Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Астраханской области от 14 июля 2021 г. N 030/06/64-894/2021

Комиссия по контролю в сфере закупок на территории Астраханской области, утвержденная приказом руководителя Астраханского УФАС России (далее - Комиссия), в составе:

председателя комиссии

Потылицына П.Л.- заместителя руководителя - начальника отдела товарных рынков и естественных монополий Астраханского УФАС России (далее также - Управление);

членов комиссии:

Балтыковой Е.М. -начальника отдела контроля в сфере закупок и антимонопольного контроля органов власти Управления;

Умеровой Р.Р. - главного специалиста-эксперта отдела контроля в сфере закупок и антимонопольного контроля органов власти Управления,

в присутствии представителя индивидуального предпринимателя Лучко С.В. Хорава А.В. (доверенность от 02.06.2021 N06/2-21), а также в присутствии представителя государственного заказчика ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г.Астрахань) Абдулхаликовой Г.М. (доверенность от 11.01.2021 N4), рассмотрев жалобу индивидуального предпринимателя Лучко С.В. на действия государственного заказчика ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г.Астрахань) при проведении электронного аукциона на право заключить контракт на поставку расходных материалов для рентгенэндоваскулярной хирургии (реестровый N0325100016021000219), на основании ст.99, ст.105, ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Астраханское УФАС России 07.07.2021 поступила жалоба индивидуального предпринимателя Лучко С.В. (далее - Заявитель, Общество) на действия государственного заказчика ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г.Астрахань) (далее также - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключить контракт на поставку расходных материалов для рентгенэндоваскулярной хирургии (реестровый N0325100016021000219) (далее - аукцион).

Податель жалобы полагает, что аукционная документация Заказчика составлена с нарушением требований Закона о контрактной системе.

На основании вышеизложенного Заявитель просит рассмотреть жалобу по существу и принять меры в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Уведомлениями от 08.07.2021 N04/5010, 04/5011 рассмотрение жалобы было назначено на 12.07.2021 на 09 час.30 мин.

В указанный срок рассмотрение жалобы началось в присутствии представителей заявителя индивидуального предпринимателя Лучко С.В. Хорава А.В. (доверенность от 02.06.2021 N06/2-21) Андрусенко С.П. (доверенность от 02.10.2020 N4-20), в присутствии представителя государственного заказчика ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г.Астрахань) Абдулхаликовой Г.М. (доверенность от 11.01.2021 N4)

В рассмотрении жалобы Комиссией объявлялся перерыв до 11:00 14.07.2021. После перерыва Комиссия продолжила рассмотрение дела в составе: председателя комиссии:

Потылицына П.Л.- заместителя руководителя - начальника отдела товарных рынков и естественных монополий Астраханского УФАС России (далее также Управление);

членов комиссии:

Балтыковой Е.М. - начальника отдела контроля в сфере закупок и антимонопольного контроля органов власти Управления;

Умеровой Р.Р. - главного специалиста-эксперта отдела контроля в сфере закупок и антимонопольного контроля органов власти Управления,

в присутствии представителя индивидуального предпринимателя Лучко С.В. Хорава А.В. (доверенность от 02.06.2021 N06/2-21), а также в присутствии представителя государственного заказчика ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г.Астрахань) Абдулхаликовой Г.М. (доверенность от 11.01.2021 N4).

Комиссия, изучив документы, составленные в ходе проведения аукциона, заслушав позицию участвующих в рассмотрении жалобы лиц, проведя внеплановую проверку, установила, что 30.06.2021 Заказчиком на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт) размещены извещение о проведении аукциона на право заключить контракт на поставку расходных материалов для рентгенэндоваскулярной хирургии (реестровый N0325100016021000219) и аукционная документация на право заключить контракт на поставку расходных материалов для рентгенэндоваскулярной хирургии (реестровый N0325100016021000219).

Начальная (максимальная) цена контракта составила 50 000 000,00 руб.

По результатам рассмотрения жалобы и проведения внеплановой проверки установлено следующее.

На основании пунктов 1, 2 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе в сфере закупок документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги; требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости); в описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки; допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Ч.3 ст. 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в документацию о закупке (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Заказчик в техническом задании аукционной документации установил необходимые ему характеристики товара:

N п/п	Наименование товара	Сведения о функциональных характеристиках (потребительских свойствах) товара	Ед. изм.
1.	Стент для сонной артерии непокрытый металлический 32.50.22.190-02496	1. Основные характеристики в соответствии с КТРУ: 1.1. Конструкция: прямая 1.2. Номинальный диаметр стента, мм: 7.1 и 8 1.3. Общая длина стента, мм: 35.1 и 45 1.4. Тип раскрытия: саморасширяемый 1. Дополнительные характеристики: N п/п Характеристика Обоснование 1. Дизайн стента - открытая ячейка Параметр минимизирует риск развития системного воспалительного ответа 2. Длина системы доставки не менее 130 см Для возможности совместного использования с имеющимися в наличии у Заказчика инструментами 3. Совместимость с проводником 0.014 дюйм Для использования с имеющимся в наличии у Заказчика инструментом	шт
2.	Стент для сонной артерии непокрытый металлический	1. Основные характеристики в соответствии с КТРУ: 2. Требуемые размеры: N п/п код КТРУ Номинальный диаметр стента, мм* Общая длина баллона, мм* Тип раскрытия Конструкция 1. 32.50.22.190-02516 6.1 и 7 25.1 и 35 Саморасширяемый Прямая 2. 32.50.22.190-02512 6.1 и 7 35.1 и 45 Саморасширяемый Прямая 3. Дополнительные характеристики для позиций 1-2: N п/п Характеристика Обоснование 1. Рабочая длина катетера не менее 135 см Показатель определяет рабочую длину катетера, совместимость с другими инструментами, применяемыми при чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) 2. Система доставки быстрой замены (RX) Параметр определяет показания к применению	шт
3.	Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий 32.50.13.110-02834	1. Основные характеристики в соответствии с КТРУ: 1.1 Диаметр баллона, мм: 5.1 и 6 1.2 Длина баллона, мм: 20.1 и 40 1.3 Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена) 2. Дополнительные характеристики: N п/п Характеристика Обоснование 1. Совместимость с проводником 0,014 дюйм. Параметр определяет показания к применению. 2. Рабочая длина системы доставки не более 145 см. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТА 3. Рентгеноконтрастные маркеры не менее 2 шт. Параметр влияет на возможность точного позиционирования инструмента в сосуде.	шт
4.	Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования 32.50.13.110-00005033	1. Интегрированный гемостатический клапан. 2. Диаметр катетера 8 F 3. Длина катетера: 95_5 см.	шт
5.	Катетер для захвата эмболов 32.50.13.110-00005101	1. Фильтр для защиты сосудистого русла от дистальной эмболизации. Представляет собой корзинку с нитиноловым. 2. Размер пор мембраны не более 120 микрон. 3. Размер фильтра адаптирован для: сосудов диаметром до 5.5 мм (неизменный показатель). 4. Совместим с проводником 0.014". 5. Длина системы доставки фильтра (*): 190_5 см; 315_15 см.	шт.

