Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 2 июля 2021 г. N 986/2021-КС

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

рассмотрев жалобу ООО "Сибакадеммед" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "Ейская ЦРБ" МЗ КК при проведении ГКУ КК "Дирекция государственных закупок" электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий (стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство; стент для коронарных артерий металлический непокрытый; катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный; катетер ангиографический, одноразового использования; проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использовани; проводник для доступа к периферическим сосудам, ручной; катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использовани; интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый; шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования; магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества; шприц ангиографический; устройство для гемостаза лучевой артерии; набор для клипирования бедренной артерии; тампон для компрессии бедренной артерии, коллагеновый; катетер ротационный для атерэктомии/тромбэктомии; устройство для продвижения бура; катетер ротационный для атерэктомии/тромбэктомии; гамма-коннектор; катетер баллонный для коронарной ангиопластики, режущий; катетер аспирационный для тромбэктомии; краник высокого давления; стент-графт эндоваскулярный для коронарной артерии)" (извещение N 0818500000821003409) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Заказчиком Закона о контрактной системе.

Заявитель указывает, что документация составлена с нарушениями Закона о контрактной системе. Установленные требования по поз. 15, 53, 41, 43 "Описание объекта закупки" составлены под товар единственного производителя, что не позволяет подать заявку с аналогичными медицинскими изделиями.

Уполномоченным учреждением, Заказчиком представлены письменные пояснения по существу жалобы, с доводами которой не согласились, документация составлена в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе. В аукционной документации присутствует обоснование неприменения Постановления правительства N878.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Уполномоченным учреждением - ГКУ КК "Дирекция государственных закупок" проводился электронный аукцион: "Поставка медицинских изделий (стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство; стент для коронарных артерий металлический непокрытый; катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный; катетер ангиографический, одноразового использования; проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использовани; проводник для доступа к периферическим сосудам, ручной; катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использовани; интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый; шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования; магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества; шприц ангиографический; устройство для гемостаза лучевой артерии; набор для клипирования бедренной артерии; тампон для компрессии бедренной артерии, коллагеновый; катетер ротационный для атерэктомии/тромбэктомии; устройство для продвижения бура; катетер ротационный для атерэктомии/тромбэктомии; гамма-коннектор; катетер баллонный для коронарной ангиопластики, режущий; катетер аспирационный для тромбэктомии; краник высокого давления; стент-графт эндоваскулярный для коронарной артерии)" (извещение N 0818500000821003409). Заказчик - ГБУЗ "Ейская ЦРБ" МЗ КК.

Начальная (максимальная) цена контракта - 70 013 500,00 руб.

Согласно ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

На основании ч. 2 ст. 19 Закона о контрактной системе для целей настоящей статьи под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с п. 1) ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.

Согласно п. 1), п. 2) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с п. 2) ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

В соответствии с ч. 3 ст. 66 Закона о контрактной системе первая часть заявки на участие в электронном аукционе, за исключением случая, предусмотренного частью 3.1 настоящей статьи, должна содержать:

1) согласие участника электронного аукциона на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги на условиях, предусмотренных документацией об электронном аукционе и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона (такое согласие дается с применением программно-аппаратных средств электронной площадки);

2) при осуществлении закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг:

а) наименование страны происхождения товара;

б) конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе, и указание на товарный знак (при наличии). Информация, предусмотренная настоящим подпунктом, включается в заявку на участие в электронном аукционе в случае отсутствия в документации об электронном аукционе указания на товарный знак или в случае, если участник закупки предлагает товар, который обозначен товарным знаком, отличным от товарного знака, указанного в документации об электронном аукционе.

Согласно ч. 4 ст. 23 Закона о контрактной системе наименование объекта закупки в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, указывается в соответствии с каталогом товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Частью 6 ст. 23 Закона о контрактной системе установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 (далее - Постановление N 145) утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила).

Согласно пункту 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 (далее - Правила использования КТРУ) заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "и" пункта 10 Правил использования КТРУ, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при планировании закупки и ее осуществлении использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии).

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

При этом в случае предоставления иной и дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 Правил, Заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога) (пункт 6 Правил).

