Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Самарской области от 28 июня 2021 г. N 583-5605-21/4

Резолютивная часть оглашена

24.06.2021 г. г. Самара

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Самарской области (Самарское УФАС России) по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Самарского УФАС) в составе:

рассмотрев в порядке, установленном статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе в сфере закупок), Административным регламентом по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд утвержденным Приказом ФАС России от 19 ноября 2014 г. N 727/14, жалобы ОАО "Фирма Медполимер" на положения аукционной документации при проведении закупки по объекту: поставка лекарственных средств (Натрия хлорид) для нужд государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Самарский областной клинический противотуберкулезный диспансер имени Н.В. Постникова" (извещение N 0142200001321013156; начальная (максимальная) цена контракта - 650 000,00 руб.); на положения аукционной документации при проведении закупки по объекту: поставку лекарственных средств для нужд государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Самарский областной клинический противотуберкулезный диспансер имени Н.В. Постникова" (извещение N 0142200001321013152; начальная (максимальная) цена контракта - 140 000,00 руб.).

УСТАНОВИЛА:

В Самарское УФАС России поступили жалобы ОАО "Фирма Медполимер" на положения аукционной документации при проведении закупок.

Заявитель считает, что положениями документации установлены избыточные и необоснованные обязательные требования к упаковке лекарственного препарата "Натрия хлорид".

Заявитель просит признать нарушение положений Закона о контрактной системе, представители Заказчика и Уполномоченного органа против доводов Заявителя возражали, просили в удовлетворении жалобы отказать, представили письменные пояснения.

Изучив материалы жалобы, письменные пояснения, документацию об электронном аукционе, протоколы, заявки участников, проведя в соответствии с ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе внеплановую проверку, Комиссия Самарского УФАС России установила следующее.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе, документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать, в том числе, наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.

Пунктом 2 части 1 статьи 64 Закона о контрактной, требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

В соответствии пунктами 1, 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии;

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 г. N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1380) устанавливаются особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - лекарственные препараты), в документации о закупке лекарственных препаратов при осуществлении таких закупок (далее соответственно - документация о закупке, закупка).

Согласно пункту 5 Постановления N 1380, при описании объекта закупки не допускается указывать:

а) эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата;

б) дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, "МЕ" (международная единица) может быть конвертирована в "мг" или "процент" может быть конвертирован в "мг/мл" и т.д.);

в) объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;

г) наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;

д) фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;

е) форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.);

ж) количество единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;

з) требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия лекарственного препарата);

и) иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.

В техническом задании аукциона N 0142200001321013156 установлено следующее описание объекта закупки:

N п.п	МНН (при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования)	Лекарственная форма	Дозировка	Фасовка	Упаковка	Дополнительный показатель	Ед. изм.	Кол-во
1	Натрия хлорид	раствор для инфузий	0.9% или 9 мг/мл	Фасовка по 250 мл		первичная упаковка с двумя стерильными портами; при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется	СМ3;^МЛ	5000000.00

В техническом задании аукциона N 0142200001321013152 установлено следующее описание объекта закупки:

N п.п	МНН (при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования)	Лекарственная форма	Дозировка	Фасовка	Упаковка	Дополнительный показатель	Ед. изм.	Кол-во
1	Натрия хлорид	раствор для инфузий	0.9% или 9 мг/мл	Фасовка по 500 мл		первичная упаковка с двумя стерильными портами	СМ3;^МЛ	1750000.00

В соответствии с пунктом 6 Постановления N 1380, описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" пункта 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом документация о закупке должна содержать:

а) обоснование необходимости указания таких характеристик;

б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В качестве обоснования необходимости указания дополнительного требования Заказчиком по аукциону N 0142200001321013152 было указано следующее: "Заказчик является многопрофильным лечебно-профилактическое учреждение, оказывающее неотложную, экстренную, реанимационную, паллиативную и специализированную медицинскую помощь. При проведении в/в терапии возникает потребность во введении во флакон дополнительных многокомпонентных препаратов. При этом на месте прокола плотная пластмасса порта не смыкается, что приводит к частичному вытеканию раствора. Также, по действующему законодательству, между 2 иглами должно быть расстояние не менее 1 мм, при наличии 1 порта соблюдение технологических правил невозможно".

В качестве обоснования необходимости указания дополнительного требования Заказчиком по аукциону N 0142200001321013156 было указано: При проведении в/в терапии возникает потребность во введении во флакон дополнительных многокомпонентных препаратов. При этом на месте прокола плотная пластмасса порта не смыкается, что приводит к частичному вытеканию раствора. Также, по действующему законодательству, между 2 иглами должно быть расстояние не менее 1 мм, при наличии 1 порта соблюдение технологических правил невозможно.

На участие в аукционе N 0142200001321013156 было подано 4 заявки, все заявки были допущены. На участие в аукционе N 0142200001321013152 было подано 3 заявки, все заявки были допущены.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ч.8 ст.106 Закона о контрактной системе в сфере закупок, Комиссия Самарского УФАС России,

РЕШИЛА:

Признать жалобы ОАО "Фирма Медполимер" необоснованными.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.