N п/п	Наименование товара	Сведения о функциональных характеристиках (потребительских свойствах) товара	Ед. изм.
1.	Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство	1. Характеристика в соответствии с КТРУ: 1.1. Требуемые размеры: N п/п код КТРУ Номинальный диаметр стента, мм* Длина стента, мм* Лекарственное покрытие 1. 32.50.13.190-02302 > 3 и 3.5 > 11 и 12 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 2. 32.50.13.190-02293 > 3 и 3.5 > 14 и 15 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 3. 32.50.13.190-02283 > 3 и 3.5 > 17 и 18 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 4. 32.50.13.190-02272 > 3 и 3.5 > 21 и 22 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 5. 32.50.13.190-02262 > 3 и 3.5 > 25 и 26 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 6. 32.50.13.190-02254 > 3 и 3.5 > 29 и 30 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 7. 32.50.13.190-02234 > 3 и 3.5 > 33 и 34 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 8. 32.50.13.190-02221 > 3 и 3.5 > 37 и 38 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 9. 32.50.13.190-02380 > 3.5 и 4 > 11 и 12 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 10. 32.50.13.190-02373 > 3.5 и 4 > 14 и 15 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 11. 32.50.13.190-02366 > 3.5 и 4 > 17 и 18 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 12. 32.50.13.190-02357 > 3.5 и 4 > 21 и 22 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 13. 32.50.13.190-02348 > 3.5 и 4 > 25 и 26 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 14. 32.50.13.190-02308 > 3.5 и 4 > 29 и 30 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 15. 32.50.13.190-02303 > 3.5 и 4 > 33 и 34 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 16. 32.50.13.190-02296 > 3.5 и 4 > 37 и 38 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 17. 32.50.13.190-02268 > 4.0 и 4.5 > 11 и 12 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 18. 32.50.13.190-02263 > 4.0 и 4.5 > 14 и 15 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 19. 32.50.13.190-02258 > 4.0 и 4.5 > 17 и 18 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 20. 32.50.13.190-02250 > 4.0 и 4.5 > 21 и 22 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 21. 32.50.13.190-02246 > 4.0 и 4.5 > 25 и 26 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 22. 32.50.13.190-02242 > 4.0 и 4.5 > 29 и 30 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 23. 32.50.13.190-02205 > 4.5 и 5.0 > 11 и 12 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 24. 32.50.13.190-02200 > 4.5 и 5.0 > 14 и 15 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 25. 32.50.13.190-02195 > 4.5 и 5.0 > 17 и 18 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 26. 32.50.13.190-02189 > 4.5 и 5.0 > 21 и 22 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 27. 32.50.13.190-02182 > 4.5 и 5.0 > 25 и 26 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 28. 32.50.13.190-02178 > 4.5 и 5.0 > 29 и 30 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 2. Дополнительные характеристики для позиций 1-28: Требования, установленные в отношении закупаемого товара (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие) Обоснование необходимости использования дополнительных характеристик 1. Материал стента Кобальт-хромовый сплав Кобальт-хромовый сплав является одним из наиболее изученных сплавов, применяющимся для изготовления коронарных стентов более 10 лет. По сравнению с широко использовавшейся ранее хирургической сталью, применение кобальт-хромового сплава позволяет добиться меньшей толщины стенки стента при сохранении требуемой радиальной жесткости. Это приводит к снижению травматизации интимы артерии и увеличивает доставляемость стента за счет снижения профиля на баллоне 2. Нерассасывающееся полимерное покрытие Наличие Параметр соответствует описанию вида медизделий 155800 3. Концентрация лекарственного вещества Не более 160 мкг/см Показатель определяет количество лекарственного препарата на единицу площади, покрываемой стентом. Обеспечивает эффективную реализацию антипролиферативного действия лекарственного препарата, нанесенного на стент. 4. Рабочая длина катетера Не более 145 см Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику 5. Номинальное давление баллона доставляющей системы стента Не менее 10 атм Показатель определяет рабочее давление баллонного катетера, на котором смонтирован стент, при имплантации стента при ЧТКА	шт
2.	Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство	1. Характеристика в соответствии с КТРУ: 1.1. Требуемые размеры: N п/п код КТРУ Номинальный диаметр стента, мм* Длина стента, мм* Лекарственное покрытие 1. 32.50.13.190-02572 > 1.75 и 2 > 7 и 8 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 2. 32.50.13.190-02568 > 1.75 и 2 > 11 и 12 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 3. 32.50.13.190-02565 > 1.75 и 2 > 14 и 15 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 4. 32.50.13.190-02562 > 1.75 и 2 > 17 и 18 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 5. 32.50.13.190-02557 > 1.75 и 2 > 22 и 23 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 6. 32.50.13.190-02552 > 1.75 и 2 > 27 и 28 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 7. 32.50.13.190-02520 > 2 и 2.25 > 7 и 8 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 8. 32.50.13.190-02516 > 2 и 2.25 > 11 и 12 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 9. 32.50.13.190-02513 > 2 и 2.25 > 14 и 15 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 10. 32.50.13.190-02500 > 2 и 2.25 > 17 и 18 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 11. 32.50.13.190-02495 > 2 и 2.25 > 22 и 23 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 12. 32.50.13.190-02487 > 2 и 2.25 > 27 и 28 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 13. 32.50.13.190-02465 > 2.25 и 2.5 > 7 и 8 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 14. 32.50.13.190-02461 > 2.25 и 2.5 > 11 и 12 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 15. 32.50.13.190-02458 > 2.25 и 2.5 > 14 и 15 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 16. 32.50.13.190-02457 > 2.25 и 2.5 > 17 и 18 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 17. 32.50.13.190 нет в КТРУ > 2.25 и 2.5 > 22 и 23 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 18. 32.50.13.190-02445 > 2.25 и 2.5 > 27 и 28 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 19. 32.50.13.190-02441 > 2.25 и 2.5 > 32 и 33 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 20. 32.50.13.190-02436 > 2.25 и 2.5 > 37 и 38 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 21. 32.50.13.190-02424 > 2.5 и 2.75 > 7 и 8 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 22. 32.50.13.190-02418 > 2.5 и 2.75 > 11 и 12 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 23. 32.50.13.190-02416 > 2.5 и 2.75 > 14 и 15 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 24. 