Документация электронного аукциона содержит Раздел "Описание объекта закупки", где Заказчиком установлены требования в отношении закупаемого товара (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие).

Из пояснений, представленных Заказчиком следует, что Заказчик в необходимой степени детализировал описание объекта закупки и указал такие дополнительные требования к закупаемому товару, которые имеют существенное значение для его последующего использования при оказании медицинских услуг, обосновав в соответствии с п. 6 Правил, необходимость их использования.

Устанавливая в документации о закупке дополнительные требования к техническим характеристикам товара Заказчик исходил из своих потребностей, необходимости качественного оказания услуг в сфере своей профессиональной деятельности и учитывал медицинскую практику использования аналогичных медицинских изделий.

При этом, обоснование применения дополнительных характеристик приведено Заказчиком в разделе 2 "Описание объекта закупки" документации аукциона, что не противоречит положениям п.п. 5, 6 Правил.

Заказчиком по поз. 53 "Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования" установлено требование:

53	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования	32.50.13.110/32.50.13.110-00005072		шт	100	Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (катетера, отведения электрокардиостимулятора); Изготавливается из металла (нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, не имеет покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	Соответствует КТРУ
						Наружный диаметр, дюйм	не более 0,014	Параметр определяет совместимость с другими инструментами
						Сердечник из медицинской нержавеющей стали повышенной жесткости, обеспечивающий большую опору для доставки стента	наличие	Тип материала определяет точность передачи крутящего момента от проксимальной части к дистальной.
						Дизайн сердечника - комбинация цилиндрических и конических сегментов обеспечивающих плавное уменьшение диаметра от проксимального сегмента к дистальному	наличие	Параметр определяет возможность прохождения извитых артерий, тактильный ответ
						Дизайн гибкого дистального сегмента проводника - эластичная проволочная спираль с сердечником по всей длине	наличие	Определяет оптимальную проходимость и безопасность проводника в зависимости о анатомии артерий.
						Дистальный сегмент кончика - коаксиальная двойная спираль для точной передачи вращения проводника от проксимального сегмента к кончику	наличие	Определяет оптимальную проходимость и безопасность проводника в зависимости о анатомии артерий.
						Гидрофильное покрытие гибкого дистального сегмента проводника на всем протяжении для облегчения прохождения сложных поражений	наличие	Параметр определяет возможность прохождения извитых артерий, тактильный ответ
						Длина гибкого дистального сегмента, см	не менее 18	Параметр определяет управляемость и устойчивость к деформации кончика проводника.
						Длина рентгенконтрастного дистального кончика, см	не менее 3,5 не более 4	Обеспечивает достаточную визуализацию положения инструмента при рентгеноскопии.
						Жесткость кончика, г/с	не менее 1,2 не более 1,5	Обеспечивает возможность проведения проводника через пораженный участок в различных анатомических вариантах.
						Степень жесткости тела проводника	средняя поддержка	Обеспечивает возможность проведения проводника через пораженный участок в различных анатомических вариантах.
						Покрытие проксимального сегмента проводника	политетрафторэтилен	Параметр определяет возможность прохождения извитых артерий, тактильный ответ

Заявитель в жалобе указывает, что поз. 53 "Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования" сформирована под единственного производителя - коронарный проводник SAMURAI RC Guidewire производителя Boston Scientific, США.

Параметры проводника SAMURAI RC Guidewire производителя Boston Scientific, США:

Заявителем представлена таблица проводников коронарных различных производителей, которые могли бы подойти под описание объекта закупки:

Производитель	Название	Мягкость кончика, g	Длина рентгеноконтрастной метки, см	Коаксиальная двойная спираль	Длина гибкого дистального сегмента не менее 18 см	Ссылка на продукт
Abbott	HT Wisper ES	1.2g	3	Отсутствие	Отсутствие	https://www.smt-samara.ru/upload/pdf/Abbott%20Vascular.pdf
Abbott	HT Pilot 50	1.5g	3	Отсутствие	Отсутствие	https://www.smt-samara.ru/upload/pdf/Abbott%20Vascular.pdf
ASAHI	Grand Slam	0.7g	4	Отсутствие	Отсутствие	https://www.vascularperspectives.com/cardiology/ptca-guide-wires/asahi-grand-slam/
Boston Scientific	SAMURAI RC	1.2g	4	Наличие	Наличие	https://www.bostonscientific.com/en-US/products/guidewires/sentai-guidewires/sentai-workhorse-guidewires.html
Medtronic	Intution	1g	3	Отсутствие	Отсутствие	https://medtronic-cardiovascular.ru/catalog/chreskozhnye-koronarnye-vmeshatelstva/diagnostika-i-aksessuary/koronarnye-provodniki/intuition/?doctor_confirm=yes#
Balton	Rider	0,5 g	3	Отсутствие	Отсутствие	http://baltoncardio.ru/katalog/%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%BE%D0%B4%D0%BD%D0%B8%D0%BA%D0%B8/%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%BE%D0%B4%D0%BD%D0%B8%D0%BA%D0%B8-%D0%B4%D0%BB%D1%8F-%D1%80%D1%82%D1%81%D0%B0-rider-%D1%81-%D0%B3%D0%B8%D0%B4%D1%80%D0%BE%D1%84%D0%B8%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D1%8B%D0%BC-%D0%BF%D0%BE%D0%BA%D1%80%D1%8B%D1%82%D0%B8%D0%B5%D0%BC-detail.html
Balton	Rider	1 g	3	Отсутствие	Отсутствие	http://baltoncardio.ru/katalog/%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%BE%D0%B4%D0%BD%D0%B8%D0%BA%D0%B8/%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%BE%D0%B4%D0%BD%D0%B8%D0%BA%D0%B8-%D0%B4%D0%BB%D1%8F-%D1%80%D1%82%D1%81%D0%B0-rider-%D1%81-%D0%B3%D0%B8%D0%B4%D1%80%D0%BE%D1%84%D0%B8%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D1%8B%D0%BC-%D0%BF%D0%BE%D0%BA%D1%80%D1%8B%D1%82%D0%B8%D0%B5%D0%BC-detail.html
Balton	Rider	4 g	3	Отсутствие	Отсутствие	http://baltoncardio.ru/katalog/%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%BE%D0%B4%D0%BD%D0%B8%D0%BA%D0%B8/%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%BE%D0%B4%D0%BD%D0%B8%D0%BA%D0%B8-%D0%B4%D0%BB%D1%8F-%D1%80%D1%82%D1%81%D0%B0-rider-%D1%81-%D0%B3%D0%B8%D0%B4%D1%80%D0%BE%D1%84%D0%B8%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D1%8B%D0%BC-%D0%BF%D0%BE%D0%BA%D1%80%D1%8B%D1%82%D0%B8%D0%B5%D0%BC-detail.html

По поз. 15 "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" установлены требования:

