", ООО "Триалаб", Юни-Гем являются аналогами реагентов производителя Sysmex Corporation (Япония).

Данные документы не могут быть приняты Комиссией во внимание, поскольку компании "Диагон кфт." (Венгрия), ООО "Триалаб", Юни-Гем не являются производителями используемых Заказчиком гематологических анализаторов и не могут гарантировать полную совместимость своих товаров с товарами иных производителей.

При таких обстоятельствах, учитывая, что объектом закупки является не производство товара, а его поставка (аукцион проводится не исключительно для производителей, а для неограниченного круга лиц), описание Заказчиком объекта закупки не содержит требований, влекущих необоснованное ограничение количества участников закупки.

Доводы об истечении срока действия регистрационного удостоверения на анализатор, имеющийся у Заказчика не нашли своего подтверждения в ходе заседания Комиссии УФАС.

На заседание Комиссии УФАС Заявителем не представлено документальных доказательств, подтверждающих позицию Заявителя в части установления Заказчиком в документации о закупке требований к товарам, которые ограничивают количество участников закупки. Также Заявителем не представлено доказательств того, что товар, являющийся предметом закупки, не находятся в свободном обращении на товарном рынке, что не позволяет принять участие в закупке неограниченному кругу хозяйствующих субъектов.

Доводы Заявителя об установлении требований к конкретным показателям товара, которые не позволяют Заявителю предложить к поставке реализуемый им на рынке товар, что ограничивает количество участников закупки, признаны несостоятельными. Техническое задание документации о закупке содержит требования к показателям, обеспечивающим потребность Заказчика, обусловленную осуществляемыми видами деятельности Заказчика. Законодательством о контрактной системе не установлены нормы о формировании требований к конкретным показателям товаров, соответствующим всем товарам, присутствующим на товарном рынке.

В силу ч.1 и 9 ст. 105 Закона о контрактной системе любой участник закупки, а также осуществляющие общественный контроль общественные объединения, объединения юридических лиц в соответствии с законодательством Российской Федерации имеют право обжаловать в судебном порядке или в порядке, установленном настоящей главой, в контрольный орган в сфере закупок действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностных лиц контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки, оператора специализированной электронной площадки, если такие действия (бездействие) нарушают права и законные интересы участника закупки.

К жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.

Из анализа ч. 1 и 9 ст. 105 Закона о контрактной системе следует, что именно на заявителя жалобы возложена обязанность по доказыванию обоснованности доводов жалобы с предоставлением соответствующих документов.

В нарушение указанной нормы Заявителем не представлено документальных подтверждений обоснованности вышеприведенных доводов, в том числе, в части невозможности подготовки заявки на участие в аукционе и ограничения количества участников закупки, а также документов и сведений, свидетельствующих о нарушении заказчиком норм Закона о контрактной системе.

При таких обстоятельствах оснований для выдачи Заказчику предписания об устранении нарушений Закона о контрактной системе не имеется.

Основываясь на изложенном, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99 и частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "Лабкор" на действия государственного заказчика ГБУЗ АО "Городская клиническая больница N3 имени С.М.Кирова" при проведении электронного аукциона на право заключить контракт на поставку реагентов диагностических для гематологических анализаторов моделей XT-2000i,XT-4000i,ХР-300 производства SysmexCorporation, Япония (реестровый N0325500000121000137) необоснованной.

2.Предписание не выдавать.

Примечание: настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.

Председатель комиссии П.Л.Потылицын

Е.М.Балтыкова

Члены комиссии: Р.Р.Умерова