32.50.13.190-02413 > 2.5 и 2.75 > 17 и 18 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 25. 32.50.13.190-02409 > 2.5 и 2.75 > 22 и 23 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 26. 32.50.13.190-02404 > 2.5 и 2.75 > 27 и 28 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 27. 32.50.13.190-02398 > 2.5 и 2.75 > 32 и 33 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 28. 32.50.13.190-02381 > 2.5 и 2.75 > 37 и 38 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 29. 32.50.13.190-02360 > 2.75 и 3 > 7 и 8 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 30. 32.50.13.190-02356 > 2.75 и 3 > 11 и 12 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 31. 32.50.13.190-02344 > 2.75 и 3 > 14 и 15 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 32. 32.50.13.190-02341 > 2.75 и 3 > 17 и 18 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 33. 32.50.13.190-02336 > 2.75 и 3 > 22 и 23 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 34. 32.50.13.190-02331 > 2.75 и 3 > 27 и 28 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 35. 32.50.13.190-02328 > 2.75 и 3 > 32 и 33 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 36. 32.50.13.190-02320 > 2.75 и 3 > 37 и 38 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 37. 32.50.13.190-02306 > 3 и 3.5 > 7 и 8 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 38. 32.50.13.190-02302 > 3 и 3.5 > 11 и 12 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 39. 32.50.13.190-02293 > 3 и 3.5 > 14 и 15 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 40. 32.50.13.190-02283 > 3 и 3.5 > 17 и 18 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 41. 32.50.13.190-02270 > 3 и 3.5 > 22 и 23 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 42. 32.50.13.190-02256 > 3 и 3.5 > 27 и 28 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 43. 32.50.13.190-02236 > 3 и 3.5 > 32 и 33 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 44. 32.50.13.190-02221 > 3 и 3.5 > 37 и 38 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 45. 32.50.13.190-02386 > 3.5 и 4 > 7 и 8 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 46. 32.50.13.190-02380 > 3.5 и 4 > 11 и 12 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 47. 32.50.13.190-02373 > 3.5 и 4 > 14 и 15 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 48. 32.50.13.190-02366 > 3.5 и 4 > 17 и 18 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 49. 32.50.13.190-02354 > 3.5 и 4 > 22 и 23 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 50. 32.50.13.190-02345 > 3.5 и 4 > 27 и 28 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 51. 32.50.13.190-02304 > 3.5 и 4 > 32 и 33 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 52. 32.50.13.190-02296 > 3.5 и 4 > 37 и 38 зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 2. Дополнительные характеристики для позиций 1-52: Требования, установленные в отношении закупаемого товара (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие) Обоснование необходимости использования дополнительных характеристик 1. Материал стента Кобальт-хромовый сплав Параметр является одним из наиболее изученных сплавов, применяющимся для изготовления коронарных стентов более 10 лет. По сравнению с широко использовавшейся ранее хирургической сталью, применение кобальт-хромового сплава позволяет добиться меньшей толщины стенки стента при сохранении требуемой радиальной жесткости. Это приводит к снижению травматизации интимы артерии и увеличивает доставляемость стента за счет снижения профиля на баллоне 2. Концентрация лекарственного вещества Не более 160 мкг/см Показатель определяет количество лекарственного препарата на единицу площади, покрываемой стентом. Обеспечивает эффективную реализацию антипролиферативного действия лекарственного препарата, нанесенного на стент. 3. Рабочая длина катетера Не более 145 см Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику	шт
3.	Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство	1. Характеристика в соответствии с КТРУ: 1.1. Требуемые размеры: N п/п код КТРУ Номинальный диаметр стента, мм* Длина стента, мм* Лекарственное покрытие 1. 32.50.13.190-02572 > 1.75 и 2 > 7 и 8 сиролимус и (или) паклитаксель 2. 32.50.13.190-02568 > 1.75 и 2 > 11 и 12 сиролимус и (или) паклитаксель 3. 32.50.13.190-02564 > 1.75 и 2 > 15 и 16 сиролимус и (или) паклитаксель 4. 32.50.13.190-02560 > 1.75 и 2 > 19 и 20 сиролимус и (или) паклитаксель 5. 32.50.13.190-02556 > 1.75 и 2 > 23 и 24 сиролимус и (или) паклитаксель 6. 32.50.13.190-02552 > 1.75 и 2 > 27 и 28 сиролимус и (или) паклитаксель 7. 32.50.13.190-02538 > 1.75 и 2 > 31 и 32 сиролимус и (или) паклитаксель 8. 32.50.13.190-02534 > 1.75 и 2 > 35 и 36 сиролимус и (или) паклитаксель 9. 32.50.13.190-02530 > 1.75 и 2 > 39 и 40 сиролимус и (или) паклитаксель 10. 32.50.13.190-02526 > 1.75 и 2 > 43 и 44 сиролимус и (или) паклитаксель 11. 32.50.13.190-02522 > 1.75 и 2 > 47 и 48 сиролимус и (или) паклитаксель 12. 32.50.13.190-02520 > 2 и 2.25 > 7 и 8 сиролимус и (или) паклитаксель 13. 32.50.13.190-02516 > 2 и 2.25 > 11 и 12 сиролимус и (или) паклитаксель 14. 32.50.13.190-02512 > 2 и 2.25 > 15 и 16 сиролимус и (или) паклитаксель 15. 32.50.13.190-02498 > 2 и 2.25 > 19 и 20 сиролимус и (или) паклитаксель 16. 32.50.13.190-02494 > 2 и 2.25 > 23 и 24 сиролимус и (или) паклитаксель 17. 32.50.13.190-02487 > 2 и 2.25 > 27 и 28 сиролимус и (или) паклитаксель 18. 32.50.13.190-02483 > 2 и 2.25 > 31 и 32 сиролимус и (или) паклитаксель 19. 32.50.13.190-02479 > 2 и 2.25 > 35 и 36 сиролимус и (или) паклитаксель 20. 32.50.13.190-02475 > 2 и 2.25 > 39 и 40 сиролимус и (или) паклитаксель 21. 32.50.13.190-02471 > 2 и 2.25 > 43 и 44 сиролимус и (или) паклитаксель 22. 32.50.13.190-02467 > 2 и 2.25 > 47 и 48 сиролимус и (или) паклитаксель 23. 32.50.13.190-02465 > 2.25 и 2.5 > 7 и 8 сиролимус и (или) паклитаксель 24. 32.50.13.190-02461 > 2.25 и 2.5 > 11 и 12 сиролимус и (или) паклитаксель 25. 32.50.13.190-02456 > 2.25 и 2.5 > 15 и 16 сиролимус и (или) паклитаксель 26. 32.50.13.190-02453 > 2.25 и 2.5 > 19 и 20 сиролимус и (или) паклитаксель 27. 32.50.13.190-02450 > 2.25 и 2.5 > 23 и 24 сиролимус и (или) паклитаксель 28. 32.50.13.190-02445 > 2.25 и 2.5 > 27 и 28 сиролимус и (или) паклитаксель 29. 32.50.13.190-06874 > 2.25 и 2.5 > 31 и 32 сиролимус и (или) паклитаксель 30. 32.50.13.190-02437 > 2.25 и 2.5 > 35 и 36 сиролимус и (или) паклитаксель 31. 32.50.13.190-02434 > 2.25 и 2.5 > 39 и 40 сиролимус и (или) паклитаксель 32. 32.50.13.190-02430 > 2.25 и 2.5 > 43 и 44 сиролимус и (или) паклитаксель 33. 32.50.13.190-02426 > 2.25 и 2.5 > 47 и 48 сиролимус и (или) паклитаксель 34. 32.50.13.190-02424 > 2.5 и 2.75 > 7 и 8 сиролимус и (или) паклитаксель 35. 32.50.13.190-02418 > 2.5 и 2.75 > 11 и 12 сиролимус и (или) паклитаксель 36. 32.50.13.190-02414 > 2.5 и 2.75 > 15 и 16 сиролимус и (или) паклитаксель 37. 32.50.13.190-02420 > 2.5 и 2.75 > 19 и 20 сиролимус и (или) паклитаксель 38. 