15	Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный	32.50.13.110/32.50.13.110-00155		шт	50	Тип баллона (системы доставки)	Монорельсовый (Быстрая замена)	Соответствует описанию КТРУ
						Эффективная длина катетера, см	не менее 143	"ГОСТ ISO 10555-4-2012. 4.3. Обзначение номинального размера пункт "в"". Показатель определяет эффективную длину катетера и обеспечивает возможность достижения наиболее дистальных участков коронарных артерий при любом виде доступа и вне зависимости от анатомических особенностей.
						Диаметр наконечника дистального конца катетера, дюйм	не более 0,016	Дополнительное требование. "ГОСТ ISO 10555-4-2012. 4.4. Физические требования 4.4.1 Конфигурация наконечника Минимальный диаметр наконечника обеспечивает эффективное прохождение катетера через зоны артерии со стенозом. Чем меньше разница между диаметром коронарного проводника (которая всегда составляет 0,014 дюйма) и минимальным диаметром наконечника катетера (т.е. чем меньше перекалибровка), тем лучше проходимость баллонного катетера в условиях извитых артерий, критических стенозов и хронических тотальных окклюзий, а так же меньше и риск травмирования сосудов при использовании катетера.
						Наружный диаметр проксимального шафта катетера, мм	не менее 0,70	Дополнительное требование. "ГОСТ ISO 10555-1-2011. 5.1. Наружный диаметр Указанный параметр обеспечивает эффективную передачу усилия на дистальный шафт и баллон для успешного проведения катетера через извитые артерии и прохождения критических стенозов.
						Диаметр направителя, используемого с катетером при необходимости, дюйм	не более 0,014	Дополнительное требование. "ГОСТ ISO 10555-4-2012. 4.3. Обзначение номинального размера пункт "г". Показатель определяет совместимость с другим инструментом, используемым для коронарной ангиопластики.
						Давление наполнения баллона атмосфер необходимое для достижения номинального диаметра баллона, атмосфер .	не более 6	"ГОСТ ISO 10555-4-2012. 4.5. Информация, предоставляемая изготовителем пункт "г". Минимальное давление, обеспечивающее эффективную дилятацию стенозированного участка коронарной артерии. Минимальное значение данного показателя обеспечивает быстрое достижение баллоном своего номинального размера и быстрое сдувание баллона, тем самым минимизируя время баллонной окклюзии. Минимальное значение данного показателя обеспечивает снижение степени воздействия на сосудистую стенку, и, следовательно, эластического возврата, чем улучшает конечный результат процедуры.
						Максимальное допускаемое давление в баллоне, атмосфер.	не более 14	Дополнительное требование. "ГОСТ ISO 10555-4-2012. 4.5. Информация, предоставляемая изготовителем пункт "в". Максимальное давление, обеспечивающее безопасную дилятацию стенозированного участка коронарной артерии. Минимальное значение данного показателя обеспечивает снижение степени воздействия на сосудистую стенку, и, следовательно, эластического возврата, чем улучшает конечный результат процедуры.
						Гидрофильное покрытие наконечника дистального конца, поверхности уложенного баллона и дистального шафта катетера до выходного отверстия канала для направителя (коронарного проводника)	Наличие	Дополнительное требование. Полное гидрофильное покрытие дистальной (рабочей) части катетера, включая поверхность уложенного баллона, обеспечивает безопасное проведение баллона через извитые артерии и эффективное прохождение критических стенозов и полных окклюзий коронарных артерий.
						Диаметр баллона, мм	не менее 2.26 не более 2.5	Соответствует описанию КТРУ
						Длина баллона, мм	не менее 12.1 не более 15	Соответствует описанию КТРУ

Заявитель в жалобе указывает, что поз. 15 "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" сформирована под единственного производителя - катетер баллонный LAXA производителя Goodman, Япония.

Параметр катетера LAXA производителя Goodman, Япония

Заявителем представлена сравнительная таблица катетеров баллонных различных производителей, которые отвечают требованиям параметров:

Наименование	Производитель	Страна	Длина системы доставки	Проксимальный шафт	Профиль кончика, дюйм	Номинальное давление	Давление разрыва	Диаметр баллона, мм	Длина баллона, мм	Ссылка на источник	РУ
Trek, Mini Trek	Abbott	США	145 см	2.1F	0.017"	8 атм	14 атм	1.2, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.5, 5.0	6, 8, 12 ,15, 20, 25, 30	http://www.smt-samara.ru/upload/pdf/Abbott%20Vascular.pdf	РЗН 2020/11979 от 18.09.2020
DOUVAN	Asahi Intecc Co., LTD.	Япония	145 см	1.9 F	0.017"	6 атм	12 атм (для 3.5 мм) /14 атм	1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5	9, 15, 20	http://www.asahi-intecc.co.jp/en/medical/pci/douvan.html	РЗН 2016/5059 от 29.11.2016
KAMUI	Asahi Intecc Co., LTD.	Япония	145 см	1.9 F	0.016"	6 атм	12атм (1.25, 1.5, 3.5) 14атм (2-3.25)	1.25, 1.5; 2.0; 2.25; 2.5; 2.75; 3.0; 3.25, 3.5	9, 15, 20	http://www.abmed.am/asahi-intecc.php?CategoryId=166718&ProductId=85	РЗН 2016/5059 от 29.11.2016
Emerge	Boston Scientific	США	144 см	2.1F, 3.2F	0.017"	6 атм	12 - 14 атм. (18 атм. для 1.2 мм)	1.2, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.5	8, 12, 15, 20, 30	https://www.bostonscientific.com/en-US/products/catheters--balloon/emerge-ptca-dilatation-catheter.html	РЗН 2013/647 от 04.12.2020
MAVERICK2	Boston Scientific	США	143 см	1.8 F	0.017"	6 атм	12 атм / 14 атм	1.5, 2, 2.25, 2.5, 2.75, 3, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.5, 5, 5.5, 6.0	9, 12, 15, 20, 25, 30	http://www.smt-samara.ru/upload/pdf/Boston%20Scientific.pdf	РЗН 2015/3189 от 09.12.2020
NEON	Cordis/ Cardinal Health	США	146	1.9 F	0.016"	6 там	14 атм	2.25, 2.5, 2.75, 3.0	10, 15, 20	брошюра	РЗН 2020/12998 от 22.12.2020
ST EMERCOR	Стентекс	Россия	137-146 см	2.1 F	0.016"	8 атм / (6 атм для 1.5 мм)	14 атм / (12 атм для 1.5 мм)	1.25, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0	6, 10, 12, 15, 20, 25, 30	http://stentex.ru/for-specialist/products/sc/	РЗН 2016/5014 от 28.12.2017
INVADER СTO	Alvimedica	Турция	150 см	2.4 F	0.0158"	7 атм	14 атм	1.2, 1.5, 2.0	10, 15, 20, 25 мм	http://www.deost.ru/upload/medialibrary/Alvimedica%20каталог%202017.pdf\	ФСЗ 2010/07089 от 28.05.2010
TAZUNA	Terumo Corporation	Япония	145 см	1.9 F	0.0158" (0.40 мм) для 1.25-2.25 мм / 10 мм ; 0.0165" (0.42 мм) для 1.25-2.25 мм / 15-20 мм и 2.5-3.0 мм	6 атм	14 атм	1.25, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0	10, 15, 20	http://www.nda.ru/images/catalog/terumo/Terumo_IV.pdf	РЗН 2016/4388 от 08.07.2016
Ryujin Plus (CTO)	Terumo Corporation	Япония	145 см	2.0 F	0.40; 0.42 мм	6 атм	14 атм (для 1,25-2,00), 12 атм (для 2,25-3,00).	1.25, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0	10, 15, 20, 30, 40	http://www.nda.ru/images/catalog/terumo/Terumo_IV.pdf	РЗН 2016/4965 от 31.10.2016
Ryurei	Terumo Corporation	Япония	145 см	1.9 F	0.016" (0.41 мм) для 1.0-1.5 мм / 0.017" (0.43 мм) для 2.0-4.0 мм	6 атм	14 атм (для 1.0-3.0) / 12 атм (для 3.25-4.0)	1.0, 1.25, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0	5, 10, 15, 20, 30, 40	https://www.terumo-europe.com/en-emea/products/ryurei_-ptca-dilatation-catheter	РЗН 2019/8859 от 05.09.2019
LAXA	Goodman	Ирландия	143 см	2.1 F	0.016"	6 атм	14 атм	1.0, 1.3, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 4.0	5, 10, 12, 15, 20	http://fincomed.com/goodman/1204	РЗН 2019/9004 от 07.10.2019

Заказчиком по поз. 43 "Набор для клипирования бедренной артерии" установлены требования:

43	Набор для клипирования бедренной артерии	32.50.13.190/32.50.13.190-00007828		шт	20	Набор стерильных изделий, предназначенных для использования с целью закрытия места доступа к бедренной артерии после процедуры катетеризации посредством чрескожной доставки имплантируемой внесосудистой клипсы. Состоит из специального устройства для наложения клипс и системы замены интродьюсера, расширителя и проволочного направителя). Клипса устанавливается в устройстве для наложения клипс, которое подает ее через интродьюсер для замены или ввода в бедренную артерию для внесосудистого закрытия места пункции. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	Соответствует описанию КТРУ
						Состав набора:
						Абсорбируемая коллагеновая губка	наличие	Обеспечивает правильное расположение для надежного закрытия пункционного отверстия и размещение кологеновой губки
						Абсорбируемый полимерный "якорь"	наличие
						Нить с самозатягивающимся узлом	наличие	Обеспечивает скрепление якоря и коллагеновую губку вместе для формирования надежного закрытия сосуда.
						Локализатор для артериотомии	наличие
						Длина J-проводника , см.	не более 70	Обеспечивает проведения вмешательства в место пункции бедренной артерии.
						Коллагеновые элементы биорезорбируемые и полностью рассасываются между 60 и 90 днями	соответствие	Параметр влияет на период наличия инородного материала в организме пациента
						Размер устройства, френч	Не более 8	Параметр определяет необходимый размер закрываемых отверстий

Заявитель в жалобе указывает, что поз. 43 "Набор для клипирования бедренной артерии" сформирована под единственного производителя - Набор для клипирования бедренной артерии Angio-SEAL производителя Terumo Corporation, Terumo.