32.50.13.190-02408 > 2.5 и 2.75 > 23 и 24 сиролимус и (или) паклитаксель 39. 32.50.13.190-02404 > 2.5 и 2.75 > 27 и 28 сиролимус и (или) паклитаксель 40. 32.50.13.190-02396 > 2.5 и 2.75 > 31 и 32 сиролимус и (или) паклитаксель 41. 32.50.13.190-02391 > 2.5 и 2.75 > 35 и 36 сиролимус и (или) паклитаксель 42. 32.50.13.190-02378 > 2.5 и 2.75 > 39 и 40 сиролимус и (или) паклитаксель 43. 32.50.13.190-02368 > 2.5 и 2.75 > 43 и 44 сиролимус и (или) паклитаксель 44. 32.50.13.190-02364 > 2.5 и 2.75 > 47 и 48 сиролимус и (или) паклитаксель 45. 32.50.13.190-02360 > 2.75 и 3 > 7 и 8 сиролимус и (или) паклитаксель 46. 32.50.13.190-02356 > 2.75 и 3 > 11 и 12 сиролимус и (или) паклитаксель 47. 32.50.13.190-02347 > 2.75 и 3 > 15 и 16 сиролимус и (или) паклитаксель 48. 32.50.13.190-02339 > 2.75 и 3 > 19 и 20 сиролимус и (или) паклитаксель 49. 32.50.13.190-02335 > 2.75 и 3 > 23 и 24 сиролимус и (или) паклитаксель 50. 32.50.13.190-02331 > 2.75 и 3 > 27 и 28 сиролимус и (или) паклитаксель 51. 32.50.13.190-02324 > 2.75 и 3 > 31 и 32 сиролимус и (или) паклитаксель 52. 32.50.13.190-02327 > 2.75 и 3 > 35 и 36 сиролимус и (или) паклитаксель 53. 32.50.13.190-02319 > 2.75 и 3 > 39 и 40 сиролимус и (или) паклитаксель 54. 32.50.13.190-02314 > 2.75 и 3 > 43 и 44 сиролимус и (или) паклитаксель 55. 32.50.13.190-02310 > 2.75 и 3 > 47 и 48 сиролимус и (или) паклитаксель 56. 32.50.13.190-02306 > 3 и 3.5 > 7 и 8 сиролимус и (или) паклитаксель 57. 32.50.13.190-02302 > 3 и 3.5 > 11 и 12 сиролимус и (или) паклитаксель 58. 32.50.13.190-02291 > 3 и 3.5 > 15 и 16 сиролимус и (или) паклитаксель 59. 32.50.13.190-02276 > 3 и 3.5 > 19 и 20 сиролимус и (или) паклитаксель 60. 32.50.13.190-02267 > 3 и 3.5 > 23 и 24 сиролимус и (или) паклитаксель 61. 32.50.13.190-02256 > 3 и 3.5 > 27 и 28 сиролимус и (или) паклитаксель 62. 32.50.13.190 нет в КТРУ > 3 и 3.5 > 31 и 32 сиролимус и (или) паклитаксель 63. 32.50.13.190-02231 > 3 и 3.5 > 35 и 36 сиролимус и (или) паклитаксель 64. 32.50.13.190-02226 > 3 и 3.5 > 39 и 40 сиролимус и (или) паклитаксель 65. 32.50.13.190-02395 > 3 и 3.5 > 43 и 44 сиролимус и (или) паклитаксель 66. 32.50.13.190-02388 > 3 и 3.5 > 47 и 48 сиролимус и (или) паклитаксель 67. 32.50.13.190-02386 > 3.5 и 4 > 7 и 8 сиролимус и (или) паклитаксель 68. 32.50.13.190-02380 > 3.5 и 4 > 11 и 12 сиролимус и (или) паклитаксель 69. 32.50.13.190-02371 > 3.5 и 4 > 15 и 16 сиролимус и (или) паклитаксель 70. 32.50.13.190-02361 > 3.5 и 4 > 19 и 20 сиролимус и (или) паклитаксель 71. 32.50.13.190-02351 > 3.5 и 4 > 23 и 24 сиролимус и (или) паклитаксель 72. 32.50.13.190-02345 > 3.5 и 4 > 27 и 28 сиролимус и (или) паклитаксель 73. 32.50.13.190-02305 > 3.5 и 4 > 31 и 32 сиролимус и (или) паклитаксель 74. 32.50.13.190-02299 > 3.5 и 4 > 35 и 36 сиролимус и (или) паклитаксель 75. 32.50.13.190-02292 > 3.5 и 4 > 39 и 40 сиролимус и (или) паклитаксель 76. 32.50.13.190-02285 > 3.5 и 4 > 43 и 44 сиролимус и (или) паклитаксель 77. 32.50.13.190-02279 > 3.5 и 4 > 47 и 48 сиролимус и (или) паклитаксель 78. 32.50.13.190-02275 > 4 и 4.5 > 7 и 8 сиролимус и (или) паклитаксель 79. 32.50.13.190-02268 > 4 и 4.5 > 11 и 12 сиролимус и (или) паклитаксель 80. 32.50.13.190-02261 > 4 и 4.5 > 15 и 16 сиролимус и (или) паклитаксель 81. 32.50.13.190-02253 > 4 и 4.5 > 19 и 20 сиролимус и (или) паклитаксель 82. 32.50.13.190-02248 > 4 и 4.5 > 23 и 24 сиролимус и (или) паклитаксель 83. 32.50.13.190-02244 > 4 и 4.5 > 27 и 28 сиролимус и (или) паклитаксель 84. 32.50.13.190-02240 > 4 и 4.5 > 31 и 32 сиролимус и (или) паклитаксель 85. 32.50.13.190-02235 > 4 и 4.5 > 35 и 36 сиролимус и (или) паклитаксель 86. 32.50.13.190-02228 > 4 и 4.5 > 39 и 40 сиролимус и (или) паклитаксель 87. 32.50.13.190-02222 > 4 и 4.5 > 43 и 44 сиролимус и (или) паклитаксель 88. 32.50.13.190-02216 > 4 и 4.5 > 47 и 48 сиролимус и (или) паклитаксель 2. Дополнительные характеристики для позиций 1-88: Требования, установленные в отношении закупаемого товара (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие) Обоснование необходимости использования дополнительных характеристик 1. Материал стента Кобальт-хромовый сплав Кобальт-хромовый сплав является одним из наиболее изученных сплавов, применяющимся для изготовления коронарных стентов более 10 лет. По сравнению с широко использовавшейся ранее хирургической сталью, применение кобальт-хромового сплава позволяет добиться меньшей толщины стенки стента при сохранении требуемой радиальной жесткости. Это приводит к снижению травматизации интимы артерии и увеличивает доставляемость стента за счет снижения профиля на баллоне 2. Рассасывающееся полимерное покрытие Наличие Параметр соответствует описанию вида медизделий 155760 3. Толщина стенки стента Не более 0,066 мм Характеристика необходима для повышения гибкости и доставляемости при использовании в извитых артериях 4. Рабочая длина катетера Не более 145 см Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику 5. Предельное давление разрыва баллона доставляющей системы стента Не менее 14 атм Показатель определяет полное раскрытие стента в месте окклюзий	шт
4.	Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый 32.50.13.190-00007203	1. Доступ трансфеморальный для обеспечения доступа через бедренную артерию. 2. Длина 10_1 см, размер 5F, с боковым портом для промывания, гемостатическим клапаном и иглой. 3. Пункционная игла диаметром 18 Gage, длиной 7_1 см.	шт
5.	Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый 32.50.13.190-00007203	1. Доступ трансфеморальный для обеспечения доступа через бедренную артерию. 2. Длина 10_1 см, размер 6F, с боковым портом для промывания, гемостатическим клапаном и иглой. 3. Пункционная игла диаметром 18 Gage, длиной 7_1 см.	шт
6.	Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый 32.50.13.190-00007203	1. Доступ трансфеморальный для обеспечения доступа через бедренную артерию. 2. Длина 10_1 см, размер 7F, с боковым портом для промывания, гемостатическим клапаном и иглой. 3. Пункционная игла диаметром 18 Gage, длиной 7_1 см.	шт
7.	Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый 32.50.13.190-00007203	1. Доступ трансфеморальный для обеспечения доступа через бедренную артерию. 2. Длина 10_1 см, размер 8F, с боковым портом для промывания, гемостатическим клапаном и иглой. 3. Пункционная игла диаметром 18 Gage, длиной 7_1 см.	шт
8.	Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый 32.50.13.190-00007203	1. Доступ трансфеморальный для обеспечения доступа через бедренную артерию. 2. Материал интродьюсера рентгенконтрастный пластик. 3. Силиконовое покрытие канюли, дилятора и клапана. 4. Длина минипроводника 45_5 см. 5. Длина 10_1 см, размер 11F, с боковым портом для промывания, гемостатическим клапаном.	шт
9.	Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый 32.50.13.190-00007203	1. Доступ трансфеморальный для обеспечения доступа через бедренную артерию. 2. Длина интродьюсера 12_1 см, размер 14F. 3. Длина минипроводника 45_5 см, размер 0,035 дюйма. 4. Пункционная игла диаметром 18 Gage. 5. Размер дилататора 14F.	шт
10.	Катетер ангиографический, одноразового использования. 32.50.13.110-00005349	1. Основные характеристики: 1.1. Диаметр катетера, Fr: 5 и 5.2 1.2. Длина катетера, Сантиметр: 100 1.3. Исследуемые сосуды: Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды 1.4. Количество боковых отверстий, шт: 0 и 2 2. Дополнительные характеристики: 2.1. Катетер представлен набором в составе 2.1.1. Катетер ангиографического для введения контрастного вещества -3 штуки. N п/п Характеристика Обоснование 1. Форма кончика: JL4 - 1 шт.; JR4 - 1 шт.; Pigtail - 1 шт. Параметр определяет показания к применению для проведения процедуры коронарографии. 2.1.2. Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования- 1 штука N п/п Характеристика Обоснование 1. Имеет фиксированный внутренний стержень. Параметры определяют показания к применению и необходимы для совместимости с другими инструментами, имеющимеся у Заказчика, а также обеспечения маневренности и управляемости. 2. Диаметр проводника не менее 0.035", длина 150 см. 3. Имеет J-изогнутый кончик с радиусом 3 мм 2.1.3. Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый -1 штука N п/п Характеристика Обоснование 1. Гемостатический клапан для предотвращения рефлюкса крови, 2. боковой порт с вращающимся ободком для подшивания к коже, 3. боковое отведение для обмывания инструмента, введения растворов, 4. краник трехходовой для управления боковым портом, 5. специальный замок для бужа для исключения возможности его дислокации при проведении через мягкие ткани 6. Длина 11 см Параметр определяет показания к применению.	шт
11.	Катетер ангиографический, одноразового использования. 32.50.13.110-00005349	1. Основные характеристики: 1.1. Диаметр катетера, Fr: 5 и 5.2 1.2. Длина катетера, Сантиметр: 100 1.3. Исследуемые сосуды: Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды 1.4. Количество боковых отверстий, шт: 0 и 2 2. Дополнительные характеристики: N п/п Характеристика Обоснование 1. Наличие стальной оплетки. Параметр обеспечивает жесткость катетера - предотвращения его перегибов, а также управляемого контроля вращения 1:1 в сосудистом русле. 2. Атравматичный рентгеноконтрастный дистальный кончик Для безопасного прохождения по сосудам. 3. Совместимость с проводником 0.035 и 0.038 дюйма Для обеспечения совместимости с другими инструментами, имеющимеся у Заказчика. 4. Форма кончика (*): SIM1, SIM2, SIM3, SIM4, Headhunter1, Headhunter3, Ньютон3, Ньютон4, Мани, Беренстейн, Беренстейн2, JB1, JB2, JB3, Вертебральный, Прямой, Шеперд Хук 1, Шеперд Хук 2, J-CURVE-I, J-CURVE-II, J-CURVE-III, C I, C II, C III, RDC, MPB, MPA, STR, UNIV, PIG, JL3.5, JL4.0, JL4.5, JL5, JL6, AL1, AL2, AL3, JR3.5, JR4, JR5, JR6, AR, AR1, AR2, 3DRC, SRC, MPA1, MPA2, MPB2, MPB3, SON(I, II, III), CAS(I, II, III), Barbeau, RBL(4.0, 4.5, 5.0), LCB, RCB, IM, PIG, AR MOD, JR-4 MOD, RC-3D Параметр определяет показания к применению.	шт
12.	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования 32.50.13.110-00005072	1. Размер проводника 0.014". 2. Длина 190_5 см. 3. Сердечник из стали для усиления линейного контроля. 4. Длина рентгеноконтрастного кончика 30,1 см 5. Форма кончика (*): прямой, J-тип. 6. Проводник средней поддержки 7. Маркеры: наличие	шт
13.	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования 32.50.13.110-00005072	1. Размер проводника 0.014". 2. Длина 180_10 см. 3. Цельный сердечник для усиления линейного контроля. 4. Длина рентгеноконтрастного кончика 30,1 см. 5. Гидрофильное покрытие для лучшей проходимости. 6. Форма кончика: прямой. 7. Проводник средней поддержки.	шт
14.	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования 32.50.13.110-00005072	1. Размер проводника 0.014". 2. Длина 190_5 см. 3. Сердечник из стали, покрытый политетрафторэтиленом (PTFE). 4. Длина рентгеноконтрастного кончика 30,1 см. 5. Форма кончика: прямой. 6. Жесткость кончика: 0.8_0.2 г.	шт
15.	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования 32.50.13.110-00005072	1. Размер проводника 0.014". 2. Длина 190_5 см. 3. Сердечник из стали, покрытый политетрафторэтиленом (PTFE). 4. Длина рентгеноконтрастного кончика 30,1 см. 5. Форма кончика: J-форма. 6. Жесткость кончика: 0.8_0.2 г.	шт
16.	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования 32.50.13.110-00005072	1. Размер проводника 0.014". 2. Длина 190_5 см. 3. Сердечник из стали, покрытый политетрафторэтиленом (PTFE) 4. Длина рентгеноконтрастного кончика 30,1 cм 5. Форма кончика: прямой. 6. Жесткость кончика: 0.8_0,1 г.	шт
17.	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования 32.50.13.110-00005072	1. Размер проводника 0.014". 2. Длина 190_5 см. 3. Сердечник из стали, покрытый политетрафторэтиленом (PTFE) 4. Длина рентгеноконтрастного кончика 30,1 см. 5. Форма кончика: J-тип. 6. Жесткость кончика: 0.7_0.2 г.	шт
18.	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования 32.50.13.110-00005072	1. Размер проводника 0.014". 2. Длина 190_5 см. 3. Сердечник из медицинской стали с рентгеноконтрастной оплеткой кончика. 4. Длина рентгеноконтрастного кончика 3_0,5 см. 5. Гидрофобное покрытие проксимальной части и гидрофильное покрытие дистальной части. 6. Форма кончика: прямой с сужением. 7. Жесткость кончика: 51 г.	шт
19.	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования 32.50.13.110-00005072	1. Размер проводника 0.014". 2. Длина 190 см. 3. Сердечник из медицинской стали с рентгеноконтрастной оплеткой кончика. 4. Длина рентгеноконтрастного кончика 3_0,5 см. 5. Гидрофобное покрытие проксимальной части и гидрофильное покрытие дистальной части. 6. Форма кончика: прямой с сужением. 7. Жесткость кончика: 9.7_0.3 г.	шт
20.	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования 32.50.13.110-00005072	1. Размер проводника 0.014". 2. Длина 190_5 см. 3. Сердечник из медицинской стали с рентгеноконтрастной оплеткой кончика. 4. Длина рентгеноконтрастного кончика 3_0,5 см. 5. Гидрофобное покрытие проксимальной части и гидрофильное покрытие дистальной части. 6. Форма кончика: прямой с сужением для увеличения силы пенетрации. 7. Жесткость кончика: 14.0_0.1 г.	шт
21.	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования 32.50.13.110-00005072	1. Размер проводника 0.014". 2. Длина 190_5 см. 3. Сердечник из медицинской стали. 4. Длина рентгеноконтрастного кончика 3_0,1 см. 5. Гидрофильное покрытие дистальной части. 6. Форма кончика: прямой. 7. Жесткость кончика: 0.8_0.1 г.	шт
22.	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования 32.50.13.110-00005072	1. Размер проводника 0.014". 2. Длина 190_5 см. 3. Сердечник из медицинской стали. 4. Длина рентгеноконтрастного кончика 3_0,1 см. 5. Гидрофильное покрытие дистальной части. 6. Форма кончика: J-тип. 7. Жесткость кончика: 0.8_0.1 г.	шт