Параметры Angio-SEAL производителя Terumo Corporation, Terumo:

По поз. 41 "Устройство для гемостаза лучевой артерии" Заказчиком установлены требования:

41	Устройство для гемостаза лучевой артерии	32.50.13.110		шт	480	Стерильное изделие, предназначенное для обеспечения компрессии для гемостаза в месте прокола у пациента, подвергшегося процедуре катетеризации лучевой артерии, которое может использоваться в качестве альтернативы пережатию места прокола непосредственно рукой. Используется после коронарной ангиографии и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	Указание дополнительных характеристик обусловлено потребностью Заказчика и не противоречит ст.33 44-ФЗ
						Прозрачная конструкция	наличие	Позволяет осуществлять визуальный контроль над местом пункции
						Точный уровень компрессии радиальной артерии	наличие	Позволяет сохранять свободную проходимость без повреждения нервных волокон
						Материал манжеты	полипропилен	Параметр влияет на гибкость и прочность изделия
						Шприц с переходником для нагнетания воздуха в манжету	наличие	Параметр конструктивной особенности изделия
						Размеры устройства, сантиметр	не менее 24 не более 29	Параметр позволяет использовать устройство у пациентов с различными анатомическими особенностями
						Односторонний клапан, соединенный с баллоном	наличие	позволяет регулировать давление для обеспечения персонализированной процедуры гемостаза.

Заявитель в жалобе указывает, что поз. 41 "Устройство для гемостаза лучевой артерии" сформирована под единственного производителя - Устройство для гемостаза лучевой артерии TR Band производителя Terumo Corporation, Terumo.

Параметры устройства TR Band производителя Terumo Corporation, Terumo

Таким образом, в документации об аукционе указаны требования к функциональным, техническим, качественным и эксплуатационным характеристикам товара, которые влекут за собой ограничение количества участников аукциона, исключают возможность поставить эквивалентный товар и создают преимущественные условия участия в аукционе хозяйствующим субъектам, реализующим продукцию определенного производителя, что нарушает право Заявителя на участие в аукционе. При этом соответствующие действия Заказчика нарушают требования, установленные п. 1) ч. 1 ст. 33, п. 1) ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе.

В соответствии с частью 2 статьи 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

При наличии у Заказчика обоснованной потребности в поставке именно таких товаров, характеристики которых указаны в документации, Заказчику необходимо определить, каким образом требуемый товар наилучшим образом удовлетворяет потребность Заказчика, а также в чем такой товар превосходит по характеристикам аналогичные товары, представленные на рынке, и в связи с чем в работе учреждения не могут быть использованы эквивалентные товары.

Обзором судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденным Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017, разъяснено, что из буквального толкования п. 1, п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного закона, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки. При этом указание особых характеристик товара допускается, если на рынке есть несколько производителей соответствующего товара (п. 1 Обзора).

Включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара, является нарушением положений статьи 33 Закона о контрактной системе (п. 2 Обзора).

Таким образом, Заказчиком допущены нарушения ч. 2 ст. 8, ч. 6 ст. 23, п. 1) ч. 1 ст. 33, п. 1) ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе, что содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 4.2 ст.7.30 КоАП.

Комиссия, руководствуясь ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "Сибакадеммед" обоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика - ГБУЗ "Ейская ЦРБ" МЗ КК нарушение ч. 6 ст. 23, п. 1) ч. 1 ст. 33, п. 1) ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе, постановления Правительства РФ N 145.

3. В связи с тем, что Заказчику - ГБУЗ "Ейская ЦРБ" МЗ КК, уполномоченному учреждению - ГКУ КК "Дирекция государственных закупок" (комиссии) выдано предписание N 259 об устранении нарушений Закона о контрактной системе, повторно предписание не выдавать.

4. Передать материалы дела для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства уполномоченному должностному лицу.

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.