23.	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования 32.50.13.110-00005072	1. Размер проводника 0.014". 2. Длина 190_5 см. 3. Сердечник из медицинской стали. 4. Длина рентгеноконтрастного кончика 30,1 см. 5. Гидрофильное покрытие дистальной части. 6. Форма кончика: прямой. 7. Жесткость кончика: 1_0.1 г.	шт
24.	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования 32.50.13.110-00005072	1. Размер проводника 0.014". 2. Длина 190_5 см. 3. Сердечник из медицинской стали. 4. Длина рентгеноконтрастного кончика 30,1 см. 5. Гидрофильное покрытие дистальной части. 6. Форма кончика: J-тип. 7. Жесткость кончика: 1_0.1 г.	шт
25.	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования 32.50.13.110-00005072	1. Размер проводника 0.014". 2. Длина 190_5 см. 3. Сердечник из медицинской стали. 4. Длина рентгеноконтрастного кончика 31 см. 5. Гидрофильное покрытие дистальной части. 6. Форма кончика: прямой. 7. Жесткость кончика: 1.2_0.1 г.	шт
26.	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования 32.50.13.110-00005072	1. Размер проводника 0.014". 2. Длина 190_5 см. 3. Сердечник из медицинской стали. 4. Длина рентгеноконтрастного кончика 30,1 см. 5. Гидрофильное покрытие дистальной части. 6. Форма кончика: J-тип. 7. Жесткость кончика: 1.2_0.3 г.	шт
27.	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования 32.50.13.110-00005072	1. Размер проводника 0.014". 2. Длина 190_5 см. 3. Сердечник из медицинской стали, покрытый политетрафторэтиленом (PTFE). 4. Длина рентгеноконтрастного кончика 31 см. 5. Гидрофильное покрытие дистальной части. 6. Форма кончика: прямой. 7. Жесткость кончика: 1.5_0.3 г.	шт
28.	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования 32.50.13.110-00005072	1. Размер проводника 0.014". 2. Длина 190_5 см. 3. Сердечник из медицинской стали, покрытый политетрафторэтиленом (PTFE). 4. Длина рентгеноконтрастного кончика 30,1 см. 5. Гидрофильное покрытие дистальной части. 6. Форма кончика: J-тип. 7. Жесткость кончика: 1.5_0.6 г.	шт
29.	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования 32.50.13.110-00005072	1. Размер проводника 0.014". 2. Длина 190_5 см. 3. Сердечник из медицинской стали, покрытый политетрафторэтиленом (PTFE). 4. Длина рентгеноконтрастного кончика 30,5 см. 5. Гидрофильное покрытие дистальной. 6. Форма кончика: прямой. 7. Жесткость кончика: не менее 1.5 г. и не более 3 г.	шт
30.	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования 32.50.13.110-00005072	1. Размер проводника 0.014". 2. Длина 190_5 см. 3. Сердечник из медицинской стали, покрытый политетрафторэтиленом (PTFE) 4. Длина рентгеноконтрастного кончика 30,5 см. 5. Гидрофильное покрытие дистальной части 6. Форма кончика: J-тип. 7. Жесткость кончика не более 10 г.	шт
31.	Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования 32.50.13.110-00005033	1. Конфигурация катетера (*): Easy Radial left; Easy Radial right; Easy Radial left с коротким кончиком; Easy Radial right с коротким кончиком; Extra Back-Up support 3.75; Extra Back-Up support 4.0; Judkins Left 3.5; Judkins Left 4.0; MAC-Curve 3.75; MAC-Curve 4.0; CHAMP curve 2.0 см; CHAMP curve 3.0 см; Right Back Up 3.5 см; Right Back Up 4.0 см; Amplatz Left Right; Hockey stick II; Judkins Right 3.5; Judkins Right 4.0; Amplatz Left 1.0; Amplatz Left 2.0; Internal Mammary Artery; Amplatz Right 1.0; Amplatz Right 2.0. 2. Наличие металлической оплетки. 3. Наличие дистальной рентгеноконтрастной метки. 4. Мягкий атравматический кончик. 5. Внутренний диаметр не менее: 0,056" для 5F; 0,070" для 6F; 0,078" для 7F; 0,088" для 8F. 6. Наружный диаметр (*): 5; 6; 7; 8 F. 7. Длина (*): 55; 90; 100; 110 см.	шт
32.	Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования 32.50.13.110-00005033	1. Конфигурация катетера (*): Judkins Left 3.5; Judkins Left 4.0; Amplatz Left 1.0; Amplatz Left 2.0; Extra Back-Up Left 3.5; Extra Back-Up Left 4.0; Judkins Right 3.5; Judkins Right 4.0; Amplatz Right 1.0; Amplatz Right 2.0; Judkins Left Transradial; Judkins Right Transradial; BARBEAU Transradial; Hockey Stick Transradial; Left Coronary Bypass; Right Coronary Bypass; Renal Curve; Internal Mammary; Extra Back-Up support 3.0; Extra Back-Up support 3.5; Extra Back-Up support 4.0; Extra Back-Up support 4.5. 2. Наличие инкапсулированной металлической оплетки для придания жесткости и контрастности. 3. Наличие дистальной рентгеноконтрастной метки. 4. Мягкий атравматический кончик. 5. Одинаковый диаметр внутреннего просвета катетера по всей длине. 6. Наружный диаметр (*): 5; 6 F. 7. Длина (*): 55, 90; 100 см.	шт
33.	Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования 32.50.13.110-00005033	1. Размер (*): 6; 7; 8 Fr. 2. Длина катетера 150_5 см. 3. В теле катетера стальная оплетка для дополнительной поддержки и обеспечения гибкости дистального сегмента. 4. Рентгеноконтрастный маркер в дистальном сегменте для визуализации в сосудистом русле.	шт
34.	Катетер аспирационный для тромбэктомии 32.50.13.110-00005325	1. Основные характеристики: 1.1. Диаметр катетера, Fr: 5.8 и 6.1 1.2. Длина катетера, см: 140 1.3. Область применения: коронарные или периферические сосуды, включая аутовенозные шунты. 2. Дополнительные характеристики: N п/п Характеристика Обоснование 1. Аспирационный катетер с предустановленным стилетом. Параметр необходим для облегчения доставки к целевому поражению в широком диапазоне вариантов анатомии коронарного русла. Стилет повышает жесткость шафта, увеличивает устойчивость к изгибам и передачу поступательного движения. 2. Оплетка в стенке катетера. Характеристика определяет устойчивость катетера к перегибам и перекрутам, что снижает частоту замены аспирационного катетера на новый, а так же обеспечивает более эффективную передачу поступательного движения от проксимальной части к дистальной при введении катетера. 3. Мягкий атравматичный кончик Характеристика позволяет обеспечить более эффективный захват тромботических масс и дебриса, не повреждая стенки сосуда. 4. Совместимость с проводником 0.014", с проводниковым катетером 6F. Параметр обеспечивает возможность применения со стандартным набором инструментов. 5. Внешний диаметр не более 0.068". Параметр позволяет увеличить скорость аспирации. 6. Не менее двух шприцов для аспирации объемом 30_5 мл Для обеспечения непрерывности процесса аспирации. 7. Фильтрационная корзинка с размером пор не более 70 микрон Для обеспечения аспирации эмбол, которые имеет клиническое значение. 8. Аспирационная линия с поворотным краном Для подведения лекарственных веществ.	шт
35.	Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования 32.50.13.110-00969	1. Основные характеристики: 1.1. Y-адаптер с гемостатическим клапаном - есть. 1.2. Объем шприца, Кубический сантиметр;миллилитр: 10 и 20 1.3. Ручка для вращения - есть. 1.4. Трехходовый краник - есть. 1.5. Устройство для введения проводника - есть. 2. Дополнительные характеристики: N п/п Характеристика Обоснование 1. Давление от 1 до 30 атм. (неизменный показатель) Параметр определяет предельно допустимое значение давления. 2. Безвоздушный ротатор - наличие. Параметр необходим для безвоздушного соединения с баллонным катетером. 3. Поверхность рукоятки рифленая. Характеристика необходима для предотвращения соскальзывания руки оператора. 4. Наличие поршня с запирающим и высвобождающим механизмом. Параметр позволяет удалить воздух и чрезмерную жидкость без сжимания спускового устройства. 5. Поршень расположен в корпусе с кольцом. Параметр необходим для исключения протекания колбы. 6. На конце поршень имеет форму острия. Характеристика необходима для образования "безопасного пространства", с целью минимизации попадания воздуха. 7. Дисплей с флюоресцирующим фоном. Параметр необходим для лучшей визуализации оператором.	шт
36.	Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный	1. Основные характеристики в соответствии с КТРУ: 1.1. Требуемые размеры: N п/п код КТРУ Диаметр баллона, мм* Длина баллона, мм* Тип баллона (Система доставки) 1. 32.50.13.110-00727 1.26 и 1.5 9.1 и 10 Монорельсовый (Быстрая замена) 2. 32.50.13.110-00725 1.26 и 1.5 11.1 и 12 Монорельсовый (Быстрая замена) 3. 32.50.13.110-00724 1.26 и 1.5 12.1 и 15 Монорельсовый (Быстрая замена) 4. 32.50.13.110-00723 1.26 и 1.5 15.1 и 20 Монорельсовый (Быстрая замена) 5. 32.50.13.110-00664 1.76 и 2 12.1 и 15 Монорельсовый (Быстрая замена) 6. 32.50.13.110-00663 1.76 и 2 15.1 и 20 Монорельсовый (Быстрая замена) 7. 32.50.13.110-00607 2.26 и 2.5 9.1 и 10 Монорельсовый (Быстрая замена) 8. 32.50.13.110-00155 2.26 и 2.5 12.1 и 15 Монорельсовый (Быстрая замена) 9. 32.50.13.110-00603 2.26 и 2.5 15.1 и 20 Монорельсовый (Быстрая замена) 10. 32.50.13.110-02066 2.51 и 2.75 12.1 и 15 Монорельсовый (Быстрая замена) 11. 32.50.13.110-02065 2.51 и 2.75 15.1 и 20 Монорельсовый (Быстрая замена) 12. 32.50.13.110-00547 2.76 и 3 9.1 и 10 Монорельсовый (Быстрая замена) 13. 32.50.13.110-00544 2.76 и 3 12.1 и 15 Монорельсовый (Быстрая замена) 14. 32.50.13.110-00543 2.76 и 3 15.1 и 20 Монорельсовый (Быстрая замена) 15. 32.50.13.110-02063 2.76 и 3 25.1 и 30 Монорельсовый (Быстрая замена) 16. 32.50.13.110-00486 3.26 и 3.5 9.1 и 10 Монорельсовый (Быстрая замена) 17. 32.50.13.110-00483 3.26 и 3.5 12.1 и 15 Монорельсовый (Быстрая замена) 18. 32.50.13.110-00482 3.26 и 3.5 15.1 и 20 Монорельсовый (Быстрая замена) 19. 32.50.13.110-00481 3.26 и 3.5 20.1 и 25 Монорельсовый (Быстрая замена) 20. 32.50.13.110-00480 3.26 и 3.5 25.1 и 30 Монорельсовый (Быстрая замена) 21. 32.50.13.110-00424 3.76 и 4 9.1 и 10 Монорельсовый (Быстрая замена) 22. 32.50.13.110-00422 3.76 и 4 11.1 и 12 Монорельсовый (Быстрая замена) 23. 32.50.13.110-00420 3.76 и 4 12.1 и 15 Монорельсовый (Быстрая замена) 24. 32.50.13.110-00419 3.76 и 4 15.1 и 20 Монорельсовый (Быстрая замена) 25. 32.50.13.110-00417 3.76 и 4 25.1 и 30 Монорельсовый (Быстрая замена) 2. Дополнительные характеристики для позиций 1-25: N п/п Характеристика Обоснование 1. Рабочая длина катетера 140_3 см Показатель определяет рабочую длину катетера, совместимость с другими инструментами, применяемыми при чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) 2. Совместимость с проводником 0.014 дюйм. Параметр влияет на возможность доставки инструмента к зоне интереса в целевом сосуде. 3. Интегрированные в стенку катетера рентгенокотрастные маркеры. Параметр влияет на возможность точного позиционирования инструмента в сосуде и облегчает прохождение катетера через извитые сосуды без риска поломки катетера. 4. Номинальное давление раскрытия не менее 8 атм Характеристика необходима для полного раскрытия баллона. 5. Давление разрыва не более 14 атм Характеристика необходима для полного раскрытия баллона.	шт
37.	Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный	1. Основные характеристики в соответствии с КТРУ: 1.1. Требуемые размеры: N п/п код КТРУ Диаметр баллона, мм* Длина баллона, мм* Тип баллона (Система доставки) 1. 32.50.13.110-00669 1.76 и 2 7.1 и 8 Монорельсовый (Быстрая замена) 2. 32.50.13.110-00665 1.76 и 2 11.1 и 12 Монорельсовый (Быстрая замена) 3. 32.50.13.110-00664 1.76 и 2 12.1 и 15 Монорельсовый (Быстрая замена) 4. 32.50.13.110-00663 1.76 и 2 15.1 и 20 Монорельсовый (Быстрая замена) 5. 32.50.13.110-00609 2.26 и 2.5 7.1 и 8 Монорельсовый (Быстрая замена) 6. 32.50.13.110-00605 2.26 и 2.5 11.1 и 12 Монорельсовый (Быстрая замена) 7. 32.50.13.110-00155 2.26 и 2.5 12.1 и 15 Монорельсовый (Быстрая замена) 8. 32.50.13.110-00603 2.26 и 2.5 15.1 и 20 Монорельсовый (Быстрая замена) 9. 32.50.13.110-00579 2.51 и 2.75 7.1 и 8 Монорельсовый (Быстрая замена) 10. 32.50.13.110-00575 2.51 и 2.75 11.1 и 12 Монорельсовый (Быстрая замена) 11. 32.50.13.110-02066 2.51 и 2.75 12.1 и 15 Монорельсовый (Быстрая замена) 12. 32.50.13.110-02065 2.51 и 2.75 15.1 и 20 Монорельсовый (Быстрая замена) 13. 32.50.13.110-00545 2.76 и 3 11.1 и 12 Монорельсовый (Быстрая замена) 14. 32.50.13.110-00544 2.76 и 3 12.1 и 15 Монорельсовый (Быстрая замена) 15. 32.50.13.110-00543 2.76 и 3 15.1 и 20 Монорельсовый (Быстрая замена) 16. 32.50.13.110-02063 2.76 и 3 25.1 и 30 Монорельсовый (Быстрая замена) 17. 32.50.13.110-00484 3.26 и 3.5 11.1 и 12 Монорельсовый (Быстрая замена) 18. 32.50.13.110-00483 3.26 и 3.5 12.1 и 15 Монорельсовый (Быстрая замена) 19. 32.50.13.110-00482 3.26 и 3.5 15.1 и 20 Монорельсовый (Быстрая замена) 20. 32.50.13.110-00480 3.26 и 3.5 25.1 и 30 Монорельсовый (Быстрая замена) 21. 32.50.13.110-00426 3.76 и 4 7.1 и 8 Монорельсовый (Быстрая замена) 22. 32.50.13.110-00422 3.76 и 4 11.1 и 12 Монорельсовый (Быстрая замена) 23. 32.50.13.110-00420 3.76 и 4 12.1 и 15 Монорельсовый (Быстрая замена) 24. 32.50.13.110-00419 3.76 и 4 15.1 и 20 Монорельсовый (Быстрая замена) 25. 32.50.13.110-00417 3.76 и 4 25.1 и 30 Монорельсовый (Быстрая замена) 26. 32.50.13.110-00394 4.01 и 4.5 7.1 и 8 Монорельсовый (Быстрая замена) 27. 32.50.13.110-00390 4.01 и 4.5 11.1 и 12 Монорельсовый (Быстрая замена) 28. 32.50.13.110-00389 4.01 и 4.5 12.1 и 15 Монорельсовый (Быстрая замена) 29. 32.50.13.110-00388 4.01 и 4.5 15.1 и 20 Монорельсовый (Быстрая замена) 30. 32.50.13.110-00362 4.51 и 5 7.1 и 8 Монорельсовый (Быстрая замена) 31. 32.50.13.110-00359 4.51 и 5 11.1 и 12 Монорельсовый (Быстрая замена) 32. 32.50.13.110-00358 4.51 и 5 12.1 и 15 Монорельсовый (Быстрая замена) 2. Дополнительные характеристики для позиций 1-32: N п/п Характеристика Обоснование 1. Рабочая длина катетера 140_3 см Показатель определяет рабочую длину катетера, совместимость с другими инструментами, применяемыми при чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) 2. Совместимость с проводником 0.014 дюйм. Параметр влияет на возможность доставки инструмента к зоне интереса в целевом сосуде. 3. Интегрированные в стенку катетера рентгенокотрастные маркеры. Параметр влияет на возможность точного позиционирования инструмента в сосуде и облегчает прохождение катетера через извитые сосуды без риска поломки катетера. 4. Номинальное давление раскрытия не менее 12 атм Характеристика необходима для полного раскрытия баллона. 5. Давление разрыва не менее 18 атм, Характеристика необходима для полного раскрытия баллона.	шт

По мнению Заявителя, поз.11 технического задания аукционной документации сформирована под товар единственного производителя - катетеры ангиографические Tempo, Super Torque производителя Cordis Corporation, США.

Статьей 33 Закона о контрактной системе установлен запрет на установление таких характеристик товара, которым в совокупности соответствует товар конкретного производителя.

Согласно ч. 2 ст. 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям Закона о контрактной системе, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

На заседании Комиссии представитель Заказчика не смог документально подтвердить, что под установленные им характеристики товара по поз.11 технического задания аукционной документации подходят как минимум два производителя товара.

По мнению Заявителя, поз.31 технического задания аукционной документации сформирована под товар единственного производителя - катетер проводниковый Launcher производителя Medtronic, США.

Статьей 33 Закона о контрактной системе установлен запрет на установление таких характеристик товара, которым в совокупности соответствует товар конкретного производителя.

Согласно ч. 2 ст. 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям Закона о контрактной системе, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

На заседании Комиссии представитель Заказчика не смог документально подтвердить, что под установленные им характеристики товара по поз.31 технического задания аукционной документации подходят как минимум два производителя товара.

По мнению Заявителя, поз.32 технического задания аукционной документации сформирована под товар единственного производителя - катетер проводниковый Vista Brite Tip производителя Cordis Corporation, США.

Статьей 33 Закона о контрактной системе установлен запрет на установление таких характеристик товара, которым в совокупности соответствует товар конкретного производителя.

Согласно ч. 2 ст. 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям Закона о контрактной системе, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

На заседании Комиссии представитель Заказчика не смог документально подтвердить, что под установленные им характеристики товара по поз.32 технического задания аукционной документации подходят как минимум два производителя товара.

По мнению Заявителя, поз.9 технического задания аукционной документации сформирована под товар единственного производителя - интродьюсера производителя Ballon, Польша.

Статьей 33 Закона о контрактной системе установлен запрет на установление таких характеристик товара, которым в совокупности соответствует товар конкретного производителя.

Согласно ч. 2 ст. 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям Закона о контрактной системе, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

На заседании Комиссии представитель Заказчика не смог документально подтвердить, что под установленные им характеристики товара по поз.9 технического задания аукционной документации подходят как минимум два производителя товара.

При таких обстоятельствах требования к товару, установленные в документации об аукционе (в их совокупности), Комиссия признает ограничивающими количество участников закупки, в связи с чем не соответствующими пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе и, как следствие, нарушающими пункт 1 части 1 статьи 64 данного закона, что образует признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4.2 статьи 7.30 Кодекса об административных правонарушениях.

В связи с устным ходатайством представителя Заказчика а также учитывая, что согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона от 13.07.2021 N1-221-ЭА, аукцион признан несостоявшимся Комиссия Управления решила предписание не выдавать.

На основании вышеизложенного, Комиссия

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу индивидуального предпринимателя Лучко С.В. на действия государственного заказчика ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г.Астрахань) при проведении электронного аукциона на право заключить контракт на поставку расходных материалов для рентгенэндоваскулярной хирургии (реестровый N0325100016021000219) обоснованной.

2. Признать государственного заказчика ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г.Астрахань) нарушившим пункт 1 части 1 статьи 33, пункт 1 части 1 статьи 64 Федерального закона от 05.04.2013 N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" при проведении электронного аукциона на право заключить контракт на поставку расходных материалов для рентгенэндоваскулярной хирургии (реестровый N0325100016021000219).

3. Предписание не выдавать.

4. Передать материалы, собранные в ходе рассмотрения жалобы Заявителя, должностному лицу Астраханского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дел об административных правонарушениях.

Председатель комиссии П.Л.Потылицын

Члены комиссии: Е.М.Балтыкова

Р.Р.Умерова